Comparación de extrusión de menisco entre MOWHTO preoperatorio y posoperatorio mediante evaluación ultrasonográfica
Comparación de la extrusión de menisco entre la osteotomía tibial alta en cuña de apertura medial preoperatoria y posoperatoria mediante el uso de evaluación ultrasonográfica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La osteotomía tibial alta (OTA) es un método de tratamiento establecido para la osteoartritis del compartimento medial con deformidad de rodilla en varo en un grupo de pacientes relativamente jóvenes. Se han informado excelentes resultados de la OTA. Sin embargo, alrededor del 10-30% de los pacientes no están satisfechos con los resultados después de la cirugía. Después de la osteotomía tibial proximal, se han realizado activamente estudios sobre los factores de insatisfacción, pero los estudios sobre la extrusión del menisco medial y lateral, que pueden ser la causa, son insuficientes. La relación entre el prolapso del menisco medial y el cartílago articular ya es bien conocida y se reconoce como un factor importante en la progresión de la artritis. Como tal, se ha estudiado la asociación entre la articulación de la rodilla con extrusión de menisco y la articulación general de la rodilla, pero no se ha estudiado el efecto sobre el resultado clínico después de la osteotomía tibial proximal. Por lo tanto, en este estudio, los investigadores planean investigar las diferencias en los resultados clínicos, como el grado y el cambio de la extrusión del menisco medial y lateral a través de un examen de ultrasonido no invasivo antes y después de la cirugía en pacientes que se someten a una osteotomía tibial proximal medial abierta.
Este estudio inscribirá a los pacientes con artrosis del compartimento medial de la rodilla que se someten a una osteotomía tibial proximal abierta. El grado de extrusión del menisco medial y lateral se medirá mediante mediciones de ultrasonido antes y después de la cirugía. Además, también se investigarán los factores demográficos y las mediciones radiográficas antes y después de la cirugía. Además, se compararán y juzgarán los resultados clínicos preoperatorios, postoperatorios a los 3, 6 y 1 año, incluida la extrusión de menisco, y la evaluación será evaluada por un cirujano ortopédico que no haya participado en la operación entre los investigadores registrados.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 06591
- Reclutamiento
- the Catholic Univerisity of Korea Seoul St Mary's hospital
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Contacto:
- Yong Gyu Sung, MD
- Número de teléfono: 82-10-9216-0997
- Correo electrónico: ygsung@catholic.ac.kr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores de 20
- Pacientes con artrosis de rodilla del compartimento medial para osteotomía tibial alta con cuña de apertura medial
- Pacientes que deseen o puedan seguir las instrucciones del médico, incluidos los ejercicios articulares
- Pacientes que han recibido una explicación suficiente para este ensayo clínico y aceptaron participar
Criterio de exclusión:
- Pacientes con artrosis de rodilla secundaria
- Pacientes con artritis inflamatoria o artritis cristalina
- Infección local en las extremidades inferiores del área del dolor, sepsis o anomalías neurológicas previas.
- Pacientes con rango de movimiento de la rodilla inferior a 90 grados
- Pacientes con IMC superior a 40
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Escala de dolor WOMAC (Western Ontario and McMaster University Arthritis Index)
Periodo de tiempo: cambios con respecto a la puntuación WOMAC preoperatoria al tercer mes, sexto mes y 1 año del posoperatorio
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cambios con respecto a la puntuación WOMAC preoperatoria al tercer mes, sexto mes y 1 año del posoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Analógica Visual del Dolor
Periodo de tiempo: cambios de la puntuación VAS preoperatoria en el tercer mes, sexto mes y 1 año posoperatorios
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cambios de la puntuación VAS preoperatoria en el tercer mes, sexto mes y 1 año posoperatorios
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Puntaje de SF-12 (encuesta de salud de formato corto)
Periodo de tiempo: cambios con respecto a la puntuación SF-12 preoperatoria al tercer mes, sexto mes y 1 año posoperatorios
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cambios con respecto a la puntuación SF-12 preoperatoria al tercer mes, sexto mes y 1 año posoperatorios
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EQ-5D (Dimensión EuroQoL-5)
Periodo de tiempo: cambios con respecto a la puntuación EQ-5D preoperatoria al tercer mes, sexto mes y 1 año del posoperatorio
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cambios con respecto a la puntuación EQ-5D preoperatoria al tercer mes, sexto mes y 1 año del posoperatorio
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Radiografía
Periodo de tiempo: cambios con respecto al grado de Kellgren-Lawrence preoperatorio al tercer mes, sexto mes y 1 año del posoperatorio
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Grado de Kellgren-Lawrence
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cambios con respecto al grado de Kellgren-Lawrence preoperatorio al tercer mes, sexto mes y 1 año del posoperatorio
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Radiografía
Periodo de tiempo: cambios de la relación de la línea de soporte de peso preoperatoria en el tercer mes, sexto mes y 1 año después de la operación
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relación de línea de soporte de peso
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cambios de la relación de la línea de soporte de peso preoperatoria en el tercer mes, sexto mes y 1 año después de la operación
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Rango de movimiento de la rodilla
Periodo de tiempo: cambios desde el rango de movimiento de la rodilla preoperatorio en el tercer mes, sexto mes y 1 año después de la operación
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cambios desde el rango de movimiento de la rodilla preoperatorio en el tercer mes, sexto mes y 1 año después de la operación
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Evaluación ultrasonográfica de extrusión de menisco medial y lateral
Periodo de tiempo: cambios de la evaluación ultrasonográfica preoperatoria de la extrusión del menisco medial y lateral al tercer mes, sexto mes y 1 año del posoperatorio
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cambios de la evaluación ultrasonográfica preoperatoria de la extrusión del menisco medial y lateral al tercer mes, sexto mes y 1 año del posoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KC20OISI0561
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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