Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van meniscus-extrusie tussen preoperatieve en postoperatieve MOWHTO met behulp van echografische beoordeling

19 januari 2021 bijgewerkt door: Yong In, The Catholic University of Korea

Vergelijking van meniscus-extrusie tussen preoperatieve en postoperatieve mediale openingswig hoge tibiale osteotomie met behulp van echografische beoordeling

Het doel van deze studie is om de veranderingen in de mediale en laterale meniscus-extrusie van het kniegewricht voor en na de operatie te meten met behulp van echografie bij patiënten die een mediale openingswig hoge tibiale osteotomie ondergaan, en om de verschillen te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Hoge tibiale osteotomie (HTO) is een gevestigde behandelmethode voor artrose van het mediale compartiment met varuskniedeformiteit bij een relatief jonge patiëntengroep. Uitstekende resultaten van HTO zijn gemeld. Ongeveer 10-30% van de patiënten is echter niet tevreden met de resultaten na de operatie. Na proximale tibiale osteotomie zijn onderzoeken naar de factoren van ontevredenheid actief uitgevoerd, maar studies naar de extrusie van de mediale en laterale meniscus, die de oorzaak kan zijn, zijn onvoldoende. De relatie tussen de prolaps van de mediale meniscus en gewrichtskraakbeen is al bekend en staat bekend als een belangrijke factor in de progressie van artritis. Als zodanig is de associatie tussen het kniegewricht met extrusie van de meniscus en het algemene kniegewricht bestudeerd, maar het effect op de klinische uitkomst na proximale tibiale osteotomie is niet onderzocht. Daarom zijn de onderzoekers van plan om in deze studie de verschillen in klinische resultaten te onderzoeken, zoals de mate en verandering van extrusie van de mediale en laterale meniscus door middel van niet-invasief echografisch onderzoek voor en na de operatie bij patiënten die een mediale open proximale tibiale osteotomie ondergaan.

Deze studie zal de patiënten inschrijven met osteoartritis van het kniegewricht in het mediale compartiment van de knie die een open proximale tibiale osteotomie ondergaan. De mate van extrusie van de mediale en laterale meniscus zal worden gemeten door middel van ultrasone metingen voor en na de operatie. Ook zullen demografische factoren en radiografische metingen voor en na de operatie worden onderzocht. Bovendien zullen preoperatieve, postoperatieve klinische resultaten na 3, 6 en 1 jaar, inclusief meniscus-extrusie, worden vergeleken en beoordeeld, en de evaluatie zal worden geëvalueerd door een orthopedisch chirurg die niet heeft deelgenomen aan de operatie onder geregistreerde onderzoekers.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Seoul, Korea, republiek van, 06591
        • Werving
        • the Catholic Univerisity of Korea Seoul St Mary's hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mediale compartiment knie artrose patiënten voor Medial Opening Wedge High Tibial Osteotomie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen ouder dan 20
  • Mediale compartiment knie artrose patiënten voor Medial Opening Wedge High Tibial Osteotomie
  • Patiënten die de instructies van de arts willen of kunnen volgen, inclusief gewrichtsoefeningen
  • Patiënten die voldoende uitleg hebben gekregen voor deze klinische studie en hebben ingestemd met deelname

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met secundaire artrose van de knie
  • Patiënten met inflammatoire artritis of kristallijne artritis
  • Lokale infectie van de onderste ledematen van het pijngebied, sepsis of eerdere neurologische afwijkingen.
  • Patiënten met een bewegingsbereik van de knie van minder dan 90 graden
  • Patiënten met een BMI boven de 40

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
WOMAC (Western Ontario en McMaster University Arthritis Index) pijnschaal
Tijdsspanne: veranderingen ten opzichte van preoperatieve WOMAC-score op postoperatieve 3e maand, 6e maand en 1 jaar
veranderingen ten opzichte van preoperatieve WOMAC-score op postoperatieve 3e maand, 6e maand en 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn Visuele Analoge Schaal
Tijdsspanne: veranderingen van pre-operatieve VAS-score op postoperatieve 3e maand, 6e maand en 1 jaar
veranderingen van pre-operatieve VAS-score op postoperatieve 3e maand, 6e maand en 1 jaar
SF-12 (Short Form gezondheidsonderzoek) score
Tijdsspanne: veranderingen van pre-operatieve SF-12-score op postoperatieve 3e maand, 6e maand en 1 jaar
veranderingen van pre-operatieve SF-12-score op postoperatieve 3e maand, 6e maand en 1 jaar
EQ-5D (EuroQoL-5-dimensie)
Tijdsspanne: veranderingen van pre-operatieve EQ-5D-score op postoperatieve 3e maand, 6e maand en 1 jaar
veranderingen van pre-operatieve EQ-5D-score op postoperatieve 3e maand, 6e maand en 1 jaar
Röntgenfoto
Tijdsspanne: veranderingen van preoperatieve Kellgren-Lawrence-graad op postoperatieve 3e maand, 6e maand en 1 jaar
Kellgren-Lawrence-klasse
veranderingen van preoperatieve Kellgren-Lawrence-graad op postoperatieve 3e maand, 6e maand en 1 jaar
Röntgenfoto
Tijdsspanne: veranderingen van pre-operatieve gewichtsdragende lijnverhouding op postoperatieve 3e maand, 6e maand en 1 jaar
gewicht dragende lijnverhouding
veranderingen van pre-operatieve gewichtsdragende lijnverhouding op postoperatieve 3e maand, 6e maand en 1 jaar
Bewegingsbereik van de knie
Tijdsspanne: veranderingen van het preoperatieve bewegingsbereik van de knie na de operatie 3e maand, 6e maand en 1 jaar
veranderingen van het preoperatieve bewegingsbereik van de knie na de operatie 3e maand, 6e maand en 1 jaar
Echografische evaluatie van extrusie van mediale en laterale meniscus
Tijdsspanne: veranderingen ten opzichte van preoperatieve echografische evaluatie van extrusie van mediale en laterale meniscus na postoperatieve 3e maand, 6e maand en 1 jaar
veranderingen ten opzichte van preoperatieve echografische evaluatie van extrusie van mediale en laterale meniscus na postoperatieve 3e maand, 6e maand en 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 juli 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

24 juli 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

24 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • KC20OISI0561

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren