Abordagem transconjuntival em Y na redução aberta de fratura do complexo zigomático maxilar
Avaliação da modificação da abordagem transconjuntival na redução aberta da fratura do complexo zigomático maxilar
este estudo foi feito em quinze pacientes que serão submetidos à correção de fraturas do complexo zigomático-maxilar.
Avaliação pós-operatória do paciente realizada com atenção específica, acessibilidade, duração da exposição (tempo desde a incisão até a exposição do campo), aparência estética, dor pós-operatória, edema pós-operatório, movimento orbital, cicatrização de feridas, infecção cicatricial e pós-operatório - complicações oculares operatórias, como ectrópio, entrópio, enoftalmia, esclera e abrasão da córnea.
Exames clínicos pós-operatórios juntamente com exames radiográficos foram feitos para avaliar a posição do zigoma e determinar a adequação da redução da fratura.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Azarita
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Alexandria, Azarita, Egito, 00203
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão
- Pacientes com fraturas ZMC que requerem redução aberta com fixação interna.
- Paciente adulto entre 20 e 50 anos sem predileção por gênero.
Critério de exclusão
- Lacerações existentes nas regiões periorbitárias inferior e lateral.
- Fratura cominutiva com perda óssea.
- Existência de infecção na linha de fratura.
- Presença de doenças conjuntivais agudas e crônicas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: modificação transconjuntival do Y
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A secção do septo orbital é feita no Arcus Marginalis e a dissecção subperiosteal é feita para expor a borda infraorbital e o assoalho orbital. A seguir, é realizada cantotomia do ramo superficial do ligamento cantal lateral e dissecção subperiosteal para expor a fratura na região frontozigomática. O Y cutâneo se transformará em uma caixa ao retrair seus cantos, aumentando a área de trabalho e permitindo o acesso da sutura frontozigomática (FZ), parede orbital lateral, corpo do zigoma, rebordo infraorbital e assoalho da órbita com uma única abordagem. Uma pequena incisão vestibular superior é colocada para expor a fratura no pilar zigomático. Redução e fixação de fraturas de forma regular são realizadas. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A duração da exposição
Prazo: na cirurgia
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O tempo decorrido entre a realização da incisão até a exposição do campo
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na cirurgia
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edema pós-operatório
Prazo: depois de 1 semana
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o edema pós-operatório foi categorizado subjetivamente em leve (apenas perceptível), leve a moderado (edema mais evidente sem oclusão da fissura palpebral), moderado a grave (edema ocluindo parcialmente a fissura palpebral) e grave (edema ocluindo totalmente a fissura palpebral).
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depois de 1 semana
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mudança na dor pós-operatória
Prazo: 24 horas, 48 horas, 1 semana
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avaliada por meio da Escala Visual Analógica (EVA) de 10 pontos,(34) (0-1=nenhuma,2-4=leve,5-7=moderada,8-10=grave).
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24 horas, 48 horas, 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Y transconjunctival approach
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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