Multimodale circuitoefeningen voor chronische musculoskeletale pijn bij oudere volwassenen
12 augustus 2023 bijgewerkt door: Wagner Rodrigues Martins, University of Brasilia
Effectiviteit van multimodale circuitoefeningen voor chronische musculoskeletale pijn bij oudere volwassenen: een gerandomiseerd gecontroleerd proefprotocol
Analyseer de effectiviteit van een multimodaal circuittrainingsprogramma op chronische musculoskeletale pijn en handicap bij oudere volwassenen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een gerandomiseerde parallelle studie (twee armen) met geblindeerde uitkomstbeoordelingen.
De werving van de deelnemers zal gebeuren door middel van een niet-probabilistische steekproef die voortvloeit uit uitnodigingen voor Basic Health Units.
De schatting van de steekproefomvang gaf 164 deelnemers aan.
Deelnemers worden, door middel van een randomisatieproces, toegewezen aan een van twee groepen (82 voor elke groep): Experimentele groep (multimodale circuitoefening) of controlegroep (cyclus van multidisciplinaire lezingen over pijn).
De primaire uitkomsten zijn globale chronische pijnintensiteit en globale functionele invaliditeitsscores.
De secundaire uitkomsten zijn functionele mobiliteit en cardiorespiratoire capaciteit.
Alle analyses worden verwerkt met behulp van de RStudio-software.
De verschillen worden als statistisch significant beschouwd wanneer een tweezijdige p-waarde kleiner is dan 5% (p < 0,05).
De statistische analyse volgt de intentie om te behandelen.
Discussie: Deze studie bespreekt de effecten van multimodale circuitoefeningen op de globale chronische pijnintensiteit en de globale scores voor lichamelijke functionele beperkingen.
De hypothese is dat multimodale oefeningen de musculoskeletale chronische pijn en invaliditeit bij oudere volwassenen in dezelfde mate zullen verminderen als traditionele gecontroleerde en gestructureerde oefeningen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
113
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Distrito Federal
-
Brasilia, Distrito Federal, Brazilië, 72220-900
- University of Brasilia
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onderwerpen van beide geslachten;
- 60 jaar of ouder;
- Had een voorgeschiedenis van chronische pijn in ten minste één synoviaal gewricht gedurende meer dan drie maanden.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers met bepaalde soorten comorbiditeiten die de onderzoeksparameters kunnen verstoren, zoals een voorgeschiedenis van een beroerte, stenose van het wervelkanaal, ernstige hartaandoeningen, fibromyalgie, reumatoïde artritis;
- Deelnemers die op elke lichaamslocatie een pijnniveau tussen 7 en 10 punten op de Numeric Rate Scale (NRS) vertoonden;
- Deelnemers die onder psychiatrische behandeling staan met sensorische stoornissen (visueel, auditief en intellectueel)
- Deelnemers die een begeleide en gestructureerde oefening uitvoeren op het moment van inschrijving voor de studie of zes maanden daarvoor.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Zal een multimodale circuitoefengroep ontvangen.
|
Een gestructureerd en begeleid multimodaal oefencircuit twee keer per week, een programma van minder dan 12 weken.
Het circuittrainingsprogramma bestaat uit 8 oefeningen, onderverdeeld in motorische coördinatie, balans, kracht en aerobe oefeningen.
De oefeningen worden uitgevoerd in een gereserveerde ruimte binnen de Basic Health Units.
De oefensessies duren ongeveer 50 minuten,
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Will kreeg multidisciplinaire colleges over pijn en de gebruikelijke zorg van de Basisgezondheidszorg.
|
Multidisciplinaire colleges over pijn en gebruikelijke zorg van de Basisgezondheidszorg.
Een cyclus van multidisciplinaire lezingen over pijn zal elke 15 dagen worden aangeboden door professionals in lichamelijke opvoeding, verpleegkunde, fysiotherapie, geneeskunde, psychologie en maatschappelijk werk in de Basic Health Units.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verander de pijnintensiteit.
Tijdsspanne: Verander van baseline onmiddellijk na de interventie
|
Hierbij wordt gebruik gemaakt van de Brief Pain Inventory (BPI).
De Brief Pain Inventory (BPI) [32, 33] - een multidimensionale, gemakkelijk te gebruiken vragenlijst, gericht op het diagnosticeren van de chronische pijn van een patiënt gedurende de afgelopen 24 uur, gecategoriseerd in 11 vragen, geschaald van 0 tot 10, waarbij 10 staat voor "ergste pijn". pijn denkbaar".
|
Verander van baseline onmiddellijk na de interventie
|
|
Wijziging op arbeidsongeschiktheid.
Tijdsspanne: Verander van baseline onmiddellijk na de interventie
|
Zal worden gebruikt de onafhankelijkheidsindex in activiteiten van het dagelijks leven (Katz Index - KI).
De totale KI-score ligt in het bereik van 0 tot 6, waarbij de score 6 staat voor een onafhankelijke patiënt en 0 voor een sterk afhankelijke patiënt.
|
Verander van baseline onmiddellijk na de interventie
|
|
Verander de pijnintensiteit.
Tijdsspanne: Verander van baseline onmiddellijk na de interventie
|
Er wordt gebruik gemaakt van de numerieke beoordelingsschaal.
Het is een subjectieve procedure, die veel wordt gebruikt vanwege de betrouwbaarheid, aangezien de patiënten hun pijn op dit moment classificeren op een schaal van 0 (helemaal geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn).
|
Verander van baseline onmiddellijk na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van de cardiorespiratoire capaciteit.
Tijdsspanne: Verander van baseline onmiddellijk na de interventie
|
Wordt gebruikt voor de 6 minuten looptest.
|
Verander van baseline onmiddellijk na de interventie
|
|
Wijziging functionele mobiliteit
Tijdsspanne: Verander van baseline onmiddellijk na de interventie
|
Wordt gebruikt voor de Time up and go test.
|
Verander van baseline onmiddellijk na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Nelson ME, Rejeski WJ, Blair SN, Duncan PW, Judge JO, King AC, Macera CA, Castaneda-Sceppa C; American College of Sports Medicine; American Heart Association. Physical activity and public health in older adults: recommendation from the American College of Sports Medicine and the American Heart Association. Circulation. 2007 Aug 28;116(9):1094-105. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.185650. Epub 2007 Aug 1.
- Geneen LJ, Moore RA, Clarke C, Martin D, Colvin LA, Smith BH. Physical activity and exercise for chronic pain in adults: an overview of Cochrane Reviews. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Apr 24;4(4):CD011279. doi: 10.1002/14651858.CD011279.pub3.
- Kamper SJ, Apeldoorn AT, Chiarotto A, Smeets RJ, Ostelo RW, Guzman J, van Tulder MW. Multidisciplinary biopsychosocial rehabilitation for chronic low back pain: Cochrane systematic review and meta-analysis. BMJ. 2015 Feb 18;350:h444. doi: 10.1136/bmj.h444.
- Blyth FM, Noguchi N. Chronic musculoskeletal pain and its impact on older people. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2017 Apr;31(2):160-168. doi: 10.1016/j.berh.2017.10.004. Epub 2017 Nov 4.
- Ribeiro DBG, Gentil PRV, Resende RA, Carregaro RL, Fonseca STD, Martins WR. Effectiveness of multimodal circuit exercises for chronic musculoskeletal pain in older adults: A randomized controlled trial protocol. J Frailty Sarcopenia Falls. 2022 Sep 1;7(3):175-182. doi: 10.22540/JFSF-07-175. eCollection 2022 Sep.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 augustus 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 april 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 januari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UNB11121
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De Excel-database zal worden gedeeld met alle gegevens wanneer het manuscript werd ingediend bij een proces van collegiale toetsing.
Indien gepubliceerd, zal het artikel alle databases voorzien van aanvullend materiaal.
IPD-tijdsbestek voor delen
De Excel-database zal worden gedeeld met alle gegevens wanneer het manuscript werd ingediend bij een proces van collegiale toetsing.
Indien gepubliceerd, zal het artikel alle databases voorzien van aanvullend materiaal.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .