Confronto dell'estrusione del menisco tra MOWHTO preoperatorio e postoperatorio mediante valutazione ecografica
Confronto dell'estrusione del menisco tra l'osteotomia tibiale alta con cuneo di apertura mediale preoperatorio e postoperatorio mediante valutazione ecografica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'osteotomia tibiale alta (HTO) è un metodo di trattamento consolidato per l'artrosi del compartimento mediale con deformità del ginocchio in varo in un gruppo di pazienti relativamente giovane. Sono stati segnalati ottimi risultati di HTO. Tuttavia, circa il 10-30% dei pazienti non è soddisfatto dei risultati dopo l'intervento chirurgico. Dopo l'osteotomia tibiale prossimale, sono stati attivamente condotti studi sui fattori di insoddisfazione, ma gli studi sull'estrusione del menisco mediale e laterale, che possono esserne la causa, sono insufficienti. La relazione tra il prolasso del menisco mediale e la cartilagine articolare è già ben nota ed è nota come fattore importante nella progressione dell'artrite. Pertanto, è stata studiata l'associazione tra l'articolazione del ginocchio con l'estrusione del menisco e l'articolazione generale del ginocchio, ma non è stato studiato l'effetto sull'esito clinico dopo l'osteotomia tibiale prossimale. Pertanto, in questo studio, i ricercatori stanno pianificando di indagare le differenze nei risultati clinici come il grado e il cambiamento dell'estrusione del menisco mediale e laterale attraverso l'esame ecografico non invasivo prima e dopo l'intervento chirurgico in pazienti sottoposti a osteotomia tibiale prossimale mediale aperta.
Questo studio arruolerà i pazienti con artrosi del compartimento mediale del ginocchio dell'articolazione del ginocchio sottoposti a osteotomia tibiale prossimale aperta. Il grado di estrusione del menisco mediale e laterale sarà misurato mediante misurazioni ecografiche prima e dopo l'intervento chirurgico. Inoltre, i fattori demografici e le misurazioni radiografiche saranno anche studiati prima e dopo l'intervento chirurgico. Inoltre, i risultati clinici preoperatori, postoperatori a 3, 6 e 1 anno, inclusa l'estrusione del menisco, saranno confrontati e giudicati e la valutazione sarà valutata da un chirurgo ortopedico che non ha partecipato all'operazione tra i ricercatori registrati.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 06591
- Reclutamento
- the Catholic Univerisity of Korea Seoul St Mary's hospital
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Contatto:
- Yong Gyu Sung, MD
- Numero di telefono: 82-10-9216-0997
- Email: ygsung@catholic.ac.kr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti sopra i 20 anni
- Pazienti con osteoartrite del ginocchio del compartimento mediale per osteotomia tibiale alta con cuneo di apertura mediale
- Pazienti che sono disposti o in grado di seguire le istruzioni del medico, compresi gli esercizi articolari
- Pazienti che hanno ricevuto spiegazioni sufficienti per questa sperimentazione clinica e hanno accettato di partecipare
Criteri di esclusione:
- Pazienti con artrosi secondaria del ginocchio
- Pazienti con artrite infiammatoria o artrite cristallina
- Infezione locale agli arti inferiori dell'area del dolore, sepsi o precedenti anomalie neurologiche.
- Pazienti con mobilità del ginocchio inferiore a 90 gradi
- Pazienti con BMI superiore a 40
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Scala del dolore WOMAC (Western Ontario e McMaster University Arthritis Index).
Lasso di tempo: variazioni rispetto al punteggio WOMAC preoperatorio al 3° mese, 6° mese e 1 anno postoperatori
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variazioni rispetto al punteggio WOMAC preoperatorio al 3° mese, 6° mese e 1 anno postoperatori
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala analogica visiva del dolore
Lasso di tempo: variazioni rispetto al punteggio VAS preoperatorio al 3° mese, 6° mese e 1 anno postoperatori
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variazioni rispetto al punteggio VAS preoperatorio al 3° mese, 6° mese e 1 anno postoperatori
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Punteggio SF-12 (Short Form Heath Survey).
Lasso di tempo: variazioni rispetto al punteggio SF-12 preoperatorio al 3° mese, 6° mese e 1 anno postoperatori
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variazioni rispetto al punteggio SF-12 preoperatorio al 3° mese, 6° mese e 1 anno postoperatori
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EQ-5D (dimensione EuroQoL-5)
Lasso di tempo: variazioni rispetto al punteggio EQ-5D preoperatorio al 3° mese, 6° mese e 1 anno postoperatori
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variazioni rispetto al punteggio EQ-5D preoperatorio al 3° mese, 6° mese e 1 anno postoperatori
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Raggi X
Lasso di tempo: cambiamenti rispetto al grado Kellgren-Lawrence preoperatorio al 3° mese, 6° mese e 1 anno postoperatori
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Grado Kellgren-Lawrence
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cambiamenti rispetto al grado Kellgren-Lawrence preoperatorio al 3° mese, 6° mese e 1 anno postoperatori
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Raggi X
Lasso di tempo: variazioni dal rapporto della linea di carico preoperatorio al 3° mese, 6° mese e 1 anno postoperatori
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rapporto della linea portante del peso
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variazioni dal rapporto della linea di carico preoperatorio al 3° mese, 6° mese e 1 anno postoperatori
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Gamma di movimento del ginocchio
Lasso di tempo: variazioni rispetto all'ampiezza di movimento del ginocchio preoperatoria al 3° mese, 6° mese e 1 anno postoperatori
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variazioni rispetto all'ampiezza di movimento del ginocchio preoperatoria al 3° mese, 6° mese e 1 anno postoperatori
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Valutazione ecografica dell'estrusione del menisco mediale e laterale
Lasso di tempo: cambiamenti rispetto alla valutazione ecografica preoperatoria dell'estrusione del menisco mediale e laterale al 3° mese, 6° mese e 1 anno post-operatori
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cambiamenti rispetto alla valutazione ecografica preoperatoria dell'estrusione del menisco mediale e laterale al 3° mese, 6° mese e 1 anno post-operatori
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KC20OISI0561
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Prove cliniche su Artrosi, ginocchio
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University of GroningenCompletato