Raquianestesia para cesariana: estudo multicêntrico descritivo (CesAR)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A maioria das cesáreas pode ser realizada sob anestesia espinhal. Suas principais vantagens são a confiabilidade e o início rápido. No entanto, as técnicas de raquianestesia são variadas. A dose de bupivacaína hiperbárica usada pode mudar, variando a intensidade do bloqueio do sensor, mas também o efeito colateral hemodinâmico. Da mesma forma, o uso de adjuvantes é frequente e varia entre os centros. O manejo da hemodinâmica materna também é discutido. Embora se reconheça que o enchimento vascular intraoperatório sozinho não é eficaz, o uso de vasopressores não é inequívoco. Por exemplo, estudos recentes apoiam o uso de norepinefrina.
Finalmente, a experiência materna é um tema quente. Embora a anestesia insuficiente seja rara, muitas vezes é negligenciada. Existem poucas recomendações para o tratamento intraoperatório de anestesia insuficiente e para o manejo do estresse pós-traumático que ela acarreta.
O objetivo deste estudo é descrever as práticas de raquianestesia para cesariana programada ou não emergencial (também denominada "código verde") na França, detalhando vários pontos:
Técnica de raquianestesia:
- A solução anestésica utilizada (doses e adjuvantes)
- Gestão da hemodinâmica
- Manejo da anestesia insuficiente
- Experiência materna Tem como objetivo inventariar as práticas, orientar estudos futuros, orientar a prática e a realização de protocolos.
É um estudo observacional que se desenvolve de 2021 a 2022. Trata-se de 11 centros franceses e 600 mulheres. Os dados são coletados com um questionário online.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Clermont-Ferrand, França
- CHU
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Grenoble, França
- CHU
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Le Puy-en-Velay, França
- Hôpital Emile Roux
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Lille, França
- CHU
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Lyon, França
- HCL
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Nancy, França
- CHU
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Nîmes, França
- CHU
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Paris, França
- APHP Cochin
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Paris, França
- APHP Necker
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Paris, França
- APHP Trousseau
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Rodez, França
- Hôpital Jacques Puel
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Filiação ao sistema de segurança social
- Cesariana programada ou eletiva (código verde) sob raquianestesia
Critério de exclusão:
- Recusa em participar do estudo
- Código vermelho Cesariana ou decisão de anestesia geral
- Cesariana "complicada" ou técnica combinada raqui-peridural
- Presença de cateter peridural
- Realização de técnica combinada raquiperidural (mesmo que o cateter peridural não seja utilizado)
- Contra-indicação à raquianestesia (distúrbio da coagulação, patologias vértebro-medulares)
- Paciente sob tutela ou curatela
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Prática habitual
Avaliação das práticas habituais
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Questionário descritivo com questões abertas e fechadas, a ser preenchido durante o procedimento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dados maternos
Prazo: Dia da cirurgia
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Questionário ad hoc
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Dia da cirurgia
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Dados obstétricos
Prazo: Dia da cirurgia
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Questionário ad hoc
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Dia da cirurgia
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Procedimento espinhal
Prazo: Dia da cirurgia
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Questionário ad hoc
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Dia da cirurgia
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Gestão hemodinâmica
Prazo: Dia da cirurgia
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Questionário ad hoc
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Dia da cirurgia
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Experiência materna
Prazo: Dia da cirurgia
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Questionário ad hoc
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Dia da cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RNI 2020 BONNIN
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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