Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multimodale kretsøvelser for kronisk muskel- og skjelettsmerter hos eldre voksne

12. august 2023 oppdatert av: Wagner Rodrigues Martins, University of Brasilia

Effektiviteten av multimodale kretsøvelser for kronisk muskel- og skjelettsmerter hos eldre voksne: en randomisert kontrollert prøveprotokoll

Analyser effektiviteten av et multimodalt krets treningsprogram på kronisk muskel- og skjelettsmerter og funksjonshemming hos eldre voksne.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en randomisert parallell studie (to armer) med blindede utfallsvurderinger. Deltakernes rekruttering vil skje ved en ikke-sannsynlighetsprøve som følge av invitasjoner til Grunnleggende helseenheter. Prøvestørrelsesestimatet indikerte 164 deltakere. Deltakerne vil ved hjelp av en randomiseringsprosess bli allokert til en av to grupper (82 for hver gruppe): Eksperimentell gruppe (multimodal kretsøvelse) eller kontrollgruppe (syklus med flerfaglige forelesninger om smerte). De primære resultatene er global kronisk smerteintensitet og globale funksjonshemmingsskårer. De sekundære resultatene er funksjonell mobilitet og kardiorespiratorisk kapasitet. Alle analyser vil bli behandlet ved hjelp av RStudio-programvaren. Forskjellene vil anses som statistisk signifikante når en 2-halet p-verdi er mindre enn 5 % (p < 0,05). Den statistiske analysen vil følge intensjonen om å behandle. Diskusjon: Denne studien vil diskutere effekten av multimodal kretstrening på global kronisk smerteintensitet og globale funksjonshemmingsskårer. Hypotesen er at multimodale øvelser vil redusere muskel- og skjelettsmerter og funksjonshemming hos eldre voksne i samme grad som tradisjonelle veiledede og strukturerte øvelser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

113

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • Distrito Federal
      • Brasilia, Distrito Federal, Brasil, 72220-900
        • University of Brasilia
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Wagner Martins, PhD
        • Hovedetterforsker:
          • Daniele Ribeiro, Ms.C.
        • Underetterforsker:
          • Paulo Gentil, PhD
        • Underetterforsker:
          • Renan Resende, PhD
        • Underetterforsker:
          • Rodrigo Carregaro, PhD
        • Underetterforsker:
          • Sergio Teixeira, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Emner fra begge kjønn;
  • 60 år eller høyere;
  • Hadde en historie med kroniske smerter i minst ett synovialledd i mer enn tre måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere med noen typer komorbiditeter som kan forstyrre forskningsparametrene, for eksempel en historie med hjerneslag, stenose i ryggmargskanalen, alvorlig hjertesykdom, fibromyalgi, revmatoid artritt;
  • Deltakere som presenterte et smertenivå mellom 7 og 10 poeng på Numeric Rate Scale (NRS) på et hvilket som helst sted i kroppen;
  • Deltakere som er under psykiatrisk behandling med sensoriske mangler (visuelle, auditive og intellektuelle)
  • Deltakere som utfører en overvåket og strukturert øvelse ved studieregistrering eller seks måneder før.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Vil mottok multimodal kretsøvelsesgruppe.
Annen: Multimodal kretsøvelse
En strukturert og overvåket multimodal treningskrets to ganger i uken, under 12 ukers program. Kretstreningsprogrammet består av 8 øvelser, fordelt på motorisk koordinasjon, balanse, styrke og aerobe øvelser. Øvelsene vil bli brukt i et reservert rom inne i de grunnleggende helseenhetene. Øvelsene vil vare i ca. 50 minutter,
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Will fikk tverrfaglige foredrag om smerte og vanlig pleie gitt av Grunnhelseenhetene.
Annen: Tverrfaglige forelesninger
Tverrfaglige forelesninger om smerte og vanlig pleie gitt av Grunnhelseenhetene. En syklus med tverrfaglige forelesninger om smerte vil bli tilbudt av fagpersoner innen kroppsøving, sykepleie, fysioterapi, medisin, psykologi og sosialt arbeid som vil finne sted i de grunnleggende helseenhetene hver 15. dag.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring på smerteintensitet.
Tidsramme: Bytt fra baseline umiddelbart etter intervensjon
Vil bli brukt Brief Pain Inventory (BPI). The Brief Pain Inventory (BPI) [32, 33] - et flerdimensjonalt, lettbrukt spørreskjema, som tar sikte på å diagnostisere en pasients kroniske smerte i løpet av de siste 24 timene, kategorisert i 11 spørsmål, skalert fra 0 til 10, der 10 indikerer "det verste tenkelig smerte".
Bytt fra baseline umiddelbart etter intervensjon
Endring på funksjonshemming.
Tidsramme: Bytt fra baseline umiddelbart etter intervensjon
Vil bli brukt uavhengighetsindeksen i Activities of Daily Living (Katz Index - KI). Den totale KI-skåren er i området 0 til 6, hvis poengsum 6 representerer en uavhengig pasient og 0 indikerer en svært avhengig pasient.
Bytt fra baseline umiddelbart etter intervensjon
Endring på smerteintensitet.
Tidsramme: Bytt fra baseline umiddelbart etter intervensjon
Vil bli brukt den numeriske vurderingsskalaen. Det er en subjektiv prosedyre, mye brukt på grunn av dens pålitelighet, da pasientene klassifiserer smertene sine for øyeblikket innenfor en skala fra 0 (ingen smerte i det hele tatt) til 10 (verst tenkelig smerte).
Bytt fra baseline umiddelbart etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kardiorespiratorisk kapasitet.
Tidsramme: Bytt fra baseline umiddelbart etter intervensjon
Vil bli brukt 6-minutters gangtesten.
Bytt fra baseline umiddelbart etter intervensjon
Endring på funksjonell mobilitet
Tidsramme: Bytt fra baseline umiddelbart etter intervensjon
Vil bli brukt på Time up and go-testen.
Bytt fra baseline umiddelbart etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Brasilia

Samarbeidspartnere

Federal University of Minas Gerais
Universidade Federal de Goias
Federal University of Tocantins

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. august 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

25. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

22. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2023

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UNB11121

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Excel-databasen vil bli delt med alle data når manuskriptet ble sendt til en fagfellevurderingsprosess. Hvis publisert, vil papiret bli gitt all database med tilleggsmateriale.

IPD-delingstidsramme

Excel-databasen vil bli delt med alle data når manuskriptet ble sendt til en fagfellevurderingsprosess. Hvis publisert, vil papiret bli gitt all database med tilleggsmateriale.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Muskel- og skjelettsmerter

Kliniske studier på Multimodal kretsøvelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mexico

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere