抗好中球細胞質抗体検査の評価
小血管血管炎における抗原特異的アッセイによるANCA検査の評価
抗好中球細胞質抗体 (ANCA) は、多発血管炎を伴う肉芽腫症 (GPA) 、顕微鏡的多発血管炎 (MPA)、および程度の低いチャーグ - ストラウス症候群または好酸球性肉芽腫症を含む、いくつかの形態の小血管血管炎の診断のための重要な血清学的マーカーとして定義されています多発血管炎（EGPA）を伴うため、ANCA関連血管炎（AAV）と呼ばれます。
2017 年に発表された ANCA 検査に関する国際的なコンセンサス ステートメントでは、間接免疫蛍光法 (IIF) を必要とせずに ANCA 関連血管炎の正確な診断に抗原特異的イムノアッセイを使用できると述べています。 本研究では、抗原特異的アッセイスクリーニングが、多数の患者および対照に対するAAVの診断のためのイムノアッセイで確認するIIFの貴重な代替法であるかどうかをテストします。
目的 香川大学病院 (リウマチ科) で、多数の AAV 患者および関連する疾患コントロールに対する抗原特異的イムノアッセイによるスクリーニングに基づいて、ANCA を検出するための推奨戦略のパフォーマンスを評価すること。
患者と方法 これは、香川大学病院のリウマチ科で実施される前向き研究であり、AAV が疑われる患者からの連続したサンプルが含まれます。その後、AAV を有すると特定された患者は AAV 患者として含まれますが、AAV の診断が拒否された患者は疾患コントロールとして含まれます。 PR3-および MPO-ANCA は、Medical & Biological Laboratories Co (Anchor CLEIA) のアッセイを使用して実行されます isayama.takuya@mbl.co.jp
調査の概要
状態
詳細な説明
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Kagawa
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Miki、Kagawa、日本、761-0793
- Kagawa univeristy
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
含まれるすべての患者は18歳以上で、インフォームドコンセントを与えることができなければなりません。
- AAV の分類基準と命名法は、American College of Rheumatology によるものです。
- 血清サンプリングは、免疫抑制治療の開始前、または低中用量の免疫抑制治療の開始後2週間以内に行う必要があります（ただし、これは文書化する必要があります）
除外基準:
・18歳未満の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ANCA血管炎の症例
間接免疫蛍光法（IIF）、ミエロペルオキシダーゼ抗体（MPO）および抗プロテイナーゼ3（PR3-）ANCAイムノアッセイが実施され、評価されます。
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ANCAテストの測定と評価
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ANCA血管炎以外の自己免疫疾患のコントロール
間接免疫蛍光法（IIF）、ミエロペルオキシダーゼ抗体（MPO）および抗プロテイナーゼ3（PR3-）ANCAイムノアッセイが実施され、評価されます。
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ANCAテストの測定と評価
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抗プロテイナーゼ 3 抗体 (PR3)、抗ミエロペルオキシダーゼ (MPO) 抗体の小血管血管炎患者と血管炎のない患者における存在
時間枠：免疫抑制治療後ではなく、2週間以内
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抗体は、化学発光酵素免疫測定法 (CLEIA) を使用して検出されます。3.5 u/ml を超える値は陽性と見なされます。
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免疫抑制治療後ではなく、2週間以内
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Mai Mansour、Sohag University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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