Y Transkonjunktival tillvägagångssätt för öppen reduktion av Zygomatic Maxillary Complex Fracture
Utvärdering av modifiering av det transkonjunktivala tillvägagångssättet vid öppen reduktion av Zygomatic Maxillary Complex Fracture
denna studie gjordes på femton patienter som kommer att genomgå frakturreparation av det zygomaticomaxillära komplexet.
Postoperativ patientutvärdering utförd med särskild uppmärksamhet på, tillgänglighet, exponeringens varaktighet (tid från snitt till exponering av fältet), estetiskt utseende, postoperativ smärta, postoperativt ödem, orbital rörelse, sårläkning, ärrbildning och postoperativt -operativa okulära komplikationer såsom ektropion, entropion, enoftalmos, skleral show och hornhinnenötning.
Postoperativa kliniska undersökningar tillsammans med röntgenundersökning gjordes för att utvärdera positionen för zygomat och bestämma lämpligheten av frakturreduktion.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Azarita
-
Alexandria, Azarita, Egypten, 00203
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Patienter med ZMC-frakturer som kräver öppen reduktion med intern fixering.
- Vuxen patient mellan 20 och 50 år utan könsförkärlek.
Exklusions kriterier
- Befintliga rivsår i de nedre och laterala periorbitala regionerna.
- Finfördelad fraktur med benförlust.
- Förekomst av infektion vid frakturlinjen.
- Förekomst av akuta och kroniska konjunktivala sjukdomar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: transkonjunktival Y-modifiering
|
Sektion av orbital septum görs vid Arcus Marginalis och subperiosteal dissektion görs för att exponera den infraorbitala kanten och orbitalgolvet. Därefter utförs kantotomi av den ytliga delen av det laterala kantalligamentet och subperiosteal dissektion utförs för att exponera frakturen vid den frontozygomatiska regionen. Kutana Y kommer att förvandlas till en låda när dess hörn dras tillbaka, vilket ökar arbetsytan och tillåter åtkomst av den frontozygomatiska (FZ) suturen, den laterala orbitala väggen, zygomans kropp, infraorbitalkanten och golvet i omloppsbanan med ett enda tillvägagångssätt. Ett litet övre vestibulärt snitt placeras för att exponera frakturen vid den zygomatiska stöttan. Reduktion och fixering av frakturer på ett regelbundet sätt åstadkoms. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Exponeringens varaktighet
Tidsram: vid operationen
|
Tiden det tar mellan utförandet av snittet till exponeringen av fältet
|
vid operationen
|
|
postoperativt ödem
Tidsram: efter 1 vecka
|
det postoperativa ödemet kategoriserades subjektivt i mild (bara märkbar), mild till måttlig (mer uppenbar ödem utan ocklusion av palpebral fissur), måttlig till svår (ödem som delvis täpper till palpebral fissur) och svår (ödem som totalt täpper till palpebral fissur).
|
efter 1 vecka
|
|
förändring i postoperativ smärta
Tidsram: 24 timmar, 48 timmar, 1 vecka
|
bedöms genom en 10-punkts Visual Analogue Scale (VAS),(34) (0-1=ingen, 2-4=lindrig, 5-7=måttlig, 8-10=svår).
|
24 timmar, 48 timmar, 1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Y transconjunctival approach
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .