Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie ekstruzji łąkotki między przedoperacyjnym i pooperacyjnym MOWHTO przy użyciu oceny ultrasonograficznej

19 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Yong In, The Catholic University of Korea

Porównanie ekstruzji łąkotki między przedoperacyjnym i pooperacyjnym przyśrodkowym klinem otwierającym wysoką osteotomię kości piszczelowej za pomocą oceny ultrasonograficznej

Celem pracy jest pomiar zmian ekstruzji łąkotki przyśrodkowej i bocznej stawu kolanowego przed i po zabiegu chirurgicznym za pomocą ultradźwięków u pacjentów poddanych osteotomii górnej kości piszczelowej klinem otwierającym przyśrodkowym i zbadanie różnic.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wysoka osteotomia kości piszczelowej (HTO) jest uznaną metodą leczenia choroby zwyrodnieniowej przedziału przyśrodkowego ze szpotawością kolana u stosunkowo młodej grupy pacjentów. Zgłaszano doskonałe wyniki HTO. Jednak około 10-30% pacjentów nie jest zadowolonych z efektów po zabiegu. Po osteotomii bliższej kości piszczelowej aktywnie prowadzono badania nad czynnikami niezadowolenia, jednak badania nad ekstruzją łąkotki przyśrodkowej i bocznej, która może być przyczyną, są niewystarczające. Związek między wypadaniem łąkotki przyśrodkowej a chrząstką stawową jest już dobrze znany i jest znany jako ważny czynnik w progresji zapalenia stawów. W związku z tym badano związek między stawem kolanowym a ekstruzją łąkotki i ogólnym stawem kolanowym, ale nie badano wpływu na wynik kliniczny po proksymalnej osteotomii kości piszczelowej. Dlatego w tym badaniu badacze planują zbadać różnice w wynikach klinicznych, takich jak stopień i zmiana ekstruzji przyśrodkowej i bocznej łąkotki poprzez nieinwazyjne badanie ultrasonograficzne przed i po operacji u pacjentów poddawanych przyśrodkowej otwartej osteotomii proksymalnej kości piszczelowej.

Do tego badania włączeni zostaną pacjenci z chorobą zwyrodnieniową przedziału przyśrodkowego stawu kolanowego, którzy przechodzą otwartą osteotomię proksymalną kości piszczelowej. Stopień wysunięcia łąkotki przyśrodkowej i bocznej będzie mierzony za pomocą pomiarów ultrasonograficznych przed i po operacji. Zbadane zostaną również czynniki demograficzne i pomiary radiograficzne przed i po operacji. Ponadto przedoperacyjne, pooperacyjne 3, 6 i 1 rok wyniki kliniczne, w tym ekstruzja łąkotki, zostaną porównane i ocenione, a ocena zostanie oceniona przez chirurga ortopedę, który nie brał udziału w operacji spośród zarejestrowanych badaczy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Seoul, Republika Korei, 06591
        • Rekrutacyjny
        • the Catholic Univerisity of Korea Seoul St Mary's hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego przedziału przyśrodkowego w przypadku osteotomii kości piszczelowej przyśrodkowego klina otwierającego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli powyżej 20
  • Pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego przedziału przyśrodkowego w przypadku osteotomii kości piszczelowej przyśrodkowego klina otwierającego
  • Pacjenci, którzy chcą lub są w stanie postępować zgodnie z zaleceniami lekarza, w tym ćwiczeniami stawów
  • Pacjenci, którzy otrzymali wystarczające wyjaśnienie dotyczące tego badania klinicznego i wyrazili zgodę na udział

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z wtórną chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
  • Pacjenci z zapalnym zapaleniem stawów lub krystalicznym zapaleniem stawów
  • Miejscowa infekcja kończyn dolnych w obszarze bólu, posocznica lub wcześniejsze nieprawidłowości neurologiczne.
  • Pacjenci z zakresem ruchu kolana poniżej 90 stopni
  • Pacjenci z BMI powyżej 40

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala bólu WOMAC (Western Ontario and McMaster University Arthritis Index).
Ramy czasowe: zmiany od przedoperacyjnego wyniku WOMAC w 3. miesiącu, 6. miesiącu i 1 roku po operacji
zmiany od przedoperacyjnego wyniku WOMAC w 3. miesiącu, 6. miesiącu i 1 roku po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna analogowa skala bólu
Ramy czasowe: zmiany od przedoperacyjnego wyniku VAS w 3. miesiącu, 6. miesiącu i 1 roku po operacji
zmiany od przedoperacyjnego wyniku VAS w 3. miesiącu, 6. miesiącu i 1 roku po operacji
Wynik SF-12 (krótka ankieta zdrowotna).
Ramy czasowe: zmiany od przedoperacyjnego wyniku SF-12 w 3. miesiącu, 6. miesiącu i 1 roku po operacji
zmiany od przedoperacyjnego wyniku SF-12 w 3. miesiącu, 6. miesiącu i 1 roku po operacji
EQ-5D (wymiar EuroQoL-5)
Ramy czasowe: zmiany od przedoperacyjnego wyniku EQ-5D w 3. miesiącu, 6. miesiącu i 1 roku po operacji
zmiany od przedoperacyjnego wyniku EQ-5D w 3. miesiącu, 6. miesiącu i 1 roku po operacji
Rentgenowskie
Ramy czasowe: zmiany od przedoperacyjnego stopnia Kellgrena-Lawrence'a w 3. miesiącu, 6. miesiącu i 1 roku po operacji
Stopień Kellgrena-Lawrence'a
zmiany od przedoperacyjnego stopnia Kellgrena-Lawrence'a w 3. miesiącu, 6. miesiącu i 1 roku po operacji
Rentgenowskie
Ramy czasowe: zmiany w stosunku do stosunku linii nośnej przed operacją w 3. miesiącu, 6. miesiącu i 1 roku po operacji
stosunek linii nośnej ciężaru
zmiany w stosunku do stosunku linii nośnej przed operacją w 3. miesiącu, 6. miesiącu i 1 roku po operacji
Zakres ruchu kolana
Ramy czasowe: zmiany przedoperacyjnego zakresu ruchu kolana w 3. miesiącu, 6. miesiącu i 1 roku po operacji
zmiany przedoperacyjnego zakresu ruchu kolana w 3. miesiącu, 6. miesiącu i 1 roku po operacji
Ultrasonograficzna ocena wysunięcia łąkotki przyśrodkowej i bocznej
Ramy czasowe: zmiany z przedoperacyjnej oceny ultrasonograficznej ekstruzji łąkotki przyśrodkowej i bocznej w 3. miesiącu, 6. miesiącu i 1 roku po operacji
zmiany z przedoperacyjnej oceny ultrasonograficznej ekstruzji łąkotki przyśrodkowej i bocznej w 3. miesiącu, 6. miesiącu i 1 roku po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

24 lipca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

24 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj