帝王切開のための脊椎麻酔：記述的多施設共同研究 (CesAR)
2023年2月3日 更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand
ほとんどの帝王切開は脊椎麻酔下で行うことができます。
その主な利点は、信頼性と迅速な開始です。
ただし、使用される高圧ブピバカインの用量、アジュバントとの組み合わせ、血行動態管理、およびこれらの措置が母体の経験に与える影響は均一ではありません。
この研究は、実践を改善し、新しい研究を導き、プロトコルを確立するために、フランスの帝王切開のための脊椎麻酔の実践を説明することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
ほとんどの帝王切開は脊椎麻酔下で行うことができます。 その主な利点は、信頼性と迅速な開始です。 しかし、脊椎麻酔の技術はさまざまです。 使用される高圧ブピバカインの用量は変化し、センサーブロックの強度が変化するだけでなく、血行動態の副作用もある. 同様に、アジュバントの使用は頻繁であり、センター間で異なります。 母体の血行動態の管理についても説明します。 術中の血管充填だけでは効果がないことが認識されていますが、昇圧剤の使用は明確ではありません。 たとえば、最近の研究ではノルエピネフリンの使用が支持されています。
最後に、母性体験がホットな話題です。 不十分な麻酔はまれですが、見過ごされがちです。 不十分な麻酔の術中治療と、それがもたらす心的外傷後ストレスの管理に関する推奨事項はほとんどありません。
この研究の目的は、フランスにおける予定帝王切開または非緊急帝王切開 (「グリーン コード」とも呼ばれる) のための脊椎麻酔の実践について、いくつかの点を詳述することによって説明することです。
脊椎麻酔の技術:
- 使用する麻酔液（投与量とアジュバント）
- 血行動態の管理
- 不十分な麻酔の管理
- 母体の経験 それは、実践の目録を作成し、将来の研究を方向付け、実践とプロトコルの実現を導くことを目的としています。
2021年から2022年にかけて展開される観察研究です。 これは、フランスの 11 のセンターと 600 人の女性に関係しています。 データはオンラインアンケートで収集されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
600
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Clermont-Ferrand、フランス
- CHU
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Grenoble、フランス
- CHU
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Le Puy-en-Velay、フランス
- Hôpital Emile Roux
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Lille、フランス
- CHU
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Lyon、フランス
- HCL
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Nancy、フランス
- CHU
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Nîmes、フランス
- CHU
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Paris、フランス
- APHP Cochin
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Paris、フランス
- APHP Necker
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Paris、フランス
- APHP Trousseau
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Rodez、フランス
- Hôpital Jacques Puel
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
脊椎麻酔の予定された、または非緊急の帝王切開を受けた女性
説明
包含基準:
- 年齢 ≥ 18 歳
- 社会保障制度への加入
- 脊椎麻酔下の予定または選択的帝王切開 (緑のコード)
除外基準:
- 研究への参加の拒否
- Code red 帝王切開または全身麻酔の決定
- 複雑な「帝王切開または脊椎硬膜外術の併用」
- 硬膜外カテーテルの存在
- 脊椎硬膜外併用術の実施（硬膜外カテーテルを使用しない場合でも）
- 脊椎麻酔の禁忌（凝固障害、脊椎 - 髄質の病状）
- 後見または保佐中の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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普段の練習
通常の慣行の評価
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手順中に完了するオープンおよびクローズドの質問を含む説明的なアンケート
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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母体データ
時間枠：手術日
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アドホックアンケート
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手術日
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産科データ
時間枠：手術日
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アドホックアンケート
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手術日
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脊椎手術
時間枠：手術日
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アドホックアンケート
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手術日
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血行動態管理
時間枠：手術日
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アドホックアンケート
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手術日
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母体の経験
時間枠：手術日
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アドホックアンケート
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手術日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月31日
一次修了 (実際)
2022年12月20日
研究の完了 (実際)
2023年2月3日
試験登録日
最初に提出
2021年1月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月18日
最初の投稿 (実際)
2021年1月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年2月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月3日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。