항호중구 세포질 항체 검사의 평가
소혈관염에서 항원 특이적 분석에 의한 ANCA 검사의 평가
항호중구 세포질 항체(ANCA)는 다발혈관염을 동반한 육아종증(GPA), 현미경적 다발혈관염(MPA) 및 정도는 덜하지만 Churg-Strauss 증후군 또는 호산구성 육아종증을 포함한 일부 형태의 소혈관 혈관염의 진단을 위한 중요한 혈청학적 마커로 정의됩니다. 다발혈관염(EGPA). 그래서 그들은 ANCA 연관 혈관염(AAV)이라고 불립니다.
2017년 ANCA 테스트 성명에 대한 국제적 합의 성명이 발표되었으며 항원 특이 면역분석법이 간접 면역형광(IIF) 없이도 ANCA 관련 혈관염의 정확한 진단에 사용될 수 있다고 명시되어 있습니다. 현재 연구에서 우리는 항원 특이적 분석 스크리닝이 많은 환자 및 대조군에서 AAV 진단을 위한 면역분석으로 확인하는 IIF에 대한 가치 있는 대안인지 여부를 테스트할 것입니다.
목표 가가와 대학 병원(류마티스 내과)에서 다수의 AAV 환자 및 관련 질병 통제에 대한 항원 특이 면역 분석법을 사용한 스크리닝을 기반으로 ANCA 검출을 위한 권장 전략의 성능을 평가합니다.
환자 및 방법 이것은 AAV가 의심되는 환자의 연속 샘플이 포함되는 Kagawa 대학 병원의 류마티스과에서 수행될 전향적 연구입니다. 이후에 AAV를 갖는 것으로 확인된 환자는 AAV 환자로 포함되는 반면, AAV 진단이 거부된 환자는 질병 대조군으로 포함될 것이다. PR3-및 MPO-ANCA는 Medical & Biological Laboratories Co(Anchor CLEIA) isayama.takuya@mbl.co.jp의 분석을 사용하여 수행됩니다.
연구 개요
상태
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mai MF Mansour
- 전화번호: +201021214063
- 이메일: maimahmoudfahmy0@gmail.com
연구 장소
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Kagawa
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Miki, Kagawa, 일본, 761-0793
- Kagawa univeristy
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연락하다:
- Mai Mansour
- 이메일: maimahmoudfahmy0@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
.포함된 모든 환자는 18세 이상이어야 하며 사전 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
- AAV에 대한 분류 기준 및 명명법은 American College of Rheumatology에서 가져온 것입니다.
- 혈청 검체 채취는 면역억제 치료 시작 전 또는 저-중 용량의 면역억제 치료 시작 후 2주 이내에 수행해야 합니다(단, 이는 문서화해야 함).
제외 기준:
.18세 미만 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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ANCA 혈관염 사례
간접 면역형광법(IIF)과 골수페록시다제 항체(MPO)- 및 항단백분해효소 3(PR3-) ANCA 면역분석을 수행하고 평가합니다.
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ANCA 테스트의 측정 및 평가
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ANCA 혈관염 이외의 자가면역 질환에 대한 통제
간접 면역형광법(IIF)과 골수페록시다제 항체(MPO)- 및 항단백분해효소 3(PR3-) ANCA 면역분석을 수행하고 평가합니다.
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ANCA 테스트의 측정 및 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소혈관 혈관염 환자 대 혈관염이 없는 환자에서 항단백분해효소 3 항체(PR3), 항골수페록시다아제(MPO) 항체 존재
기간: 그 이후가 아닌 면역억제 치료 2주 이내
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항체는 화학발광 효소 면역분석법(CLEIA)을 사용하여 검출됩니다. 3.5 u/ml 이상의 값은 양성으로 간주됩니다.
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그 이후가 아닌 면역억제 치료 2주 이내
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Mai Mansour, Sohag University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ANCA testing evaluation
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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