Y Transconjunctivale benadering bij open reductie van jukbeen-kaakcomplexfractuur
Evaluatie van wijziging van de transconjunctivale benadering bij open reductie van jukbeen-kaakcomplexfractuur
deze studie werd uitgevoerd bij vijftien patiënten die fractuurherstel van het jukbeen-kaaksillaircomplex zullen ondergaan.
Postoperatieve patiëntevaluatie uitgevoerd met specifieke aandacht voor toegankelijkheid, blootstellingsduur (tijd van incisie tot blootstelling van het veld), esthetisch uiterlijk, postoperatieve pijn, postoperatief oedeem, orbitale beweging, wondgenezing, littekeninfectie en de postoperatieve -operatieve oculaire complicaties zoals ectropion, entropion, enophthalmus, sclera show en corneale abrasie.
Postoperatieve klinische onderzoeken samen met radiografisch onderzoek werden uitgevoerd om de positie van het jukbeen te evalueren en de geschiktheid van fractuurreductie te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Azarita
-
Alexandria, Azarita, Egypte, 00203
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Patiënten met ZMC-fracturen die open reductie met interne fixatie vereisen.
- Volwassen patiënt tussen 20 en 50 jaar zonder geslachtsvoorkeuren.
Uitsluitingscriteria
- Bestaande snijwonden in de inferieure en laterale periorbitale regio's.
- Verpulverde breuk met botverlies.
- Aanwezigheid van infectie aan de breuklijn.
- Aanwezigheid van acute en chronische conjunctivale aandoeningen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: transconjunctivale Y-modificatie
|
Sectie van het orbitale septum wordt gedaan bij de Arcus Marginalis en subperiosteale dissectie wordt gedaan om de infraorbitale rand en de orbitale vloer bloot te leggen. Vervolgens wordt een canthotomie van de oppervlakkige ledemaat van het laterale cantale ligament uitgevoerd en wordt een subperiosteale dissectie uitgevoerd om de fractuur in het frontozygomatische gebied bloot te leggen. De cutane Y verandert in een doos wanneer de hoeken worden teruggetrokken, waardoor het werkgebied wordt vergroot en toegang wordt verkregen tot de frontozygomatische (FZ) hechting, de laterale orbitale wand, het lichaam van de jukbeenderen, de infraorbitale rand en de bodem van de baan met een enkele benadering. Een kleine bovenste vestibulaire incisie wordt geplaatst om de breuk bij de jukbeensteun bloot te leggen. Vermindering en fixatie van fracturen op een regelmatige manier worden bereikt. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De blootstellingsduur
Tijdsspanne: bij de operatie
|
De tijd tussen het maken van de incisie en de blootstelling van het veld
|
bij de operatie
|
|
postoperatief oedeem
Tijdsspanne: na 1 week
|
het postoperatieve oedeem werd subjectief gecategoriseerd in mild (net merkbaar), mild tot matig (meer voor de hand liggend oedeem zonder occlusie van ooglidspleet), matig tot ernstig (oedeem dat gedeeltelijk ooglidspleet afsluit) en ernstig (oedeem dat ooglidspleet volledig afsluit).
|
na 1 week
|
|
verandering in postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 24 uur, 48 uur, 1 week
|
beoordeeld door middel van een 10-punts Visueel Analoge Schaal (VAS),(34) (0-1=geen, 2-4=mild, 5-7=matig, 8-10=ernstig).
|
24 uur, 48 uur, 1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Y transconjunctival approach
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .