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超音波評価を用いた術前と術後の MOWHTO 間の半月板突出の比較

2021年1月19日更新者：Yong In、The Catholic University of Korea

超音波検査による術前と術後の内側開口ウェッジ高位脛骨骨切り術の半月板突出の比較

本研究の目的は、内側開口部ウェッジ高位脛骨骨切り術を受けた患者の膝関節の内側および外側半月板の押し出し量の術前と術後の変化を超音波を使用して測定し、その違いを調べることです。

調査の概要

状態

わからない

条件

変形性関節症、膝

介入・治療

他の：メニスカス押出超音波評価

詳細な説明

高位脛骨骨切り術 (HTO) は、比較的若い患者グループにおける内反膝変形を伴う内側コンパートメント変形性関節症の確立された治療法です。 HTO の優れた結果が報告されています。しかし、患者さんの約10～30%は手術後の結果に満足していません。近位脛骨骨切り術後、不満の要因に関する研究が盛んに行われていますが、原因となる内側および外側の半月板の押し出しに関する研究は不十分です。内側半月板の脱出と関節軟骨の関係はすでによく知られており、関節炎の進行における重要な要因として知られています。そのため、半月板の押し出しを伴う膝関節と一般的な膝関節との関連は研究されていますが、近位脛骨骨切り術後の臨床転帰への影響は研究されていません。したがって、この研究では、研究者は、内側切開近位脛骨骨切り術を受けた患者の手術前後の非侵襲的超音波検査を通じて、内側および外側半月板の押し出しの程度と変化などの臨床転帰の違いを調査することを計画しています。

この研究では、オープン近位脛骨骨切り術を受ける膝関節の膝内側コンパートメント変形性関節症の患者を登録します。内側および外側の半月板の押し出しの程度は、手術の前後に超音波測定によって測定されます。また、人口学的要因とレントゲン写真の測定値も、手術の前後に調査されます。また、半月板押し出しを含む術前、術後3年、6年、1年の臨床成績を比較判定し、登録研究者のうち手術に参加していない整形外科医が評価を行います。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

大韓民国
- - Seoul、大韓民国、06591
    - 募集
    - the Catholic Univerisity of Korea Seoul St Mary's hospital
    - コンタクト：
      
      Yong Gyu Sung, MD
      
      電話番号：82-10-9216-0997
      
      メール：ygsung@catholic.ac.kr

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

内側開口ウェッジ高脛骨骨切り術のための内側コンパートメント膝変形性関節症患者

説明

包含基準:

20歳以上の大人
内側開口ウェッジ高脛骨骨切り術のための内側コンパートメント膝変形性関節症患者
関節運動を含む医師の指示に従う意思がある、または従うことができる患者
本治験について十分な説明を受け、参加に同意した患者

除外基準:

二次性変形性膝関節症の患者
炎症性関節炎または結晶性関節炎の患者
痛みのある領域の下肢への局所感染、敗血症、または以前の神経学的異常。
膝の可動域が90度未満の患者
BMIが40以上の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

観測モデル：ケースのみ
時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
WOMAC (Western Ontario and McMaster University Arthritis Index) 疼痛スケール時間枠：術前WOMACスコアから術後3ヶ月目、6ヶ月目、1年目の変化	術前WOMACスコアから術後3ヶ月目、6ヶ月目、1年目の変化

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
痛み視覚アナログスケール時間枠：術後3ヶ月目、6ヶ月目、1年目の術前VASスコアからの変化		術後3ヶ月目、6ヶ月目、1年目の術前VASスコアからの変化
SF-12（Short Form health survey）スコア時間枠：術前SF-12スコアから術後3ヶ月目、6ヶ月目、1年目の変化		術前SF-12スコアから術後3ヶ月目、6ヶ月目、1年目の変化
EQ-5D(EuroQoL-5次元) 時間枠：術前3ヶ月目、6ヶ月目、1年目のEQ-5Dスコアからの変化		術前3ヶ月目、6ヶ月目、1年目のEQ-5Dスコアからの変化
X線時間枠：術前のケルグレン・ローレンスグレードから術後 3 か月、6 か月、1 年での変化	ケルグレン・ローレンスグレード	術前のケルグレン・ローレンスグレードから術後 3 か月、6 か月、1 年での変化
X線時間枠：術前体重線比から術後3ヶ月目、6ヶ月目、1年目の変化	耐荷重ライン比	術前体重線比から術後3ヶ月目、6ヶ月目、1年目の変化
膝の可動域時間枠：術前から術後3ヶ月、6ヶ月、1年での膝関節可動域の変化		術前から術後3ヶ月、6ヶ月、1年での膝関節可動域の変化
内側および外側半月板の押し出しの超音波検査による評価時間枠：術後3ヶ月目、6ヶ月目、1年目の内側および外側半月板の押し出しの術前超音波検査評価からの変化		術後3ヶ月目、6ヶ月目、1年目の内側および外側半月板の押し出しの術前超音波検査評価からの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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The Catholic University of Korea

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年7月25日

一次修了 (予想される)

2022年7月24日

研究の完了 (予想される)

2022年7月24日

試験登録日

最初に提出

2021年1月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月19日

最初の投稿 (実際)

2021年1月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)