Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Y Transkonjunktivální přístup při otevřené redukci zlomeniny zygomatického maxilárního komplexu

20. ledna 2021 aktualizováno: Hams Hamed Abdelrahman

Hodnocení modifikace transkonjunktiválního přístupu při otevřené redukci zygomatického maxilárního komplexu

tato studie byla provedena na patnácti pacientech, kteří podstoupí opravu zlomeniny zygomatomaxilárního komplexu.

Pooperační hodnocení pacienta prováděné se zvláštní pozorností věnovanou dostupnosti, trvání expozice (doba od řezu do expozice pole), estetickému vzhledu, pooperační bolesti, pooperačnímu edému, orbitálnímu pohybu, hojení ran, jizvové infekci a po -operační oční komplikace, jako je ektropium, entropium, enoftalmus, sklerální show a abraze rohovky.

Pooperační klinické vyšetření spolu s rentgenovým vyšetřením bylo provedeno za účelem zhodnocení polohy zygomu a stanovení adekvátnosti repozice zlomeniny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Azarita
      • Alexandria, Azarita, Egypt, 00203
        • Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Pacienti se zlomeninami ZMC, které vyžadují otevřenou repozici s vnitřní fixací.
  • Dospělý pacient ve věku 20 až 50 let bez predilekcí k pohlaví.

Kritéria vyloučení

  • Existující tržné rány v dolní a laterální periorbitální oblasti.
  • Tříštivá zlomenina se ztrátou kostní hmoty.
  • Existence infekce v linii zlomeniny.
  • Přítomnost akutních a chronických onemocnění spojivek.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: transkonjunktivální modifikace Y
Postup: Y modifikace transkonjunktiválního přístupu

Provede se řez orbitální přepážky v Arcus Marginalis a provede se subperiostální disekce, aby se obnažil infraorbitální okraj a dno orbity.

Následně je provedena kantotomie povrchové končetiny laterálního očního vazu a provedena subperiostální disekce k obnažení zlomeniny ve frontozygomatické oblasti.

Kožní Y se při zatažení svých rohů změní v krabici, čímž se zvětší pracovní plocha a umožní přístup k frontozygomatickému (FZ) stehu, laterální stěně očnice, tělu zygomu, infraorbitálnímu okraji a dnu očnice jediným přístupem.

Malý horní vestibulární řez je umístěn, aby se odhalila zlomenina na zygomatické opěrce. Pravidelným způsobem se provádí repozice a fixace zlomenin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba expozice
Časové okno: na ordinaci
Doba mezi provedením řezu a expozicí pole
na ordinaci
pooperační edém
Časové okno: po 1 týdnu
pooperační edém byl subjektivně kategorizován na mírný (jen znatelný), mírný až střední (zřetelnější edém bez uzávěru oční štěrbiny), střední až těžký (edém částečně uzavírající palpebrální štěrbinu) a těžký (edém zcela uzavírající palpebrální štěrbinu).
po 1 týdnu
změna pooperační bolesti
Časové okno: 24 hodin, 48 hodin, 1 týden
hodnoceno pomocí 10bodové vizuální analogové škály (VAS),(34) (0-1=žádné,2-4=mírné,5-7=střední,8-10=závažné).
24 hodin, 48 hodin, 1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hams Hamed Abdelrahman

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

7. října 2020

Dokončení studie (Aktuální)

7. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

22. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Y transconjunctival approach

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Y modifikace transkonjunktiválního přístupu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit