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使用超声评估比较术前和术后 MOWHTO 的半月板挤压

2021年1月19日更新者：Yong In、The Catholic University of Korea

超声评估胫骨高位内侧开口楔形截骨术前后半月板挤压的比较

本研究的目的是通过超声测量胫骨内侧开口楔形高位截骨术患者手术前后膝关节内侧和外侧半月板挤压的变化，并检查差异。

研究概览

地位

未知

条件

骨关节炎，膝盖

干预/治疗

其他：半月板挤压超声评估

详细说明

胫骨高位截骨术 (HTO) 是治疗相对年轻的膝关节内翻畸形内侧间室骨关节炎的既定治疗方法。已经报道了 HTO 的优异结果。然而，约有10-30%的患者对手术后的结果不满意。胫骨近端截骨术后不满意因素的研究一直在积极进行，但对可能是其原因的内侧和外侧半月板挤压的研究不足。内侧半月板脱垂与关节软骨之间的关系已经众所周知，并且被认为是关节炎进展的重要因素。因此，已经研究了膝关节与半月板挤压与一般膝关节之间的关联，但尚未研究胫骨近端截骨术后对临床结果的影响。因此，在本研究中，研究者计划通过无创超声检查对接受内侧开放性胫骨近端截骨术的患者进行术前和术后临床结局的差异，如内侧和外侧半月板挤压的程度和变化。

本研究将纳入接受开放性胫骨近端截骨术的膝关节膝关节内侧间室骨关节炎患者。内侧和外侧半月板挤压的程度将通过手术前后的超声波测量来测量。此外，人口因素和射线照相测量也将在手术前后进行调查。此外，包括半月板挤压在内的术前、术后3、6、1年的临床结果将进行比较和判断，并由注册研究人员中未参与手术的整形外科医生进行评估。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

大韩民国
- - Seoul、大韩民国、06591
    - 招聘中
    - the Catholic Univerisity of Korea Seoul St Mary's hospital
    - 接触：
      
      Yong Gyu Sung, MD
      
      电话号码：82-10-9216-0997
      
      邮箱：ygsung@catholic.ac.kr

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

内侧间室膝关节骨性关节炎患者内侧开口楔形高位胫骨截骨术

描述

纳入标准：

20岁以上的成年人
内侧间室膝关节骨性关节炎患者内侧开口楔形高位胫骨截骨术
愿意或能够遵循医生指示的患者，包括关节锻炼
对本次临床试验得到充分解释并同意参加的患者

排除标准：

继发性膝骨关节炎患者
炎性关节炎或结晶性关节炎患者
下肢疼痛部位局部感染、败血症或既往有神经系统异常。
膝关节活动度小于90度的患者
BMI大于40的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：仅案例
时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
WOMAC（西安大略和麦克马斯特大学关节炎指数）疼痛量表大体时间：术后第 3 个月、第 6 个月和 1 年的 WOMAC 评分与术前相比的变化	术后第 3 个月、第 6 个月和 1 年的 WOMAC 评分与术前相比的变化

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
疼痛视觉模拟量表大体时间：术后第 3 个月、第 6 个月和第 1 年与术前 VAS 评分的变化		术后第 3 个月、第 6 个月和第 1 年与术前 VAS 评分的变化
SF-12(Short Form heath survey) 分数大体时间：术后第 3 个月、第 6 个月和 1 年的 SF-12 评分与术前相比的变化		术后第 3 个月、第 6 个月和 1 年的 SF-12 评分与术前相比的变化
EQ-5D（EuroQoL-5 维度）大体时间：术后第 3 个月、第 6 个月和 1 年的 EQ-5D 评分与术前相比的变化		术后第 3 个月、第 6 个月和 1 年的 EQ-5D 评分与术前相比的变化
X光大体时间：术后第 3 个月、第 6 个月和 1 年与术前 Kellgren-Lawrence 分级相比的变化	Kellgren-Lawrence 等级	术后第 3 个月、第 6 个月和 1 年与术前 Kellgren-Lawrence 分级相比的变化
X光大体时间：术后3个月、6个月和1年的负重线比术前变化	承重线比	术后3个月、6个月和1年的负重线比术前变化
膝关节活动范围大体时间：术后第 3 个月、第 6 个月和 1 年膝关节活动度与术前相比的变化		术后第 3 个月、第 6 个月和 1 年膝关节活动度与术前相比的变化
内侧和外侧半月板挤压的超声评估大体时间：术后第 3 个月、第 6 个月和 1 年内侧和外侧半月板挤压术前超声评估的变化		术后第 3 个月、第 6 个月和 1 年内侧和外侧半月板挤压术前超声评估的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

The Catholic University of Korea

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年7月25日

初级完成 (预期的)

2022年7月24日

研究完成 (预期的)

2022年7月24日

研究注册日期

首次提交

2021年1月13日

首先提交符合 QC 标准的

2021年1月19日

首次发布 (实际的)

2021年1月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)