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Abordaje transconjuntival en Y en la reducción abierta de la fractura del complejo maxilar cigomático

20 de enero de 2021 actualizado por: Hams Hamed Abdelrahman

Evaluación de la Modificación del Abordaje Transconjuntival en la Reducción Abierta de la Fractura del Complejo Cigomático Maxilar

este estudio se realizó en quince pacientes que serán sometidos a reparación de fracturas del complejo cigomaticomaxilar.

Evaluación posoperatoria del paciente realizada con especial atención a la accesibilidad, la duración de la exposición (tiempo desde la incisión hasta la exposición del campo), la apariencia estética, el dolor posoperatorio, el edema posoperatorio, el movimiento orbital, la cicatrización de heridas, la infección cicatricial y el postoperatorio. -Complicaciones oculares operatorias como ectropión, entropión, enoftalmos, exposición escleral y abrasión corneal.

Se realizaron exámenes clínicos posoperatorios junto con un examen radiográfico para evaluar la posición del cigoma y determinar la idoneidad de la reducción de la fractura.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

15

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Azarita
      • Alexandria, Azarita, Egipto, 00203
        • Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión

  • Pacientes con fracturas ZMC que requieran reducción abierta con fijación interna.
  • Paciente adulto entre 20 y 50 años sin predilecciones de género.

Criterio de exclusión

  • Laceraciones existentes en las regiones periorbitarias inferior y lateral.
  • Fractura conminuta con pérdida ósea.
  • Existencia de infección en la línea de fractura.
  • Presencia de enfermedades conjuntivales agudas y crónicas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: modificación transconjuntival en Y

La sección del tabique orbitario se realiza en el Arcus Marginalis y la disección subperióstica se realiza para exponer el borde infraorbitario y el piso orbitario.

Posteriormente se realiza cantotomía de la rama superficial del ligamento cantal lateral y se realiza disección subperióstica para exponer la fractura en la región frontocigomática.

La Y cutánea se transformará en una caja al retraer sus esquinas, aumentando el área de trabajo y permitiendo el acceso de la sutura frontocigomática (FZ), pared orbitaria lateral, cuerpo del cigoma, borde infraorbitario y piso de la órbita con un solo abordaje.

Se realiza una pequeña incisión vestibular superior para exponer la fractura en el contrafuerte cigomático. Se logra la reducción y fijación de las fracturas de manera regular.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La duración de la exposición
Periodo de tiempo: en la cirugia
El tiempo transcurrido entre la realización de la incisión hasta la exposición del campo.
en la cirugia
edema postoperatorio
Periodo de tiempo: después de 1 semana
el edema posoperatorio se clasificó subjetivamente en leve (apenas perceptible), leve a moderado (edema más evidente sin oclusión de la fisura palpebral), moderado a grave (edema que ocluye parcialmente la fisura palpebral) y grave (edema que ocluye totalmente la fisura palpebral).
después de 1 semana
cambio en el dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 24 horas, 48 ​​horas, 1 semana
evaluado a través de una Escala Visual Analógica (EVA) de 10 puntos,(34) (0-1=ninguno, 2-4=leve, 5-7=moderado, 8-10=grave).
24 horas, 48 ​​horas, 1 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de marzo de 2019

Finalización primaria (Actual)

7 de octubre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

7 de octubre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

22 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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