Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Comparação da extrusão do menisco entre MOWHTO pré e pós-operatório usando avaliação ultrassonográfica

19 de janeiro de 2021 atualizado por: Yong In, The Catholic University of Korea

Comparação da extrusão do menisco entre a osteotomia tibial alta da cunha de abertura medial pré e pós-operatória usando avaliação ultrassonográfica

O objetivo deste estudo é medir as mudanças na extrusão do menisco medial e lateral da articulação do joelho antes e depois da cirurgia usando ultra-som em pacientes submetidos à osteotomia tibial alta em cunha de abertura medial e examinar as diferenças.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

A osteotomia tibial alta (HTO) é um método de tratamento estabelecido para a osteoartrite do compartimento medial com deformidade em varo do joelho em um grupo de pacientes relativamente jovens. Resultados excelentes de HTO foram relatados. No entanto, cerca de 10-30% dos pacientes não estão satisfeitos com os resultados após a cirurgia. Após a osteotomia tibial proximal, estudos sobre os fatores de insatisfação têm sido conduzidos ativamente, mas estudos sobre a extrusão do menisco medial e lateral, que podem ser a causa, são insuficientes. A relação entre o prolapso do menisco medial e a cartilagem articular já é bem conhecida e é reconhecida como fator importante na progressão da artrite. Assim, a associação entre a articulação do joelho com extrusão do menisco e a articulação geral do joelho foi estudada, mas o efeito no resultado clínico após a osteotomia tibial proximal não foi estudado. Portanto, neste estudo, os pesquisadores planejam investigar as diferenças nos resultados clínicos, como o grau e a alteração da extrusão do menisco medial e lateral por meio de exame de ultrassom não invasivo antes e após a cirurgia em pacientes submetidos à osteotomia medial aberta da tíbia proximal.

Este estudo incluirá os pacientes com osteoartrite do compartimento medial do joelho submetidos à osteotomia tibial proximal aberta. O grau de extrusão dos meniscos medial e lateral será medido através de medidas ultrassonográficas antes e após a cirurgia. Além disso, fatores demográficos e medidas radiográficas também serão investigados antes e após a cirurgia. Além disso, os resultados clínicos pré-operatórios, pós-operatórios de 3, 6 e 1 ano, incluindo a extrusão do menisco, serão comparados e julgados, e a avaliação será avaliada por um cirurgião ortopédico que não tenha participado da operação entre os pesquisadores registrados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Seoul, Republica da Coréia, 06591
        • Recrutamento
        • the Catholic Univerisity of Korea Seoul St Mary's hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com osteoartrite do joelho do compartimento medial para osteotomia tibial alta de cunha de abertura medial

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos com mais de 20 anos
  • Pacientes com osteoartrite do joelho do compartimento medial para osteotomia tibial alta de cunha de abertura medial
  • Pacientes que desejam ou são capazes de seguir as instruções do médico, incluindo exercícios articulares
  • Pacientes que receberam explicação suficiente para este ensaio clínico e concordaram em participar

Critério de exclusão:

  • Pacientes com osteoartrite secundária do joelho
  • Pacientes com artrite inflamatória ou artrite cristalina
  • Infecção local nas extremidades inferiores da área da dor, sepse ou anormalidades neurológicas anteriores.
  • Pacientes com amplitude de movimento do joelho inferior a 90 graus
  • Pacientes com IMC acima de 40

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Escala de dor WOMAC (Western Ontario and McMaster University Arthritis Index)
Prazo: alterações do escore WOMAC pré-operatório no 3º mês, 6º mês e 1 ano pós-operatório
alterações do escore WOMAC pré-operatório no 3º mês, 6º mês e 1 ano pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica de Dor
Prazo: alterações do escore VAS pré-operatório no 3º mês pós-operatório, 6º mês e 1 ano
alterações do escore VAS pré-operatório no 3º mês pós-operatório, 6º mês e 1 ano
Pontuação SF-12 (Pesquisa de Saúde Short Form)
Prazo: alterações do escore SF-12 pré-operatório no 3º mês, 6º mês e 1 ano pós-operatório
alterações do escore SF-12 pré-operatório no 3º mês, 6º mês e 1 ano pós-operatório
EQ-5D (Dimensão EuroQoL-5)
Prazo: alterações da pontuação EQ-5D pré-operatória no 3º mês pós-operatório, 6º mês e 1 ano
alterações da pontuação EQ-5D pré-operatória no 3º mês pós-operatório, 6º mês e 1 ano
Raio X
Prazo: alterações do grau de Kellgren-Lawrence pré-operatório no 3º mês, 6º mês e 1 ano pós-operatório
Grau Kellgren-Lawrence
alterações do grau de Kellgren-Lawrence pré-operatório no 3º mês, 6º mês e 1 ano pós-operatório
Raio X
Prazo: alterações da proporção da linha de suporte de peso pré-operatório no 3º mês pós-operatório, 6º mês e 1 ano
relação de linha de suporte de peso
alterações da proporção da linha de suporte de peso pré-operatório no 3º mês pós-operatório, 6º mês e 1 ano
Amplitude de movimento do joelho
Prazo: alterações da amplitude de movimento do joelho pré-operatório no 3º mês, 6º mês e 1 ano pós-operatório
alterações da amplitude de movimento do joelho pré-operatório no 3º mês, 6º mês e 1 ano pós-operatório
Avaliação ultrassonográfica da extrusão dos meniscos medial e lateral
Prazo: alterações da avaliação ultrassonográfica pré-operatória da extrusão dos meniscos medial e lateral no 3º mês, 6º mês e 1 ano pós-operatório
alterações da avaliação ultrassonográfica pré-operatória da extrusão dos meniscos medial e lateral no 3º mês, 6º mês e 1 ano pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de julho de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

24 de julho de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

24 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

22 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • KC20OISI0561

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever