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剖腹产腰麻:描述性多中心研究 (CesAR)

2023年2月3日 更新者:University Hospital, Clermont-Ferrand
大多数剖腹产手术可以在腰麻下进行。 它的主要优点是可靠性和起效快。 然而,使用的高压布比卡因剂量、与佐剂的组合、血流动力学管理以及这些措施对产妇体验的影响并不统一。 本研究旨在描述法国剖腹产脊髓麻醉的实践,以改进实践、指导新研究和制定方案。

研究概览

地位

完全的

详细说明

大多数剖腹产手术可以在腰麻下进行。 它的主要优点是可靠性和起效快。 然而,脊髓麻醉的技术是多种多样的。 使用的高压布比卡因的剂量可能会发生变化,传感器阻滞的强度会发生变化,而且还会产生血液动力学副作用。 同样,佐剂的使用也很频繁,并且中心之间有所不同。 还讨论了母体血流动力学的管理。 虽然认识到仅术中血管填充是无效的,但血管加压药的使用并不是明确的。 例如,最近的研究支持使用去甲肾上腺素。

最后,产妇体验是一个热门话题。 尽管麻醉不充分很少见,但常常被忽视。 关于麻醉不足的术中治疗及其导致的创伤后应激管理的建议很少。

本研究的目的是通过详细说明几个要点来描述法国计划或非紧急剖腹产(也称为“绿色代码”)的脊髓麻醉实践:

腰麻技术:

  • 使用的麻醉溶液(剂量和佐剂)
  • 血流动力学管理
  • 麻醉不足的管理
  • 产妇经验 它旨在对实践进行清点,以指导未来的研究,指导实践和协议的实现。

这是一项从 2021 年到 2022 年开展的观察性研究。 它涉及 11 个法国中心和 600 名妇女。 数据是通过在线问卷收集的。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

600

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Clermont-Ferrand、法国
        • CHU
      • Grenoble、法国
        • CHU
      • Le Puy-en-Velay、法国
        • Hôpital Emile Roux
      • Lille、法国
        • CHU
      • Lyon、法国
        • HCL
      • Nancy、法国
        • CHU
      • Nîmes、法国
        • CHU
      • Paris、法国
        • Aphp Cochin
      • Paris、法国
        • APHP Necker
      • Paris、法国
        • APHP Trousseau
      • Rodez、法国
        • Hôpital Jacques Puel

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

腰麻预定或非紧急剖腹产的妇女

描述

纳入标准:

  • 年龄≥18岁
  • 加入社会保障体系
  • 脊髓麻醉下的预定或选择性剖腹产(绿码)

排除标准:

  • 拒绝参与研究
  • Code red 剖腹产或全麻决定
  • 复杂的剖腹产或脊髓-硬膜外联合技术
  • 硬膜外导管的存在
  • 进行联合脊髓-硬膜外技术(即使不使用硬膜外导管)
  • 脊髓麻醉禁忌症(凝血功能障碍、椎髓质病变)
  • 受监护或监管的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
平时练习
常规做法的评估
包含开放式和封闭式问题的描述性问卷,将在手术过程中完成

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
母体资料
大体时间:手术日
临时问卷
手术日
产科资料
大体时间:手术日
临时问卷
手术日
脊柱手术
大体时间:手术日
临时问卷
手术日
血流动力学管理
大体时间:手术日
临时问卷
手术日
产妇经历
大体时间:手术日
临时问卷
手术日

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年1月31日

初级完成 (实际的)

2022年12月20日

研究完成 (实际的)

2023年2月3日

研究注册日期

首次提交

2021年1月18日

首先提交符合 QC 标准的

2021年1月18日

首次发布 (实际的)

2021年1月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年2月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年2月3日

最后验证

2023年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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