Metoda przezspojówkowa Y w otwartej repozycji kompleksu złamania kości jarzmowej szczęki
Ocena modyfikacji dostępu przezspojówkowego w otwartej repozycji kompleksu złamania kości jarzmowej szczęki
niniejsze badanie przeprowadzono na piętnastu pacjentach, którzy zostaną poddani zabiegowi naprawy złamania kompleksu jarzmowo-szczękowego.
Ocena pacjenta pooperacyjnego ze szczególnym uwzględnieniem dostępności czasu ekspozycji (czas od nacięcia do odsłonięcia pola), wyglądu estetycznego, bólu pooperacyjnego, obrzęku pooperacyjnego, ruchu oczodołu, gojenia się rany, zakażenia bliznowaciejącego oraz stanu pooperacyjnego -operacyjne powikłania oczne, takie jak ektropium, entropium, enophthalmos, show twardówki i ścieranie rogówki.
Wykonano pooperacyjne badania kliniczne wraz z badaniem radiologicznym w celu oceny położenia jarzma i określenia adekwatności nastawienia złamania.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Azarita
-
Alexandria, Azarita, Egipt, 00203
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia
- Pacjenci ze złamaniami ZMC wymagającymi otwartej repozycji z wewnętrzną fiksacją.
- Dorosły pacjent w wieku od 20 do 50 lat bez predylekcji płciowych.
Kryteria wyłączenia
- Istniejące rany szarpane w dolnych i bocznych obszarach okołooczodołowych.
- Złamanie wieloodłamowe z utratą kości.
- Obecność infekcji na linii złamania.
- Obecność ostrych i przewlekłych chorób spojówek.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: przezspojówkowa modyfikacja Y
|
Przekrój przegrody oczodołowej wykonuje się w Arcus Marginalis, a preparację podokostnową w celu odsłonięcia krawędzi podoczodołowej i dna oczodołu. Następnie wykonuje się kantotomię kończyny powierzchownej więzadła kątowego bocznego oraz preparację podokostnową w celu odsłonięcia złamania w okolicy czołowo-jarzmowej. Skórne Y przekształci się w pudełko podczas cofania swoich rogów, zwiększając obszar roboczy i umożliwiając dostęp do szwu czołowo-jarzmowego (FZ), bocznej ściany oczodołu, trzonu kości jarzmowej, krawędzi podoczodołowej i dna oczodołu za jednym podejściem. Wykonuje się małe górne nacięcie przedsionkowe w celu odsłonięcia złamania na wyrostku jarzmowym. Osiąga się regularne nastawianie i stabilizację złamań. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas ekspozycji
Ramy czasowe: przy zabiegu
|
Czas między wykonaniem nacięcia a ekspozycją pola
|
przy zabiegu
|
|
obrzęk pooperacyjny
Ramy czasowe: po 1 tygodniu
|
obrzęk pooperacyjny został subiektywnie sklasyfikowany jako łagodny (zaledwie zauważalny), łagodny do umiarkowanego (bardziej wyraźny obrzęk bez niedrożności szpary powiekowej), umiarkowany do ciężkiego (obrzęk częściowo zatykający szparę powiekową) i ciężki (obrzęk całkowicie zatykający szparę powiekową).
|
po 1 tygodniu
|
|
zmiana bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 24 godziny, 48 godzin, 1 tydzień
|
oceniane za pomocą 10-punktowej wizualnej skali analogowej (VAS)(34) (0-1=brak, 2-4=łagodne, 5-7=umiarkowane, 8-10=ciężkie).
|
24 godziny, 48 godzin, 1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Y transconjunctival approach
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .