- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04719312
Y transkonjunktiaalinen lähestymistapa zygomaattisen yläleuan kompleksisen murtuman avoimessa vähentämisessä
Transkonjunktiivisen lähestymistavan modifikaation arviointi zygomaattisen yläleuan kompleksisen murtuman avoimessa vähentämisessä
Tämä tutkimus tehtiin viidellätoista potilaalla, joille tehdään zygomaticomaxillary-kompleksin murtumien korjaus.
Leikkauksen jälkeinen potilasarviointi, jossa kiinnitettiin erityistä huomiota, saavutettavuuteen altistumisen kesto (aika viillosta kentän paljastamiseen), esteettinen ulkonäkö, leikkauksen jälkeinen kipu, leikkauksen jälkeinen turvotus, silmäkuopan liike, haavan paraneminen, arpeutuminen ja jälki -operatiiviset silmäkomplikaatiot, kuten ektropion, entropion, enoftalmos, kovakalvon näkemys ja sarveiskalvon hankaus.
Leikkauksen jälkeisiä kliinisiä tutkimuksia ja radiografista tutkimusta tehtiin zygooman sijainnin arvioimiseksi ja murtumien vähentämisen riittävyyden määrittämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Azarita
-
Alexandria, Azarita, Egypti, 00203
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Potilaat, joilla on ZMC-murtumia, jotka vaativat avoimen supistuksen sisäisellä kiinnityksellä.
- Aikuinen 20–50-vuotias potilas, jolla ei ole sukupuoleen liittyviä etuja.
Poissulkemiskriteerit
- Olemassa olevat haavat alemmalla ja lateraalisella periorbitaalialueella.
- Murtuma, johon liittyy luun menetystä.
- Infektion olemassaolo murtumaviivalla.
- Akuuttien ja kroonisten sidekalvosairauksien esiintyminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: transkonjunktiaalinen Y-modifikaatio
|
Orbitaalisen väliseinän leikkaus tehdään Arcus Marginalisissa ja subperiosteaalinen dissektio infraorbitaalisen reunan ja silmänpohjan paljastamiseksi. Tämän jälkeen suoritetaan lateraalisen kantaalinivelsiteen pinnallisen raajan kantotomia ja subperiosteaalinen dissektio frontotsygomaattisen alueen murtuman paljastamiseksi. Ihon Y muuttuu laatikoksi, kun se vetää kulmiaan sisään, mikä lisää työskentelyaluetta ja mahdollistaa pääsyn frontotsygomaattiseen (FZ) ompeleeseen, lateraaliseen orbitaaliseen seinämään, zygooman runkoon, infraorbitaaliseen reunaan ja kiertoradan pohjaan yhdellä lähestymisellä. Pieni ylempi vestibulaarinen viilto tehdään paljastamaan murtuma zygomaattisen tukipinnan kohdalla. Murtumia vähennetään ja kiinnitetään säännöllisesti. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Valotusaika
Aikaikkuna: leikkauksessa
|
Aika, joka kuluu viillon tekemisestä kentän paljastamiseen
|
leikkauksessa
|
leikkauksen jälkeinen turvotus
Aikaikkuna: 1 viikon kuluttua
|
leikkauksen jälkeinen turvotus luokiteltiin subjektiivisesti lievään (vain havaittavissa olevaan), lievään tai kohtalaiseen (ilmeisempi turvotus ilman silmän halkeaman tukkeutumista), keskivaikeaan tai vaikeaan (turvotus, joka peittää osittain silmänhalkeaman) ja vakavaan (turvotus, joka peittää silmänhalkeaman kokonaan).
|
1 viikon kuluttua
|
leikkauksen jälkeisen kivun muutos
Aikaikkuna: 24 tuntia, 48 tuntia, 1 viikko
|
arvioitu 10 pisteen Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla (34) (0-1 = ei mitään, 2-4 = lievä, 5-7 = kohtalainen, 8-10 = vakava).
|
24 tuntia, 48 tuntia, 1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Y transconjunctival approach
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Y-muunnos transkonjunktivaalisesta lähestymistavasta
-
Baylor College of MedicineAktiivinen, ei rekrytointiPolvilumpion sijoiltaanmenoYhdysvallat