Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение экструзии мениска между предоперационной и послеоперационной MOWHTO с использованием ультразвуковой оценки

19 января 2021 г. обновлено: Yong In, The Catholic University of Korea

Сравнение экструзии мениска между предоперационной и послеоперационной клиновидной высокой большеберцовой остеотомией с медиальным отверстием с использованием ультразвуковой оценки

Целью данного исследования является измерение изменений экструзии медиального и латерального мениска коленного сустава до и после операции с помощью ультразвука у пациентов, перенесших клиновидную остеотомию большеберцовой кости с медиальным отверстием, и изучение различий.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Подробное описание

Высокая остеотомия большеберцовой кости (ВТО) является признанным методом лечения остеоартроза медиального отдела с варусной деформацией коленного сустава у относительно молодой группы пациентов. Сообщалось об отличных результатах HTO. Однако около 10-30% пациентов не удовлетворены результатами после операции. После проксимальной остеотомии большеберцовой кости активно ведутся исследования факторов неудовлетворенности, но недостаточны исследования экструзии медиального и латерального менисков, которые могут быть причиной. Взаимосвязь между пролапсом медиального мениска и суставным хрящом уже хорошо известна и считается важным фактором прогрессирования артрита. Таким образом, была изучена связь между коленным суставом с экструзией мениска и общим коленным суставом, но влияние на клинический исход после проксимальной остеотомии большеберцовой кости не изучалось. Таким образом, в этом исследовании исследователи планируют изучить различия в клинических исходах, таких как степень и изменение экструзии медиального и латерального мениска, с помощью неинвазивного ультразвукового исследования до и после операции у пациентов, перенесших медиальную открытую проксимальную остеотомию большеберцовой кости.

В исследование будут включены пациенты с остеоартрозом медиального отдела коленного сустава, которым выполнена открытая остеотомия проксимального отдела большеберцовой кости. Степень экструзии медиального и латерального менисков будет измеряться с помощью ультразвуковых измерений до и после операции. Кроме того, будут исследованы демографические факторы и рентгенологические измерения до и после операции. Кроме того, предоперационные, послеоперационные клинические результаты через 3, 6 и 1 год, включая экструзию мениска, будут сравниваться и оцениваться, а оценка будет проводиться хирургом-ортопедом, который не участвовал в операции среди зарегистрированных исследователей.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Seoul, Корея, Республика, 06591
        • Рекрутинг
        • the Catholic Univerisity of Korea Seoul St Mary's hospital
        • Контакт:
          • Yong Gyu Sung, MD
          • Номер телефона: 82-10-9216-0997
          • Электронная почта: ygsung@catholic.ac.kr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с остеоартритом коленного сустава в медиальном отделении для остеотомии с высокой берцовой костью с медиальным отверстием

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые старше 20 лет
  • Пациенты с остеоартритом коленного сустава в медиальном отделении для остеотомии с высокой берцовой костью с медиальным отверстием
  • Пациенты, которые желают или могут следовать указаниям врача, включая упражнения для суставов
  • Пациенты, которые получили достаточное объяснение для этого клинического исследования и согласились участвовать

Критерий исключения:

  • Пациенты со вторичным остеоартрозом коленного сустава
  • Пациенты с воспалительным артритом или кристаллическим артритом
  • Местная инфекция нижних конечностей в области боли, сепсис или предшествующие неврологические нарушения.
  • Пациенты с диапазоном движений колена менее 90 градусов
  • Пациенты с ИМТ выше 40

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Шкала боли WOMAC (Индекс артрита Университета Западного Онтарио и Макмастера)
Временное ограничение: изменения по сравнению с предоперационной оценкой WOMAC через 3 месяца, 6 месяцев и 1 год после операции
изменения по сравнению с предоперационной оценкой WOMAC через 3 месяца, 6 месяцев и 1 год после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала боли
Временное ограничение: изменения по сравнению с дооперационной ВАШ через 3, 6 месяцев и 1 год после операции
изменения по сравнению с дооперационной ВАШ через 3, 6 месяцев и 1 год после операции
Оценка SF-12 (Краткое обследование состояния здоровья)
Временное ограничение: изменения по сравнению с дооперационной оценкой SF-12 через 3 месяца, 6 месяцев и 1 год после операции
изменения по сравнению с дооперационной оценкой SF-12 через 3 месяца, 6 месяцев и 1 год после операции
EQ-5D (измерение EuroQoL-5)
Временное ограничение: изменения по сравнению с предоперационной оценкой EQ-5D через 3 месяца, 6 месяцев и 1 год после операции
изменения по сравнению с предоперационной оценкой EQ-5D через 3 месяца, 6 месяцев и 1 год после операции
Рентгеновский
Временное ограничение: изменения по сравнению с дооперационной степенью по шкале Келлгрена-Лоуренса через 3 месяца, 6 месяцев и 1 год после операции
Келлгрен-Лоуренс класс
изменения по сравнению с дооперационной степенью по шкале Келлгрена-Лоуренса через 3 месяца, 6 месяцев и 1 год после операции
Рентгеновский снимок
Временное ограничение: изменения по сравнению с дооперационным коэффициентом линейной опорной нагрузки на послеоперационный 3-й месяц, 6-й месяц и 1 год
коэффициент несущей способности линии
изменения по сравнению с дооперационным коэффициентом линейной опорной нагрузки на послеоперационный 3-й месяц, 6-й месяц и 1 год
Коленный диапазон движения
Временное ограничение: изменения по сравнению с дооперационным объемом движений в коленном суставе через 3 месяца, 6 месяцев и 1 год после операции
изменения по сравнению с дооперационным объемом движений в коленном суставе через 3 месяца, 6 месяцев и 1 год после операции
Ультрасонографическая оценка экструзии медиального и латерального мениска
Временное ограничение: изменения по сравнению с предоперационной ультразвуковой оценкой экструзии медиального и латерального менисков через 3, 6 месяцев и 1 год после операции
изменения по сравнению с предоперационной ультразвуковой оценкой экструзии медиального и латерального менисков через 3, 6 месяцев и 1 год после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 июля 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

24 июля 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

24 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • KC20OISI0561

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться