Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av meniskextrudering mellan preoperativ och postoperativ MOWHTO med hjälp av ultraljudsbedömning

19 januari 2021 uppdaterad av: Yong In, The Catholic University of Korea

Jämförelse av meniskextrudering mellan preoperativ och postoperativ medial öppningskil hög tibial osteotomi genom att använda ultraljudsbedömning

Syftet med denna studie är att mäta förändringarna i den mediala och laterala meniskextruderingen av knäleden före och efter operation med hjälp av ultraljud hos patienter som genomgår osteotomi med medial öppning wedge high tibial, och undersöka skillnaderna.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Hög tibial osteotomi (HTO) är en etablerad behandlingsmetod för medial kompartment artros med varus knädeformitet hos en relativt ung patientgrupp. Utmärkta resultat av HTO har rapporterats. Cirka 10-30 % av patienterna är dock inte nöjda med resultatet efter operationen. Efter proximal tibial osteotomi har studier på faktorerna till missnöje aktivt genomförts, men studier på den mediala och laterala meniskextruderingen, som kan vara orsaken, är otillräckliga. Förhållandet mellan framfall av den mediala menisken och ledbrosket är redan välkänt och är känt som en viktig faktor i utvecklingen av artrit. Som sådan har sambandet mellan knäleden med meniskextrudering och den allmänna knäleden studerats, men effekten på det kliniska resultatet efter proximal tibial osteotomi har inte studerats. Därför planerar utredarna i denna studie att undersöka skillnaderna i kliniska utfall såsom graden och förändringen av medial och lateral meniskextrudering genom icke-invasiv ultraljudsundersökning före och efter operation hos patienter som genomgår medial öppen proximal tibial osteotomi.

Denna studie kommer att inkludera patienter med knäartros i knäleden som genomgår öppen proximal tibial osteotomi. Graden av medial och lateral meniskextrudering kommer att mätas genom ultraljudsmätningar före och efter operationen. Demografiska faktorer och radiografiska mätningar kommer också att undersökas före och efter operationen. Dessutom kommer preoperativa, postoperativa 3, 6 och 1 års kliniska resultat inklusive meniskextrudering att jämföras och bedömas, och utvärderingen kommer att utvärderas av en ortopedisk kirurg som inte har deltagit i operationen bland registrerade forskare.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Seoul, Korea, Republiken av, 06591
        • Rekrytering
        • the Catholic Univerisity of Korea Seoul St Mary's hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Medialkompartment knäartrospatienter för medial öppningskil hög tibial osteotomi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna över 20
  • Medialkompartment knäartrospatienter för medial öppningskil hög tibial osteotomi
  • Patienter som vill eller kan följa läkarens instruktioner, inklusive gemensamma övningar
  • Patienter som har fått tillräcklig förklaring för denna kliniska prövning och samtyckt till att delta

Exklusions kriterier:

  • Patienter med sekundär knäartros
  • Patienter med inflammatorisk artrit eller kristallin artrit
  • Lokal infektion i de nedre extremiteterna av smärtområdet, sepsis eller tidigare neurologiska avvikelser.
  • Patienter med knärörelser mindre än 90 grader
  • Patienter med BMI över 40

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
WOMAC (Western Ontario and McMaster University Arthritis Index) smärtskala
Tidsram: förändringar från preoperativ WOMAC-poäng vid postoperativ 3:e månaden, 6:e månaden och 1 år
förändringar från preoperativ WOMAC-poäng vid postoperativ 3:e månaden, 6:e månaden och 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta Visual Analog Scale
Tidsram: förändringar från preoperativ VAS-poäng vid postoperativ 3:e månaden, 6:e månaden och 1 år
förändringar från preoperativ VAS-poäng vid postoperativ 3:e månaden, 6:e månaden och 1 år
SF-12 (Short Form heath survey) poäng
Tidsram: förändringar från preoperativ SF-12-poäng vid postoperativ 3:e månaden, 6:e månaden och 1 år
förändringar från preoperativ SF-12-poäng vid postoperativ 3:e månaden, 6:e månaden och 1 år
EQ-5D(EuroQoL-5 dimension)
Tidsram: förändringar från preoperativ EQ-5D-poäng vid postoperativ 3:e månaden, 6:e månaden och 1 år
förändringar från preoperativ EQ-5D-poäng vid postoperativ 3:e månaden, 6:e månaden och 1 år
Röntgen
Tidsram: förändringar från preoperativ Kellgren-Lawrence-grad vid postoperativ 3:e månaden, 6:e månaden och 1 år
Kellgren-Lawrence betyg
förändringar från preoperativ Kellgren-Lawrence-grad vid postoperativ 3:e månaden, 6:e månaden och 1 år
Röntgen
Tidsram: förändringar från preoperativ viktbärande linjeförhållande vid postoperativ 3:e månaden, 6:e månaden och 1 år
viktbärande linjeförhållande
förändringar från preoperativ viktbärande linjeförhållande vid postoperativ 3:e månaden, 6:e månaden och 1 år
Knäets rörelseomfång
Tidsram: förändringar från preoperativa knärörelser vid postoperativ 3:e månaden, 6:e månaden och 1 år
förändringar från preoperativa knärörelser vid postoperativ 3:e månaden, 6:e månaden och 1 år
Ultraljudsutvärdering av medial och lateral meniskextrudering
Tidsram: förändringar från preoperativ ultraljudsutvärdering av medial och lateral meniskextrudering vid postoperativ 3:e månaden, 6:e månaden och 1 år
förändringar från preoperativ ultraljudsutvärdering av medial och lateral meniskextrudering vid postoperativ 3:e månaden, 6:e månaden och 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 juli 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

24 juli 2022

Avslutad studie (Förväntat)

24 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2021

Första postat (Faktisk)

22 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • KC20OISI0561

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera