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Y Approche transconjonctivale dans la réduction ouverte d'une fracture du complexe maxillaire zygomatique

20 janvier 2021 mis à jour par: Hams Hamed Abdelrahman

Évaluation de la modification de l'approche transconjonctivale dans la réduction ouverte de la fracture du complexe maxillaire zygomatique

cette étude a été faite sur quinze patients qui subiront une réparation de fracture du complexe zygomatico-maxillaire.

Évaluation postopératoire du patient réalisée avec une attention particulière portée à l'accessibilité de la durée d'exposition (temps entre l'incision et l'exposition du champ), l'apparence esthétique, la douleur postopératoire, l'œdème postopératoire, le mouvement orbital, la cicatrisation, l'infection cicatricielle et le post -complications oculaires opératoires telles que ectropion, entropion, énophtalmie, exposition sclérale et abrasion cornéenne.

Des examens cliniques postopératoires ainsi qu'un examen radiographique ont été effectués pour évaluer la position du zygome et déterminer l'adéquation de la réduction de la fracture.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Azarita
      • Alexandria, Azarita, Egypte, 00203
        • Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration

  • Patients présentant des fractures ZMC nécessitant une réduction ouverte avec fixation interne.
  • Patient adulte entre 20 et 50 ans sans prédilection de genre.

Critère d'exclusion

  • Lacérations existantes dans les régions périorbitaires inférieures et latérales.
  • Fracture comminutive avec perte osseuse.
  • Existence d'une infection au niveau du trait de fracture.
  • Présence de maladies conjonctivales aiguës et chroniques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: modification transconjonctivale en Y

La section du septum orbitaire est effectuée au niveau de l'Arcus Marginalis et la dissection sous-périostée est effectuée pour exposer le rebord infraorbitaire et le plancher orbitaire.

Par la suite, une canthotomie du membre superficiel du ligament canthal latéral est réalisée et une dissection sous-périostée est réalisée pour exposer la fracture au niveau de la région frontozygomatique.

Le Y cutané se transformera en boîte lors de la rétraction de ses coins, augmentant la zone de travail et permettant l'accès de la suture frontozygomatique (FZ), de la paroi orbitaire latérale, du corps du zygoma, du rebord infraorbitaire et du plancher de l'orbite en une seule approche.

Une petite incision vestibulaire supérieure est pratiquée pour exposer la fracture au niveau du contrefort zygomatique. La réduction et la fixation des fractures de façon régulière sont accomplies.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La durée d'exposition
Délai: à la chirurgie
Le temps pris entre l'exécution de l'incision jusqu'à l'exposition du champ
à la chirurgie
œdème postopératoire
Délai: après 1 semaine
l'œdème postopératoire a été classé subjectivement en léger (juste perceptible), léger à modéré (œdème plus évident sans occlusion de la fissure palpébrale), modéré à sévère (œdème obstruant partiellement la fissure palpébrale) et sévère (œdème obstruant totalement la fissure palpébrale).
après 1 semaine
modification de la douleur postopératoire
Délai: 24 heures, 48 ​​heures, 1 semaine
évalué à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) à 10 points(34) (0-1 = aucun, 2-4 = léger, 5-7 = modéré, 8-10 = grave).
24 heures, 48 ​​heures, 1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 mars 2019

Achèvement primaire (Réel)

7 octobre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

7 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2021

Première publication (Réel)

22 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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