Y Approccio transcongiuntivale nella riduzione a cielo aperto della frattura del complesso mascellare zigomatico
Valutazione della modifica dell'approccio transcongiuntivale nella riduzione a cielo aperto della frattura del complesso mascellare zigomatico
questo studio è stato condotto su quindici pazienti che saranno sottoposti a riparazione della frattura del complesso zigomaticomascellare.
Valutazione postoperatoria del paziente eseguita con particolare attenzione a, accessibilità alla durata dell'esposizione (tempo dall'incisione fino all'esposizione del campo), aspetto estetico, dolore postoperatorio, edema postoperatorio, movimento orbitale, guarigione della ferita, infezione cicatriziale e post -complicanze oculari operatorie come ectropion, entropion, enoftalmo, spettacolo sclerale e abrasione corneale.
Sono stati eseguiti esami clinici postoperatori insieme all'esame radiografico per valutare la posizione dello zigoma e determinare l'adeguatezza della riduzione della frattura.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Azarita
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Alexandria, Azarita, Egitto, 00203
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione
- Pazienti con fratture ZMC che richiedono una riduzione a cielo aperto con fissazione interna.
- Paziente adulto di età compresa tra 20 e 50 anni senza predilezioni di genere.
Criteri di esclusione
- Lacerazioni esistenti nelle regioni periorbitali inferiore e laterale.
- Frattura comminuta con perdita ossea.
- Esistenza di infezione sulla linea di frattura.
- Presenza di malattie congiuntivali acute e croniche.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: modifica transcongiuntivale Y
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La sezione del setto orbitario viene eseguita a livello dell'Arcus Marginalis e la dissezione sottoperiostale viene eseguita per esporre il bordo infraorbitario e il pavimento orbitario. Successivamente, viene eseguita la cantotomia dell'arto superficiale del legamento cantale laterale e viene eseguita la dissezione sottoperiostale per esporre la frattura nella regione frontozigomatica. La Y cutanea si trasformerà in una scatola ritraendo i suoi angoli, aumentando l'area di lavoro e consentendo l'accesso alla sutura frontozigomatica (FZ), alla parete orbitale laterale, al corpo dello zigoma, al bordo infraorbitale e al pavimento dell'orbita con un unico approccio. Viene praticata una piccola incisione vestibolare superiore per esporre la frattura a livello del contrafforte zigomatico. Si ottiene la riduzione e la fissazione delle fratture in modo regolare. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La durata dell'esposizione
Lasso di tempo: all'ambulatorio
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Il tempo impiegato tra l'esecuzione dell'incisione e l'esposizione del campo
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all'ambulatorio
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edema postoperatorio
Lasso di tempo: dopo 1 settimana
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l'edema postoperatorio è stato classificato soggettivamente in lieve (appena percettibile), da lieve a moderato (edema più evidente senza occlusione della rima palpebrale), da moderato a grave (edema che occlude parzialmente la rima palpebrale) e grave (edema che occlude totalmente la rima palpebrale).
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dopo 1 settimana
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variazione del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 24 ore, 48 ore, 1 settimana
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valutato attraverso una scala analogica visiva (VAS) a 10 punti,(34) (0-1=nessuno,2-4=lieve,5-7=moderato,8-10=grave).
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24 ore, 48 ore, 1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Y transconjunctival approach
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Prove cliniche su Y modifica dell'approccio transcongiuntivale
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GlaxoSmithKlineCompletato