Y经结膜入路切开复位颧骨上颌复合体骨折
2021年1月20日 更新者：Hams Hamed Abdelrahman
经结膜入路改良颧骨上颌复合体骨折切开复位术的评价
这项研究是针对 15 名将接受颧上颌复合体骨折修复的患者进行的。
术后对患者进行评估，特别注意可及性、暴露持续时间（从切口到暴露区域的时间）、美观、术后疼痛、术后水肿、眼眶运动、伤口愈合、疤痕感染和术后-手术眼部并发症，如外翻、内翻、眼球内陷、巩膜显示和角膜擦伤。
进行术后临床检查和放射学检查以评估颧骨的位置并确定骨折复位的充分性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Azarita
-
Alexandria、Azarita、埃及、00203
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准
- 需要切开复位内固定的ZMC骨折患者。
- 20 至 50 岁之间的成年患者，没有性别偏好。
排除标准
- 下部和外侧眶周区域存在撕裂伤。
- 粉碎性骨折伴有骨质流失。
- 骨折线存在感染。
- 存在急性和慢性结膜疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：结膜 Y 修饰
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在 Arcus Marginalis 处切开眶隔，并进行骨膜下解剖以暴露眶下缘和眶底。 随后，进行外眦韧带浅表肢的内眦切开术，并进行骨膜下剥离以暴露额颧骨区域的骨折。 当缩回角时，皮肤 Y 将变成一个盒子，增加工作区域，并允许通过单一方法进入额颧 (FZ) 缝合线、外侧眶壁、颧骨体、眶下缘和眶底。 放置一个小的上前庭切口以暴露颧骨支撑处的骨折。 以常规方式完成骨折的复位和固定。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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曝光时间
大体时间：在手术中
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从执行切口到暴露场所花费的时间
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在手术中
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术后水肿
大体时间：1周后
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术后水肿主观分为轻度（仅可察觉）、轻度至中度（水肿较明显但睑裂未闭塞）、中度至重度（水肿部分闭塞睑裂）和重度（水肿完全闭塞睑裂）。
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1周后
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术后疼痛的变化
大体时间：24小时、48小时、1周
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通过 10 点视觉模拟量表 (VAS) 进行评估，(34)（0-1=无，2-4=轻度，5-7=中度，8-10=重度）。
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24小时、48小时、1周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年3月3日
初级完成 (实际的)
2020年10月7日
研究完成 (实际的)
2020年10月7日
研究注册日期
首次提交
2021年1月17日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月20日
首次发布 (实际的)
2021年1月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月20日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
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