Y transzkonjunktivális megközelítés a zigomatikus maxilláris komplex törés nyílt csökkentésében
A transzkonjunktivális megközelítés módosulásának értékelése a zigomatikus maxilláris komplex törés nyílt redukciójában
ezt a vizsgálatot tizenöt olyan betegen végezték el, akiknél a zygomaticomaxillaris komplex töréseit javítják.
Posztoperatív betegértékelés, különös tekintettel az expozíció időtartamára (a bemetszéstől a terület expozíciójáig terjedő idő), az esztétikai megjelenésre, a műtét utáni fájdalomra, a műtét utáni ödémára, a szemüreg mozgására, a sebgyógyulásra, a hegesedést okozó fertőzésre és a posztra. - műtéti okuláris szövődmények, mint például ektropion, entropion, enophthalmus, scleralis show és szaruhártya-kopás.
A posztoperatív klinikai vizsgálatok és a radiográfiai vizsgálat a járomcsont helyzetének értékelésére és a töréscsökkentés megfelelőségének megállapítására történt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Azarita
-
Alexandria, Azarita, Egyiptom, 00203
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok
- Nyitott redukciót igénylő ZMC-töréses betegek belső rögzítéssel.
- 20 és 50 év közötti felnőtt beteg, nemi előszeretettel.
Kizárási kritériumok
- Meglévő szakadások az alsó és oldalsó periorbitális régiókban.
- Aprított törés csontvesztéssel.
- Fertőzés megléte a törésvonalon.
- Akut és krónikus kötőhártya-betegségek jelenléte.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: transzkonjunktivális Y módosulás
|
Az orbitális septum metszetét az Arcus Marginalisnál, és subperiostealis disszekciót végeznek az infraorbitális perem és az orbitális fenék feltárása érdekében. Ezt követően az oldalsó cantális szalag felületi végtagjának kantotómiáját és subperiostealis disszekciót végeznek, hogy feltárják a törést a frontozigomatikus régióban. A bőr Y a sarkai visszahúzásakor dobozká alakul, megnövelve a munkaterületet, és egyetlen megközelítéssel hozzáférést biztosít a frontozigomatikus (FZ) varrathoz, az oldalsó szemüregi falhoz, a járomtesthez, az infraorbitális peremhez és az orbita fenekéhez. Egy kis felső vesztibuláris bemetszést helyeznek el, hogy feltárják a törést a járomcsontnál. A törések csökkentése és rögzítése rendszeres módon történik. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az expozíció időtartama
Időkeret: a rendelőben
|
A metszés végrehajtása és a terület expozíciója között eltelt idő
|
a rendelőben
|
|
posztoperatív ödéma
Időkeret: 1 hét után
|
a posztoperatív ödémát szubjektíven enyhe (csak észrevehető), enyhe és közepes (nyilvánvalóbb ödéma a palpebralis repedés elzáródása nélkül), közepes vagy súlyos (ödéma részben elzárja a palpebralis repedést) és súlyos (az ödéma teljesen elzárja a palpebralis repedést) kategóriába.
|
1 hét után
|
|
a posztoperatív fájdalom változása
Időkeret: 24 óra, 48 óra, 1 hét
|
10 pontos vizuális analóg skálán (VAS) értékelték, (34) (0-1 = nincs, 2-4 = enyhe, 5-7 = közepes, 8-10 = súlyos).
|
24 óra, 48 óra, 1 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Y transconjunctival approach
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .