Y Transconjunctival tilgang til åben reduktion af zygomatisk maxillær kompleks fraktur
Evaluering af ændring af den transkonjunktivale tilgang til åben reduktion af zygomatisk maxillær kompleks fraktur
denne undersøgelse blev lavet på femten patienter, som vil gennemgå frakturreparation af det zygomaticomaxillære kompleks.
Postoperativ patientevaluering udført med særlig opmærksomhed på, tilgængelighed eksponeringens varighed (tid fra incision til eksponering af feltet), æstetisk udseende, postoperativ smerte, postoperativt ødem, orbital bevægelse, sårheling, ardannelsesinfektion og postoperative smerter -operative okulære komplikationer såsom ectropion, entropion, enophthalmos, scleral show og cornea abrasion.
Postoperative kliniske undersøgelser sammen med radiografisk undersøgelse blev udført for at evaluere positionen af zygoma og bestemme tilstrækkeligheden af frakturreduktion.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Azarita
-
Alexandria, Azarita, Egypten, 00203
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Patienter med ZMC-frakturer, der kræver åben reduktion med intern fiksering.
- Voksen patient mellem 20 og 50 år uden kønsbestemmelser.
Eksklusionskriterier
- Eksisterende flænger i de inferior og laterale periorbitale regioner.
- Fuldstændig fraktur med knogletab.
- Eksistens af infektion ved brudlinjen.
- Tilstedeværelse af akutte og kroniske konjunktivale sygdomme.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: transkonjunktival Y-modifikation
|
Sektion af orbital septum udføres ved Arcus Marginalis og subperiosteal dissektion udføres for at blotlægge den infraorbitale rand og orbitalbund. Efterfølgende udføres kantotomi af det overfladiske lem af det laterale kanthalligament, og der udføres subperiosteal dissektion for at blotlægge bruddet ved frontozygomatisk region. Den kutane Y vil forvandle sig til en boks, når dens hjørner trækkes tilbage, hvilket øger arbejdsområdet og giver adgang til den frontozygomatiske (FZ) sutur, den laterale orbitale væg, krop af zygoma, infraorbital kant og gulv af orbit med en enkelt tilgang. Et lille øvre vestibulære snit anbringes for at blotlægge bruddet ved den zygomatiske støtteben. Reduktion og fiksering af frakturer på en regelmæssig måde opnås. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eksponeringens varighed
Tidsramme: ved operationen
|
Den tid, der går mellem udførelse af snittet til eksponering af feltet
|
ved operationen
|
|
postoperativt ødem
Tidsramme: efter 1 uge
|
det postoperative ødem blev subjektivt kategoriseret i mild (bare mærkbar), mild til moderat (mere tydelig ødem uden okklusion af palpebral fissur), moderat til svær (ødem, der delvist okkluderer palpebral fissur) og alvorlig (ødem, der fuldstændigt okkluderer palpebral fissur).
|
efter 1 uge
|
|
ændring i postoperativ smerte
Tidsramme: 24 timer, 48 timer, 1 uge
|
vurderet gennem en 10-punkts Visual Analogue Scale (VAS),(34) (0-1=ingen,2-4=mild,5-7=moderat,8-10=svær).
|
24 timer, 48 timer, 1 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Y transconjunctival approach
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Y modifikation af transconjunctival tilgang
-
Adai Technology (Beijing) Co., Ltd.AfsluttetAfhængighed, StofKina
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetMisbrug af cannabisForenede Stater
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutteringTandimplantat mislykkedes | ImplantatkomplikationEgypten
-
Adai Technology (Beijing) Co., Ltd.Huangshui Township Municipal Government, Shuangliu District, Chengdu,...AfsluttetMisbrug af metamfetaminKina
-
Clinique de la MitterieRekrutteringAlkoholbrugsforstyrrelseFrankrig
-
Baylor College of MedicineAktiv, ikke rekrutterende
-
VA Office of Research and DevelopmentIkke rekrutterer endnuAlkoholbrugsforstyrrelse | Mild-moderat traumatisk hjerneskadeForenede Stater
-
Tartu University HospitalRekruttering
-
GlaxoSmithKlineRekruttering