Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av meniskekstrudering mellom preoperativ og postoperativ MOWHTO ved bruk av ultrasonografisk vurdering

19. januar 2021 oppdatert av: Yong In, The Catholic University of Korea

Sammenligning av meniskekstrudering mellom preoperativ og postoperativ medial åpningskile høy tibial osteotomi ved bruk av ultrasonografisk vurdering

Hensikten med denne studien er å måle endringene i den mediale og laterale meniskekstruderingen av kneleddet før og etter operasjon ved bruk av ultralyd hos pasienter som gjennomgår medial åpning wedge high tibial osteotomi, og undersøke forskjellene.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Høy tibial osteotomi (HTO) er en etablert behandlingsmetode for medial kompartmentartrose med varus-knedeformitet hos en relativt ung pasientgruppe. Utmerkede resultater av HTO har blitt rapportert. Imidlertid er omtrent 10-30 % av pasientene ikke fornøyd med resultatene etter operasjonen. Etter proksimal tibial osteotomi er det aktivt utført studier på faktorene til misnøye, men studier på medial og lateral meniskekstrudering, som kan være årsaken, er utilstrekkelige. Forholdet mellom prolaps av medial menisk og leddbrusk er allerede velkjent og er kjent som en viktig faktor i utviklingen av leddgikt. Som sådan er sammenhengen mellom kneleddet med meniskekstrudering og det generelle kneleddet studert, men effekten på det kliniske resultatet etter proksimal tibial osteotomi er ikke studert. Derfor planlegger etterforskerne i denne studien å undersøke forskjellene i kliniske utfall som graden og endringen av medial og lateral meniskekstrudering gjennom ikke-invasiv ultralydundersøkelse før og etter operasjon hos pasienter som gjennomgår medial åpen proksimal tibial osteotomi.

Denne studien vil inkludere pasienter med kne medial kompartment artrose i kneleddet som gjennomgår åpen proksimal tibial osteotomi. Graden av medial og lateral meniskekstrudering vil bli målt gjennom ultralydmålinger før og etter operasjon. Også demografiske faktorer og radiografiske målinger vil også bli undersøkt før og etter operasjonen. I tillegg vil preoperative, postoperative 3, 6 og 1 års kliniske resultater inkludert meniskekstrudering bli sammenlignet og bedømt, og evalueringen vil bli evaluert av en ortopedisk kirurg som ikke har deltatt i operasjonen blant registrerte forskere.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Seoul, Korea, Republikken, 06591
        • Rekruttering
        • the Catholic Univerisity of Korea Seoul St Mary's hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Medial kompartment kneartrosepasienter for medial åpningskile høy tibial osteotomi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne over 20
  • Medial kompartment kneartrosepasienter for medial åpningskile høy tibial osteotomi
  • Pasienter som er villige eller i stand til å følge legens anvisninger, inkludert fellesøvelser
  • Pasienter som har fått tilstrekkelig forklaring på denne kliniske studien og samtykket i å delta

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med sekundær kneartrose
  • Pasienter med inflammatorisk leddgikt eller krystallinsk leddgikt
  • Lokal infeksjon i nedre ekstremiteter av smerteområdet, sepsis eller tidligere nevrologiske abnormiteter.
  • Pasienter med knebevegelser mindre enn 90 grader
  • Pasienter med BMI over 40

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
WOMAC (Western Ontario and McMaster University Arthritis Index) smerteskala
Tidsramme: endringer fra preoperativ WOMAC-score ved postoperativ 3. måned, 6. måned og 1 år
endringer fra preoperativ WOMAC-score ved postoperativ 3. måned, 6. måned og 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte visuell analog skala
Tidsramme: endringer fra preoperativ VAS score ved postoperativ 3. måned, 6. måned og 1 år
endringer fra preoperativ VAS score ved postoperativ 3. måned, 6. måned og 1 år
SF-12 (Short Form heath survey) poengsum
Tidsramme: endringer fra preoperativ SF-12-score ved postoperativ 3. måned, 6. måned og 1 år
endringer fra preoperativ SF-12-score ved postoperativ 3. måned, 6. måned og 1 år
EQ-5D (EuroQoL-5 dimensjon)
Tidsramme: endringer fra preoperativ EQ-5D score ved postoperativ 3. måned, 6. måned og 1 år
endringer fra preoperativ EQ-5D score ved postoperativ 3. måned, 6. måned og 1 år
Røntgen
Tidsramme: endringer fra preoperativ Kellgren-Lawrence-grad ved postoperativ 3. måned, 6. måned og 1 år
Kellgren-Lawrence karakter
endringer fra preoperativ Kellgren-Lawrence-grad ved postoperativ 3. måned, 6. måned og 1 år
Røntgen
Tidsramme: endringer fra preoperativ vektbærende linjeforhold ved postoperativ 3. måned, 6. måned og 1 år
vektbærende linjeforhold
endringer fra preoperativ vektbærende linjeforhold ved postoperativ 3. måned, 6. måned og 1 år
Kneets bevegelsesområde
Tidsramme: endringer fra preoperative knebevegelser ved postoperativ 3. måned, 6. måned og 1 år
endringer fra preoperative knebevegelser ved postoperativ 3. måned, 6. måned og 1 år
Ultrasonografisk evaluering av medial og lateral meniskekstrudering
Tidsramme: endringer fra preoperativ ultrasonografisk evaluering av medial og lateral meniskekstrudering ved postoperativ 3. måned, 6. måned og 1 år
endringer fra preoperativ ultrasonografisk evaluering av medial og lateral meniskekstrudering ved postoperativ 3. måned, 6. måned og 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. juli 2020

Primær fullføring (Forventet)

24. juli 2022

Studiet fullført (Forventet)

24. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

22. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • KC20OISI0561

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere