Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af meniskekstrudering mellem præoperativ og postoperativ MOWHTO ved hjælp af ultralydsvurdering

19. januar 2021 opdateret af: Yong In, The Catholic University of Korea

Sammenligning af meniskekstrudering mellem præoperativ og postoperativ medial åbningskile høj tibial osteotomi ved brug af ultralydsvurdering

Formålet med denne undersøgelse er at måle ændringerne i den mediale og laterale meniskekstrudering af knæleddet før og efter operationen ved hjælp af ultralyd hos patienter, som gennemgår medial åbning wedge high tibial osteotomi, og undersøge forskellene.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Høj tibial osteotomi (HTO) er en etableret behandlingsmetode for medial kompartment slidgigt med varus knæ deformitet i en relativt ung patientgruppe. Der er rapporteret om fremragende resultater af HTO. Imidlertid er omkring 10-30 % af patienterne ikke tilfredse med resultaterne efter operationen. Efter proksimal tibial osteotomi er der aktivt gennemført undersøgelser af faktorerne for utilfredshed, men undersøgelser af den mediale og laterale meniskekstrudering, som kan være årsagen, er utilstrækkelige. Forholdet mellem prolaps af den mediale menisk og ledbrusk er allerede velkendt og er kendt som en vigtig faktor i udviklingen af ​​arthritis. Som sådan er sammenhængen mellem knæleddet med meniskekstrudering og det generelle knæled blevet undersøgt, men effekten på det kliniske resultat efter proksimal tibial osteotomi er ikke blevet undersøgt. Derfor planlægger efterforskerne i denne undersøgelse at undersøge forskellene i kliniske resultater såsom graden og ændringen af ​​medial og lateral meniskekstrudering gennem ikke-invasiv ultralydsundersøgelse før og efter operation hos patienter, der gennemgår medial åben proksimal tibial osteotomi.

Denne undersøgelse vil inkludere patienter med knæ medial kompartment slidgigt i knæleddet, som gennemgår åben proksimal tibial osteotomi. Graden af ​​medial og lateral meniskekstrudering vil blive målt gennem ultralydsmålinger før og efter operationen. Også demografiske faktorer og radiografiske målinger vil også blive undersøgt før og efter operationen. Derudover vil præoperative, postoperative 3, 6 og 1 års kliniske resultater inklusive meniskekstrudering blive sammenlignet og bedømt, og evalueringen vil blive evalueret af en ortopædkirurg, som ikke har deltaget i operationen blandt registrerede forskere.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Seoul, Korea, Republikken, 06591
        • Rekruttering
        • the Catholic Univerisity of Korea Seoul St Mary's hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Medial kompartment knæ slidgigt patienter til Medial Åbning Kile Høj Tibial Osteotomi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne over 20
  • Medial kompartment knæ slidgigt patienter til Medial Åbning Kile Høj Tibial Osteotomi
  • Patienter, der er villige eller i stand til at følge lægens anvisninger, herunder fælles øvelser
  • Patienter, der har modtaget tilstrækkelig forklaring på dette kliniske forsøg og accepteret at deltage

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med sekundær knæartrose
  • Patienter med inflammatorisk arthritis eller krystallinsk arthritis
  • Lokal infektion i de nedre ekstremiteter af smerteområdet, sepsis eller tidligere neurologiske abnormiteter.
  • Patienter med knæbevægelser mindre end 90 grader
  • Patienter med BMI over 40

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
WOMAC (Western Ontario og McMaster University Arthritis Index) smerteskala
Tidsramme: ændringer fra præoperativ WOMAC-score ved postoperativ 3. måned, 6. måned og 1 år
ændringer fra præoperativ WOMAC-score ved postoperativ 3. måned, 6. måned og 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte Visuel Analog skala
Tidsramme: ændringer fra præoperativ VAS-score ved postoperativ 3. måned, 6. måned og 1 år
ændringer fra præoperativ VAS-score ved postoperativ 3. måned, 6. måned og 1 år
SF-12 (Short Form heath survey) score
Tidsramme: ændringer fra præoperativ SF-12 score ved postoperativ 3. måned, 6. måned og 1 år
ændringer fra præoperativ SF-12 score ved postoperativ 3. måned, 6. måned og 1 år
EQ-5D(EuroQoL-5 Dimension)
Tidsramme: ændringer fra præoperativ EQ-5D score ved postoperativ 3. måned, 6. måned og 1 år
ændringer fra præoperativ EQ-5D score ved postoperativ 3. måned, 6. måned og 1 år
Røntgen
Tidsramme: ændringer fra præoperativ Kellgren-Lawrence-grad ved postoperativ 3. måned, 6. måned og 1 år
Kellgren-Lawrence karakter
ændringer fra præoperativ Kellgren-Lawrence-grad ved postoperativ 3. måned, 6. måned og 1 år
Røntgen
Tidsramme: ændringer fra præoperativ vægtbærende linjeforhold ved postoperativ 3. måned, 6. måned og 1 år
vægtbærende linjeforhold
ændringer fra præoperativ vægtbærende linjeforhold ved postoperativ 3. måned, 6. måned og 1 år
Knæets bevægelsesområde
Tidsramme: ændringer fra præoperativt knæbevægelsesudslag ved postoperativ 3. måned, 6. måned og 1 år
ændringer fra præoperativt knæbevægelsesudslag ved postoperativ 3. måned, 6. måned og 1 år
Ultralydsvurdering af medial og lateral meniskekstrudering
Tidsramme: ændringer fra præoperativ ultralydsvurdering af medial og lateral meniskekstrudering ved postoperativ 3. måned, 6. måned og 1 år
ændringer fra præoperativ ultralydsvurdering af medial og lateral meniskekstrudering ved postoperativ 3. måned, 6. måned og 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. juli 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

24. juli 2022

Studieafslutning (Forventet)

24. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

22. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • KC20OISI0561

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt, knæ

3
Abonner