Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multimodální kruhová cvičení pro chronickou muskuloskeletální bolest u starších dospělých

12. srpna 2023 aktualizováno: Wagner Rodrigues Martins, University of Brasilia

Účinnost multimodálních kruhových cvičení pro chronickou muskuloskeletální bolest u starších dospělých: Randomizovaný kontrolovaný zkušební protokol

Analyzujte účinnost multimodálního kruhového cvičebního programu na chronickou muskuloskeletální bolest a invaliditu u starších dospělých.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je randomizovaná paralelní studie (dvě větve) se zaslepeným hodnocením výsledků. Nábor účastníků bude proveden nepravděpodobnostním vzorkováním vyplývajícím z pozvání na základní zdravotní jednotky. Odhad velikosti vzorku udával 164 účastníků. Účastníci budou pomocí randomizačního procesu rozděleni do jedné ze dvou skupin (82 pro každou skupinu): Experimentální skupina (multimodální kruhové cvičení) nebo Kontrolní skupina (cyklus multidisciplinárních přednášek o bolesti). Primárními výsledky jsou globální intenzita chronické bolesti a celkové skóre funkčního postižení. Sekundárními výstupy jsou funkční mobilita a kardiorespirační kapacita. Všechny analýzy budou zpracovány pomocí softwaru RStudio. Rozdíly budou považovány za statisticky významné, když je 2-stranná p-hodnota menší než 5 % (p < 0,05). Statistická analýza bude sledovat záměr léčit. Diskuse: Tato studie bude diskutovat o účincích multimodálního kruhového cvičení na globální intenzitu chronické bolesti a celkové skóre funkčního postižení těla. Předpokládá se, že multimodální cvičení sníží chronickou muskuloskeletální bolest a invaliditu u starších dospělých ve stejné míře jako tradiční řízená a strukturovaná cvičení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

113

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Distrito Federal
      • Brasilia, Distrito Federal, Brazílie, 72220-900
        • University of Brasilia
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Wagner Martins, PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Daniele Ribeiro, Ms.C.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Paulo Gentil, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Renan Resende, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Rodrigo Carregaro, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Sergio Teixeira, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty obou pohlaví;
  • ve věku 60 nebo více let;
  • Měl v anamnéze chronickou bolest v alespoň jednom synoviálním kloubu po dobu delší než tři měsíce.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci s některými typy komorbidit, které mohou interferovat s parametry výzkumu, jako je mrtvice v anamnéze, stenóza míšního kanálu, závažné srdeční onemocnění, fibromyalgie, revmatoidní artritida;
  • Účastníci, kteří vykazovali úroveň bolesti mezi 7 a 10 body na číselné stupnici (NRS) v jakékoli poloze těla;
  • Účastníci psychiatrické léčby se smyslovými deficity (vizuální, sluchové a intelektuální)
  • Účastníci provádějící jakékoli řízené a strukturované cvičení v okamžiku zápisu do studia nebo šest měsíců předtím.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Will obdržel multimodální kruhovou cvičební skupinu.
Jiný: Multimodální kruhové cvičení
Strukturovaný a kontrolovaný multimodální cvičební okruh dvakrát týdně v rámci 12týdenního programu. Program kruhového tréninku se skládá z 8 cvičení, rozdělených na pohybová koordinační, balanční, silová a aerobní cvičení. Cvičení bude probíhat ve vyhrazené místnosti uvnitř jednotek základního zdraví. Cvičení bude trvat přibližně 50 minut,
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Will absolvoval multidisciplinární přednášky o bolesti a obvyklé péči poskytované základními zdravotními jednotkami.
Jiný: Multidisciplinární přednášky
Multidisciplinární přednášky o bolesti a obvyklé péči poskytované základními zdravotnickými jednotkami. Cyklus multidisciplinárních přednášek o bolesti nabídnou odborníci z oblasti tělesné výchovy, ošetřovatelství, fyzioterapie, medicíny, psychologie a sociální práce, které se budou konat na Základních zdravotnických jednotkách každých 15 dní.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna intenzity bolesti.
Časové okno: Změna od základní linie ihned po intervenci
Bude použit Brief Pain Inventory (BPI). The Brief Pain Inventory (BPI) [32, 33] – vícerozměrný, snadno použitelný dotazník, jehož cílem je diagnostikovat pacientovu chronickou bolest během posledních 24 hodin, rozdělený do 11 otázek, škálovaných od 0 do 10, ve kterých 10 znamená „nejhorší“. představitelná bolest“.
Změna od základní linie ihned po intervenci
Změna na postižení.
Časové okno: Změna od základní linie ihned po intervenci
Bude používán index nezávislosti v činnostech každodenního života (Katz Index - KI). Celkové skóre KI je v rozmezí 0 až 6, jehož skóre 6 představuje nezávislého pacienta a 0 označuje vysoce závislého pacienta.
Změna od základní linie ihned po intervenci
Změna intenzity bolesti.
Časové okno: Změna od základní linie ihned po intervenci
Bude použita číselná stupnice hodnocení. Jde o subjektivní postup, široce používaný pro svou spolehlivost, protože pacienti v tuto chvíli klasifikují svou bolest na škále od 0 (vůbec žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest, jakou si lze představit).
Změna od základní linie ihned po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kardiorespirační kapacity.
Časové okno: Změna od základní linie ihned po intervenci
Bude použit test 6 minut chůze.
Změna od základní linie ihned po intervenci
Změna funkční mobility
Časové okno: Změna od základní linie ihned po intervenci
Použije se test Time up and go.
Změna od základní linie ihned po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Brasilia

Spolupracovníci

Federal University of Minas Gerais
Universidade Federal de Goias
Federal University of Tocantins

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2022

Dokončení studie (Aktuální)

25. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

22. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UNB11121

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Excel databáze bude sdílena se všemi daty, když byl rukopis předložen k recenznímu řízení. V případě zveřejnění bude práce doplněna veškerou databází formou doplňkového materiálu.

Časový rámec sdílení IPD

Excel databáze bude sdílena se všemi daty, když byl rukopis předložen k recenznímu řízení. V případě zveřejnění bude práce doplněna veškerou databází formou doplňkového materiálu.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Muskuloskeletální bolest

Klinické studie na Multimodální kruhové cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit