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Comparaison de l'extrusion du ménisque entre le MOWHTO préopératoire et postopératoire à l'aide d'une évaluation échographique

19 janvier 2021 mis à jour par: Yong In, The Catholic University of Korea

Comparaison de l'extrusion du ménisque entre l'ostéotomie tibiale haute en coin d'ouverture médiale préopératoire et postopératoire à l'aide d'une évaluation échographique

Le but de cette étude est de mesurer les changements dans l'extrusion du ménisque médial et latéral de l'articulation du genou avant et après la chirurgie à l'aide d'ultrasons chez les patients qui subissent une ostéotomie tibiale haute en coin d'ouverture médiale, et d'examiner les différences.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Arthrose, Genou

Intervention / Traitement

Autre: Évaluation échographique de l'extrusion du ménisque

Description détaillée

L'ostéotomie tibiale haute (HTO) est une méthode de traitement établie pour l'arthrose du compartiment médial avec déformation en varus du genou chez un groupe de patients relativement jeunes. D'excellents résultats de HTO ont été rapportés. Cependant, environ 10 à 30% des patients ne sont pas satisfaits des résultats après la chirurgie. Après ostéotomie tibiale proximale, les études sur les facteurs d'insatisfaction ont été activement menées, mais les études sur l'extrusion ménisque médiale et latérale, qui peut en être la cause, sont insuffisantes. La relation entre le prolapsus du ménisque médial et le cartilage articulaire est déjà bien connue et est connue comme un facteur important dans la progression de l'arthrite. Ainsi, l'association entre l'articulation du genou avec extrusion méniscale et l'articulation générale du genou a été étudiée, mais l'effet sur le résultat clinique après ostéotomie tibiale proximale n'a pas été étudié. Par conséquent, dans cette étude, les chercheurs prévoient d'étudier les différences dans les résultats cliniques tels que le degré et le changement d'extrusion du ménisque médial et latéral par un examen échographique non invasif avant et après la chirurgie chez les patients qui subissent une ostéotomie tibiale proximale ouverte médiale.

Cette étude recrutera les patients atteints d'arthrose du compartiment médial du genou de l'articulation du genou qui subissent une ostéotomie tibiale proximale ouverte. Le degré d'extrusion du ménisque médial et latéral sera mesuré par des mesures échographiques avant et après la chirurgie. De plus, les facteurs démographiques et les mesures radiographiques seront également étudiés avant et après la chirurgie. De plus, les résultats cliniques préopératoires, postopératoires à 3, 6 et 1 an, y compris l'extrusion du ménisque, seront comparés et jugés, et l'évaluation sera évaluée par un chirurgien orthopédique qui n'a pas participé à l'opération parmi les chercheurs inscrits.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Corée, République de
- - Seoul, Corée, République de, 06591
    - Recrutement
    - the Catholic Univerisity of Korea Seoul St Mary's hospital
    - Contact:
      
      Yong Gyu Sung, MD
      
      Numéro de téléphone: 82-10-9216-0997
      
      E-mail: ygsung@catholic.ac.kr

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d'arthrose du genou dans le compartiment médial pour ostéotomie tibiale haute à ouverture médiale

La description

Critère d'intégration:

Adultes de plus de 20 ans
Patients atteints d'arthrose du genou dans le compartiment médial pour ostéotomie tibiale haute à ouverture médiale
Patients désireux ou capables de suivre les instructions du médecin, y compris les exercices articulaires
Patients ayant reçu des explications suffisantes pour cet essai clinique et ayant accepté de participer

Critère d'exclusion:

Patients atteints d'arthrose secondaire du genou
Patients atteints d'arthrite inflammatoire ou d'arthrite cristalline
Infection locale des membres inférieurs de la zone douloureuse, septicémie ou anomalies neurologiques antérieures.
Patients dont l'amplitude de mouvement du genou est inférieure à 90 degrés
Patients avec un IMC supérieur à 40

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cas uniquement
Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Échelle de douleur WOMAC (Western Ontario and McMaster University Arthritis Index) Délai: changements par rapport au score WOMAC préopératoire au 3e mois, au 6e mois et à 1 an postopératoires	changements par rapport au score WOMAC préopératoire au 3e mois, au 6e mois et à 1 an postopératoires

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Échelle visuelle analogique de la douleur Délai: changements par rapport au score EVA préopératoire au 3e mois, au 6e mois et à 1 an postopératoires		changements par rapport au score EVA préopératoire au 3e mois, au 6e mois et à 1 an postopératoires
Score SF-12 (enquête abrégée sur la santé) Délai: changements par rapport au score SF-12 préopératoire au 3e mois, 6e mois et 1 an postopératoires		changements par rapport au score SF-12 préopératoire au 3e mois, 6e mois et 1 an postopératoires
EQ-5D (Dimension EuroQoL-5) Délai: changements par rapport au score EQ-5D préopératoire au 3e mois, au 6e mois et à 1 an postopératoires		changements par rapport au score EQ-5D préopératoire au 3e mois, au 6e mois et à 1 an postopératoires
Radiographie Délai: changements par rapport au grade de Kellgren-Lawrence préopératoire au 3e mois, 6e mois et 1 an postopératoires	Grade Kellgren-Lawrence	changements par rapport au grade de Kellgren-Lawrence préopératoire au 3e mois, 6e mois et 1 an postopératoires
Radiographie Délai: changements par rapport au rapport préopératoire de la ligne de mise en charge au 3ème mois, 6ème mois et 1 an postopératoires	rapport de ligne portante	changements par rapport au rapport préopératoire de la ligne de mise en charge au 3ème mois, 6ème mois et 1 an postopératoires
Amplitude de mouvement du genou Délai: changements par rapport à l'amplitude de mouvement préopératoire du genou au 3e mois, 6e mois et 1 an postopératoires		changements par rapport à l'amplitude de mouvement préopératoire du genou au 3e mois, 6e mois et 1 an postopératoires
Évaluation échographique de l'extrusion du ménisque médial et latéral Délai: changements par rapport à l'évaluation échographique préopératoire de l'extrusion du ménisque médial et latéral aux 3e mois, 6e mois et 1 an postopératoires		changements par rapport à l'évaluation échographique préopératoire de l'extrusion du ménisque médial et latéral aux 3e mois, 6e mois et 1 an postopératoires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Catholic University of Korea

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 juillet 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

24 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

24 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2021

Première publication (Réel)

22 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)