Y Трансконъюнктивальный доступ при открытой репозиции перелома скулового верхнечелюстного комплекса
Оценка модификации трансконъюнктивального доступа при открытой репозиции перелома скулового верхнечелюстного комплекса
это исследование было проведено на пятнадцати пациентах, которым предстоит восстановление перелома скуло-верхнечелюстного комплекса.
Послеоперационная оценка пациента, проводимая с особым вниманием к доступности, продолжительности воздействия (время от разреза до обнажения поля), эстетическому виду, послеоперационной боли, послеоперационному отеку, орбитальному движению, заживлению раны, рубцовой инфекции и послеоперационному периоду. -операционные глазные осложнения, такие как эктропион, энтропион, энофтальм, склеральное шоу и эрозия роговицы.
Послеоперационное клиническое обследование наряду с рентгенографическим исследованием было проведено для оценки положения скуловой кости и определения адекватности репозиции перелома.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Azarita
-
Alexandria, Azarita, Египет, 00203
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения
- Пациенты с переломами ZMC, требующими открытой репозиции с внутренней фиксацией.
- Взрослый пациент от 20 до 50 лет без половых предпочтений.
Критерий исключения
- Существующие рваные раны в нижней и латеральной периорбитальной областях.
- Оскольчатый перелом с потерей костной массы.
- Наличие инфекции на линии перелома.
- Наличие острых и хронических заболеваний конъюнктивы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: трансконъюнктивальная модификация Y
|
Разрез глазничной перегородки выполняется по маргинальной дуге, а поднадкостничная диссекция выполняется для обнажения подглазничного края и дна орбиты. Затем выполняют кантотомию поверхностной ножки латеральной кантальной связки и поднадкостничную диссекцию для обнажения перелома в лобно-скуловой области. Кожный Y трансформируется в коробку при отведении его углов, увеличивая рабочую зону и обеспечивая доступ к лобно-скуловому (FZ) шву, латеральной стенке глазницы, телу скуловой кости, подглазничному краю и дну глазницы за один доступ. Небольшой верхний вестибулярный разрез делается для обнажения перелома скуловой опоры. Выполняется вправление и фиксация переломов в обычном порядке. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность воздействия
Временное ограничение: в хирургии
|
Время, прошедшее между выполнением разреза и обнажением поля
|
в хирургии
|
|
послеоперационный отек
Временное ограничение: через 1 неделю
|
Послеоперационный отек был субъективно разделен на легкие (едва заметные), от легких до умеренных (более выраженный отек без окклюзии глазной щели), от умеренных до тяжелых (отек частично закрывающий глазные щели) и тяжелые (отек полностью закрывающий глазные щели).
|
через 1 неделю
|
|
изменение послеоперационной боли
Временное ограничение: 24 часа, 48 часов, 1 неделя
|
оценивали по 10-балльной визуальной аналоговой шкале (ВАШ) (34) (0-1=нет, 2-4=легкая, 5-7=умеренная, 8-10=тяжелая).
|
24 часа, 48 часов, 1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Y transconjunctival approach
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .