Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Preoperatiivisen ja postoperatiivisen MOWHTO:n välisen meniskin pursotuksen vertailu ultraääniarvioinnin avulla

tiistai 19. tammikuuta 2021 päivittänyt: Yong In, The Catholic University of Korea

Preoperatiivisen ja postoperatiivisen mediaalisen avautumiskiilan korkean sääriluun osteotomian välisen nivelkipupursotuksen vertailu käyttämällä ultraääniarviointia

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on mitata polvinivelen mediaalisen ja lateraalisen meniskin ekstruusion muutoksia ennen ja jälkeen leikkausta ultraäänellä potilailla, joille tehdään mediaalinen avautumiskiila korkea sääriluun osteotomia, ja tarkastella eroja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

Korkea sääriluun osteotomia (HTO) on vakiintunut hoitomenetelmä mediaalisen osion nivelrikkoon, johon liittyy varus-polven epämuodostumia, suhteellisen nuorella potilasryhmällä. HTO:n erinomaisista tuloksista on raportoitu. Noin 10-30 % potilaista ei kuitenkaan ole tyytyväisiä tuloksiin leikkauksen jälkeen. Proksimaalisen sääriluun osteotomian jälkeen on tehty aktiivisesti tutkimuksia tyytymättömyyteen vaikuttavista tekijöistä, mutta tutkimukset meniskin mediaalisesta ja lateraalisesta ekstruusiosta, jotka voivat olla syynä, ovat riittämättömiä. Mediaalisen meniskin prolapsin ja nivelruston välinen suhde tunnetaan jo hyvin ja tunnetaan tärkeänä tekijänä niveltulehduksen etenemisessä. Sellaisenaan polvinivelen ja nivelkiven puristamisen ja yleisen polvinivelen välistä yhteyttä on tutkittu, mutta vaikutusta kliiniseen lopputulokseen proksimaalisen sääriluun osteotomian jälkeen ei ole tutkittu. Siksi tässä tutkimuksessa tutkijat aikovat tutkia eroja kliinisissä tuloksissa, kuten mediaalisen ja lateraalisen meniskin pursotuksen aste ja muutos non-invasiivisen ultraäänitutkimuksen avulla ennen ja jälkeen leikkausta potilailla, joille tehdään mediaalinen avoin proksimaalinen sääriluun osteotomia.

Tähän tutkimukseen otetaan mukaan potilaat, joilla on polvinivelen mediaalinen nivelrikko ja joille tehdään avoin proksimaalinen sääriluun osteotomia. Mediaalisen ja lateraalisen meniskin pursotuksen aste mitataan ultraäänimittauksilla ennen leikkausta ja sen jälkeen. Myös demografisia tekijöitä ja röntgenmittauksia tutkitaan ennen ja jälkeen leikkausta. Lisäksi verrataan ja arvioidaan preoperatiivisia, postoperatiivisia 3, 6 ja 1 vuoden kliinisiä tuloksia, mukaan lukien meniskin puristaminen, ja arvioinnin tekee ortopedi, joka ei ole osallistunut leikkaukseen rekisteröityjen tutkijoiden joukossa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Seoul, Korean tasavalta, 06591
        • Rekrytointi
        • the Catholic Univerisity of Korea Seoul St Mary's hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Medialiosaston polven nivelrikkopotilaat mediaalisen aukon kiilan korkean sääriluun osteotomiaan

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 20-vuotiaat aikuiset
  • Medialiosaston polven nivelrikkopotilaat mediaalisen aukon kiilan korkean sääriluun osteotomiaan
  • Potilaat, jotka haluavat tai pystyvät noudattamaan lääkärin ohjeita, mukaan lukien nivelharjoitukset
  • Potilaat, jotka ovat saaneet riittävän selvityksen tästä kliinisestä tutkimuksesta ja suostuneet osallistumaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on toissijainen polven nivelrikko
  • Potilaat, joilla on tulehduksellinen niveltulehdus tai kiteinen niveltulehdus
  • Paikallinen infektio kipualueen alaraajoissa, sepsis tai aikaisemmat neurologiset poikkeavuudet.
  • Potilaat, joiden polven liikerata on alle 90 astetta
  • Potilaat, joiden BMI on yli 40

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
WOMAC (Western Ontario and McMaster University Arthritis Index) kipuasteikko
Aikaikkuna: muutokset leikkausta edeltävästä WOMAC-pisteestä leikkauksen jälkeisenä 3. kuukautena, 6. kuukautena ja 1 vuotena
muutokset leikkausta edeltävästä WOMAC-pisteestä leikkauksen jälkeisenä 3. kuukautena, 6. kuukautena ja 1 vuotena

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pain Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: muutokset leikkausta edeltävästä VAS-pisteestä leikkauksen jälkeisenä 3. kuukautena, 6. kuukautena ja 1 vuotena
muutokset leikkausta edeltävästä VAS-pisteestä leikkauksen jälkeisenä 3. kuukautena, 6. kuukautena ja 1 vuotena
SF-12 (Short Form Heath survey) -pisteet
Aikaikkuna: muutokset leikkausta edeltävästä SF-12-pisteestä leikkauksen jälkeisenä 3. kuukautena, 6. kuukautena ja 1 vuotena
muutokset leikkausta edeltävästä SF-12-pisteestä leikkauksen jälkeisenä 3. kuukautena, 6. kuukautena ja 1 vuotena
EQ-5D (EuroQoL-5 Dimension)
Aikaikkuna: muutokset leikkausta edeltävästä EQ-5D-pisteestä leikkauksen jälkeisenä 3. kuukautena, 6. kuukautena ja 1 vuotena
muutokset leikkausta edeltävästä EQ-5D-pisteestä leikkauksen jälkeisenä 3. kuukautena, 6. kuukautena ja 1 vuotena
Röntgenkuvaus
Aikaikkuna: muutos ennen leikkausta Kellgren-Lawrence arvosanasta leikkauksen jälkeisessä 3. kuukaudessa, 6. kuukaudessa ja 1 vuodessa
Kellgren-Lawrence arvosana
muutos ennen leikkausta Kellgren-Lawrence arvosanasta leikkauksen jälkeisessä 3. kuukaudessa, 6. kuukaudessa ja 1 vuodessa
Röntgenkuvaus
Aikaikkuna: muutokset ennen leikkausta kantavan linjan suhteesta leikkauksen jälkeisenä 3. kuukauden, 6. kuukauden ja 1 vuoden aikana
painon kantavan linjan suhde
muutokset ennen leikkausta kantavan linjan suhteesta leikkauksen jälkeisenä 3. kuukauden, 6. kuukauden ja 1 vuoden aikana
Polven liikerata
Aikaikkuna: muutokset leikkauksen jälkeisestä polven liikeratasta 3. kuukauden, 6. kuukauden ja 1 vuoden aikana
muutokset leikkauksen jälkeisestä polven liikeratasta 3. kuukauden, 6. kuukauden ja 1 vuoden aikana
Mediaalisen ja lateraalisen meniskipursotuksen ultraääniarviointi
Aikaikkuna: muutokset leikkauksen jälkeisestä mediaalisen ja lateraalisen meniskipursotuksen ultraääniarvioinnista leikkauksen jälkeisenä 3. kuukausi, 6. kuukausi ja 1 vuosi
muutokset leikkauksen jälkeisestä mediaalisen ja lateraalisen meniskipursotuksen ultraääniarvioinnista leikkauksen jälkeisenä 3. kuukausi, 6. kuukausi ja 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 25. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 24. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 24. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KC20OISI0561

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa