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초음파 평가를 이용한 MOWHTO 수술 전과 후의 반월상연골 돌출의 비교

2021년 1월 19일 업데이트: Yong In, The Catholic University of Korea

초음파 평가를 이용한 수술 전 및 수술 후 내측 개구 쐐기 경골 절골술의 반월상연골 돌출의 비교

본 연구의 목적은 내측 개구 쐐기형 경골 절골술을 시행한 환자를 대상으로 초음파를 이용하여 수술 전후 무릎 관절의 내측 및 외측 반월상 연골 돌출의 변화를 측정하고 그 차이를 알아보는 것이다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

골관절염, 무릎

개입 / 치료

다른: 반월판 돌출 초음파 그래프 평가

상세 설명

높은 경골 절골술(HTO)은 비교적 젊은 환자 그룹에서 내반 슬관절 기형을 동반한 내측 구획 골관절염에 대해 확립된 치료 방법입니다. HTO의 우수한 결과가 보고되었습니다. 그러나 약 10~30%의 환자는 수술 후 결과에 만족하지 못합니다. 근위 경골 절골술 후 불만족 요인에 대한 연구가 활발히 진행되고 있으나 원인이 될 수 있는 내측 및 외측 반월판 돌출에 대한 연구는 미흡한 실정이다. 내측반월판 탈출증과 관절연골의 관계는 이미 잘 알려져 있으며 관절염 진행에 중요한 인자로 알려져 있다. 이와 같이 반월판 돌출을 동반한 슬관절과 일반적인 슬관절과의 연관성에 대해서는 연구된 바 있으나 근위 경골 절골술 후 임상적 결과에 미치는 영향에 대해서는 연구된 바가 없다. 따라서 본 연구에서는 경골 내측 개방 근위부 절골술을 시행하는 환자를 대상으로 수술 전후 비침습 초음파 검사를 통해 내측 및 외측 반월판 돌출 정도 및 변화 등 임상 결과의 차이를 알아보고자 한다.

이 연구는 개방 근위 경골 절골술을 받는 무릎 관절의 무릎 내측 구획 골관절염 환자를 등록할 것입니다. 내측 및 외측 반월판 돌출 정도는 수술 전후 초음파 측정을 통해 측정하게 됩니다. 또한 수술 전과 후에 인구통계학적 요인과 방사선학적 측정도 조사할 것입니다. 또한 반월상연골 돌출을 포함한 수술 전, 수술 후 3년, 6년, 1년의 임상 결과를 비교 판단하며, 그 평가는 등록 연구원 중 수술에 참여하지 않은 정형외과 의사가 평가한다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

대한민국
- - Seoul, 대한민국, 06591
    - 모병
    - the Catholic Univerisity of Korea Seoul St Mary's hospital
    - 연락하다:
      
      Yong Gyu Sung, MD
      
      전화번호: 82-10-9216-0997
      
      이메일: ygsung@catholic.ac.kr

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

내측 개구 쐐기 경골 절골술을 위한 내측 구획 무릎 골관절염 환자

설명

포함 기준:

20세 이상의 성인
내측 개구 쐐기 경골 절골술을 위한 내측 구획 무릎 골관절염 환자
관절 운동을 포함하여 의사의 지시를 따르거나 따를 수 있는 환자
본 임상시험에 대해 충분한 설명을 듣고 참여에 동의한 환자

제외 기준:

이차 무릎 골관절염 환자
염증성 관절염 또는 결정성 관절염 환자
통증 부위의 하지에 대한 국소 감염, 패혈증 또는 이전의 신경학적 이상.
무릎 관절 운동 범위가 90도 미만인 환자
BMI가 40 이상인 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 케이스 전용
시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
WOMAC(Western Ontario and McMaster University Arthritis Index) 통증 척도 기간: 수술 전 WOMAC 점수와 수술 후 3개월, 6개월 및 1년의 변화	수술 전 WOMAC 점수와 수술 후 3개월, 6개월 및 1년의 변화

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
통증 시각 아날로그 척도 기간: 수술 전 VAS 점수와 수술 후 3개월, 6개월, 1년의 변화		수술 전 VAS 점수와 수술 후 3개월, 6개월, 1년의 변화
SF-12(Short Form 건강 조사) 점수 기간: 수술 전 SF-12 점수와 수술 후 3개월, 6개월 및 1년차의 변화		수술 전 SF-12 점수와 수술 후 3개월, 6개월 및 1년차의 변화
EQ-5D(EuroQoL-5 치수) 기간: 수술 전 EQ-5D 점수와 수술 후 3개월, 6개월 및 1년의 변화		수술 전 EQ-5D 점수와 수술 후 3개월, 6개월 및 1년의 변화
엑스레이 기간: 수술 전 Kellgren-Lawrence 등급에서 수술 후 3개월, 6개월 및 1년의 변화	Kellgren-Lawrence 등급	수술 전 Kellgren-Lawrence 등급에서 수술 후 3개월, 6개월 및 1년의 변화
엑스레이 기간: 수술 전 체중부하선 비율과 수술 후 3개월, 6개월, 1년차의 변화	무게 베어링 라인 비율	수술 전 체중부하선 비율과 수술 후 3개월, 6개월, 1년차의 변화
무릎 가동 범위 기간: 수술 전 슬관절 가동범위와 수술 후 3개월, 6개월, 1년차의 변화		수술 전 슬관절 가동범위와 수술 후 3개월, 6개월, 1년차의 변화
내측 및 외측 반월판 돌출의 초음파 평가 기간: 수술 후 3개월, 6개월 및 1년에 내측 및 외측 반월판 돌출의 수술 전 초음파 평가와 변화		수술 후 3개월, 6개월 및 1년에 내측 및 외측 반월판 돌출의 수술 전 초음파 평가와 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The Catholic University of Korea

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 25일

기본 완료 (예상)

2022년 7월 24일

연구 완료 (예상)

2022년 7월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 19일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)