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Rachianesthésie pour césarienne : étude multicentrique descriptive (CesAR)

3 février 2023 mis à jour par: University Hospital, Clermont-Ferrand
La plupart des césariennes peuvent être pratiquées sous rachianesthésie. Ses principaux avantages sont la fiabilité et la rapidité d'exécution. Cependant, la dose de bupivacaïne hyperbare utilisée, l'association avec des adjuvants, la gestion hémodynamique et l'impact de ces mesures sur l'expérience maternelle ne sont pas uniformes. Cette étude vise à décrire les pratiques de rachianesthésie pour césarienne en France afin d'améliorer les pratiques, d'orienter de nouvelles études et d'établir des protocoles.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

La plupart des césariennes peuvent être pratiquées sous rachianesthésie. Ses principaux avantages sont la fiabilité et la rapidité d'exécution. Cependant, les techniques de rachianesthésie sont variées. La dose de bupivacaïne hyperbare utilisée peut être décalée, l'intensité variable du bloc capteur mais aussi l'effet secondaire hémodynamique. De même, l'utilisation d'adjuvant est fréquente et différente selon les centres. La prise en charge de l'hémodynamique maternelle est également abordée. Bien qu'il soit reconnu que le remplissage vasculaire peropératoire seul n'est pas efficace, l'utilisation de vasopresseurs n'est pas sans équivoque. Par exemple, des études récentes appuient l'utilisation de la noradrénaline.

Enfin, l'expérience maternelle est un sujet brûlant. Bien qu'une anesthésie insuffisante soit rare, elle est souvent négligée. Il existe peu de recommandations sur le traitement peropératoire d'une anesthésie insuffisante et sur la prise en charge du stress post-traumatique qu'elle induit.

L'objectif de cette étude est de décrire les pratiques de rachianesthésie pour césarienne programmée ou non urgente (appelée aussi « code vert ») en France en détaillant plusieurs points :

Technique de rachianesthésie :

  • La solution d'anesthésie utilisée (doses et adjuvants)
  • Gestion de l'hémodynamique
  • Prise en charge d'une anesthésie insuffisante
  • Expérience maternelle Elle vise à faire un état des lieux des pratiques, à orienter les études futures, à guider la pratique et la réalisation de protocoles.

Il s'agit d'une étude observationnelle qui se déroule de 2021 à 2022. Il concerne 11 centres français et 600 femmes. Les données sont collectées à l'aide d'un questionnaire en ligne.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

600

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Clermont-Ferrand, France
        • CHU
      • Grenoble, France
        • CHU
      • Le Puy-en-Velay, France
        • Hôpital Emile Roux
      • Lille, France
        • CHU
      • Lyon, France
        • HCL
      • Nancy, France
        • CHU
      • Nîmes, France
        • CHU
      • Paris, France
        • Aphp Cochin
      • Paris, France
        • APHP Necker
      • Paris, France
        • APHP Trousseau
      • Rodez, France
        • Hôpital Jacques Puel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes ayant subi une rachianesthésie césarienne programmée ou non urgente

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥ 18 ans
  • Affiliation au système de sécurité sociale
  • Césarienne programmée ou programmée (code vert) sous rachianesthésie

Critère d'exclusion:

  • Refus de participer à l'étude
  • Code rouge Césarienne ou décision d'anesthésie générale
  • Césarienne "compliquée" ou technique combinée rachi-péridurale
  • Présence d'un cathéter péridural
  • Réalisation d'une technique rachi-péridurale combinée (même si le cathéter péridural n'est pas utilisé)
  • Contre-indication à la rachianesthésie (trouble de la coagulation, pathologies vertébro-médullaires)
  • Patient sous tutelle ou curatelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Pratique habituelle
Évaluation des pratiques habituelles
Questionnaire descriptif avec questions ouvertes et fermées, à remplir au cours de la procédure

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Données maternelles
Délai: Jour de chirurgie
Questionnaire ad hoc
Jour de chirurgie
Données obstétricales
Délai: Jour de chirurgie
Questionnaire ad hoc
Jour de chirurgie
Procédure vertébrale
Délai: Jour de chirurgie
Questionnaire ad hoc
Jour de chirurgie
Gestion hémodynamique
Délai: Jour de chirurgie
Questionnaire ad hoc
Jour de chirurgie
Expérience maternelle
Délai: Jour de chirurgie
Questionnaire ad hoc
Jour de chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

31 janvier 2021

Achèvement primaire (RÉEL)

20 décembre 2022

Achèvement de l'étude (RÉEL)

3 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2021

Première publication (RÉEL)

22 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

8 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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