Мультимодальные круговые упражнения при хронической скелетно-мышечной боли у пожилых людей
12 августа 2023 г. обновлено: Wagner Rodrigues Martins, University of Brasilia
Эффективность мультимодальных круговых упражнений при хронической скелетно-мышечной боли у пожилых людей: протокол рандомизированного контролируемого исследования
Проанализируйте эффективность мультимодальной программы упражнений при хронической мышечно-скелетной боли и инвалидности у пожилых людей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это рандомизированное параллельное исследование (две группы) со слепой оценкой результатов.
Набор участников будет производиться путем невероятностной выборки, полученной в результате приглашения в основные медицинские учреждения.
Оценка размера выборки показала 164 участника.
Участники будут распределены посредством процесса рандомизации в одну из двух групп (по 82 в каждой группе): Экспериментальная группа (мультимодальные круговые упражнения) или Контрольная группа (цикл мультидисциплинарных лекций о боли).
Первичными исходами являются общая интенсивность хронической боли и общие баллы функциональной нетрудоспособности.
Вторичными результатами являются функциональная подвижность и кардиореспираторная способность.
Все анализы будут обрабатываться с использованием программного обеспечения RStudio.
Различия будут считаться статистически значимыми, если двустороннее значение p будет меньше 5% (p < 0,05).
Статистический анализ будет следовать намерению лечить.
Обсуждение: В этом исследовании будет обсуждаться влияние мультимодальных круговых упражнений на глобальную интенсивность хронической боли и общую оценку функциональной недееспособности организма.
Гипотеза состоит в том, что мультимодальные упражнения уменьшат хроническую мышечно-скелетную боль и инвалидность у пожилых людей в той же степени, что и традиционные контролируемые и структурированные упражнения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
113
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Distrito Federal
-
Brasilia, Distrito Federal, Бразилия, 72220-900
- University of Brasilia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Субъекты обоих полов;
- 60 лет и старше;
- Имела в анамнезе хроническую боль по крайней мере в одном синовиальном суставе в течение более трех месяцев.
Критерий исключения:
- Участники с некоторыми видами сопутствующих заболеваний, которые могут повлиять на параметры исследования, такие как инсульт в анамнезе, стеноз позвоночного канала, тяжелые заболевания сердца, фибромиалгия, ревматоидный артрит;
- Участники, которые представили уровень боли от 7 до 10 баллов по числовой шкале оценки (NRS) в любом месте тела;
- Участники, находящиеся на психиатрическом лечении с сенсорным дефицитом (зрительным, слуховым и интеллектуальным)
- Участники, выполняющие любые контролируемые и структурированные упражнения в момент зачисления в исследование или за шесть месяцев до этого.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Будет получена комплексная комплексная группа упражнений.
|
Структурированная и контролируемая мультимодальная схема упражнений два раза в неделю в рамках 12-недельной программы.
Программа круговой тренировки состоит из 8 упражнений, разделенных на координацию движений, равновесие, силу и аэробные упражнения.
Упражнения будут выполняться в зарезервированной комнате внутри основных медицинских пунктов.
Сеансы упражнений будут длиться около 50 минут,
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Уилл прослушал междисциплинарные лекции о боли и обычном уходе, предоставляемые основными медицинскими отделениями.
|
Междисциплинарные лекции о боли и обычном уходе, предоставляемые основными медицинскими отделениями.
Цикл междисциплинарных лекций о боли будет предлагаться специалистами в области физической культуры, ухода за больными, физиотерапии, медицины, психологии и социальной работы, которые будут проходить в отделениях первичной медико-санитарной помощи каждые 15 дней.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение интенсивности боли.
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем сразу после вмешательства
|
Будет использоваться краткая инвентаризация боли (BPI).
The Brief Pain Inventory (BPI) [32, 33] — многомерный, легко используемый опросник, предназначенный для диагностики хронической боли у пациента в течение последних 24 часов, разделенный на 11 вопросов по шкале от 0 до 10, где 10 указывает на «наихудшую боль». вообразимая боль».
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем сразу после вмешательства
|
|
Изменение по инвалидности.
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем сразу после вмешательства
|
Будет использоваться индекс независимости в повседневной деятельности (индекс Каца - КИ).
Общая оценка KI находится в диапазоне от 0 до 6, где оценка 6 представляет независимого пациента, а 0 указывает на сильно зависимого пациента.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем сразу после вмешательства
|
|
Изменение интенсивности боли.
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем сразу после вмешательства
|
Будет использоваться числовая шкала оценок.
Это субъективная процедура, широко используемая из-за ее надежности, поскольку пациенты классифицируют свою боль в данный момент по шкале от 0 (полное отсутствие боли) до 10 (самая сильная боль, какую только можно вообразить).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем сразу после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение кардиореспираторной способности.
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем сразу после вмешательства
|
Будет использован тест 6-минутной ходьбы.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем сразу после вмешательства
|
|
Изменение функциональной подвижности
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем сразу после вмешательства
|
Будет использован тест Time up and go.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Nelson ME, Rejeski WJ, Blair SN, Duncan PW, Judge JO, King AC, Macera CA, Castaneda-Sceppa C; American College of Sports Medicine; American Heart Association. Physical activity and public health in older adults: recommendation from the American College of Sports Medicine and the American Heart Association. Circulation. 2007 Aug 28;116(9):1094-105. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.185650. Epub 2007 Aug 1.
- Geneen LJ, Moore RA, Clarke C, Martin D, Colvin LA, Smith BH. Physical activity and exercise for chronic pain in adults: an overview of Cochrane Reviews. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Apr 24;4(4):CD011279. doi: 10.1002/14651858.CD011279.pub3.
- Kamper SJ, Apeldoorn AT, Chiarotto A, Smeets RJ, Ostelo RW, Guzman J, van Tulder MW. Multidisciplinary biopsychosocial rehabilitation for chronic low back pain: Cochrane systematic review and meta-analysis. BMJ. 2015 Feb 18;350:h444. doi: 10.1136/bmj.h444.
- Blyth FM, Noguchi N. Chronic musculoskeletal pain and its impact on older people. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2017 Apr;31(2):160-168. doi: 10.1016/j.berh.2017.10.004. Epub 2017 Nov 4.
- Ribeiro DBG, Gentil PRV, Resende RA, Carregaro RL, Fonseca STD, Martins WR. Effectiveness of multimodal circuit exercises for chronic musculoskeletal pain in older adults: A randomized controlled trial protocol. J Frailty Sarcopenia Falls. 2022 Sep 1;7(3):175-182. doi: 10.22540/JFSF-07-175. eCollection 2022 Sep.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 августа 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 апреля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UNB11121
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
База данных Excel будет доступна для всех данных, когда рукопись будет отправлена на рецензирование.
В случае публикации статья будет обеспечена всей базой данных дополнительными материалами.
Сроки обмена IPD
База данных Excel будет доступна для всех данных, когда рукопись будет отправлена на рецензирование.
В случае публикации статья будет обеспечена всей базой данных дополнительными материалами.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .