Y Transkonjunktival tilnærming i åpen reduksjon av zygomatisk kjevekompleksfraktur
Evaluering av modifikasjon av den transkonjunktivale tilnærmingen i åpen reduksjon av zygomatisk kjevekompleksfraktur
denne studien ble gjort på femten pasienter som skal gjennomgå frakturreparasjon av zygomaticomaxillary-komplekset.
Postoperativ pasientevaluering utført med spesifikk oppmerksomhet mot, tilgjengelighet eksponeringens varighet (tid fra snitt til eksponering av feltet), estetisk utseende, postoperativ smerte, postoperativt ødem, orbital bevegelse, sårtilheling, arrdannelsesinfeksjon og postoperativt -operative okulære komplikasjoner som ektropion, entropion, enophthalmos, skleral show og hornhinnen slitasje.
Postoperative kliniske undersøkelser sammen med radiografisk undersøkelse ble gjort for å evaluere posisjonen til zygoma og bestemme tilstrekkeligheten av frakturreduksjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Azarita
-
Alexandria, Azarita, Egypt, 00203
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Pasienter med ZMC-frakturer som krever åpen reduksjon med intern fiksering.
- Voksen pasient mellom 20 og 50 år uten kjønnsforutsetninger.
Eksklusjonskriterier
- Eksisterende rifter i de nedre og laterale periorbitale regionene.
- Finmalt brudd med bentap.
- Eksistens av infeksjon ved bruddlinjen.
- Tilstedeværelse av akutte og kroniske konjunktivale sykdommer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: transkonjunktival Y-modifikasjon
|
Seksjon av orbital septum gjøres ved Arcus Marginalis og subperiosteal disseksjon gjøres for å eksponere den infraorbitale kanten og orbitalbunnen. Deretter utføres kantotomi av det overfladiske lem av det laterale kanthalligamentet og subperiosteal disseksjon utføres for å avsløre bruddet ved frontozygomatisk region. Den kutane Y vil forvandles til en boks når den trekker tilbake hjørnene, øker arbeidsområdet og gir tilgang til frontozygomatisk (FZ) sutur, lateral orbitalvegg, kropp av zygoma, infraorbital kant og gulv i bane med en enkelt tilnærming. Et lite øvre vestibulært snitt er plassert for å avsløre bruddet ved den zygomatiske støttebenet. Reduksjon og fiksering av frakturer på en vanlig måte oppnås. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eksponeringsvarigheten
Tidsramme: ved operasjonen
|
Tiden det tar mellom å utføre snittet til eksponering av feltet
|
ved operasjonen
|
|
postoperativt ødem
Tidsramme: etter 1 uke
|
det postoperative ødemet ble subjektivt kategorisert i mild (bare merkbar), mild til moderat (mer tydelig ødem uten okklusjon av palpebral fissur), moderat til alvorlig (ødem som delvis okkluderer palpebral fissur), og alvorlig (ødem som helt okkluderer palpebral fissur).
|
etter 1 uke
|
|
endring i postoperativ smerte
Tidsramme: 24 timer, 48 timer, 1 uke
|
vurdert gjennom en 10-punkts Visual Analogue Scale (VAS),(34) (0-1=ingen,2-4=mild,5-7=moderat,8-10=alvorlig).
|
24 timer, 48 timer, 1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Y transconjunctival approach
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .