Y 頬骨上顎複合体骨折の観血的整復における経結膜アプローチ
2021年1月20日 更新者：Hams Hamed Abdelrahman
頬骨上顎複合体骨折の観血的整復における経結膜アプローチの修正の評価
この研究は、頬骨上顎複合体の骨折修復を受ける予定の15人の患者を対象に行われました。
術後の患者の評価は、曝露期間（切開から野の曝露までの時間）、審美的な外観、術後の痛み、術後の浮腫、眼窩運動、創傷治癒、瘢痕化感染、術後のアクセシビリティに特別な注意を払って行われます。 -外反症、内反症、眼球内反症、強膜ショー、角膜剥離などの手術時の眼合併症。
頬骨の位置を評価し、骨折整復の適切性を判断するために、術後の臨床検査とX線検査が行われました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Azarita
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Alexandria、Azarita、エジプト、00203
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準
- 内固定による観血的整復が必要な ZMC 骨折の患者。
- 性別の傾向のない20～50歳の成人患者。
除外基準
- 眼窩周囲の下方領域および外側領域に既存の裂傷がある。
- 骨損失を伴う粉砕骨折。
- 骨折線に感染が存在する。
- 急性および慢性結膜疾患の存在。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：経結膜Y修飾
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眼窩中隔の切片は辺縁円弧で行われ、骨膜下解剖は眼窩下縁と眼窩底を露出するために行われます。 続いて、外側眼角靱帯の浅肢の切開が行われ、骨膜下切開が行われて前頬骨領域の骨折が露出されます。 皮膚 Y は角を引っ込めるとボックスに変形し、作業領域が増加し、1 回のアプローチで前頬骨 (FZ) 縫合糸、眼窩外側壁、頬骨本体、眼窩下縁、眼窩底にアクセスできるようになります。 上部前庭を小さく切開して、頬骨支持部の骨折を露出させます。 通常の方法で骨折の整復と固定が行われます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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露出時間
時間枠：手術で
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切開を行ってからフィールドが露出するまでにかかる時間
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手術で
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術後の浮腫
時間枠：1週間後
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術後の浮腫は、主観的に軽度（わずかに目立つ）、軽度から中等度（眼瞼裂の閉塞を伴わないより明らかな浮腫）、中等度から重度（眼瞼裂を部分的に閉塞する浮腫）、重度（眼瞼裂を完全に閉塞する浮腫）に分類されました。
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1週間後
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術後の痛みの変化
時間枠：24時間、48時間、1週間
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10 ポイントの Visual Analogue Scale (VAS) を通じて評価されます (34) (0-1= なし、2-4= 軽度、5-7= 中等度、8-10= 重度)。
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24時間、48時間、1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年3月3日
一次修了 (実際)
2020年10月7日
研究の完了 (実際)
2020年10月7日
試験登録日
最初に提出
2021年1月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月20日
最初の投稿 (実際)
2021年1月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月20日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。