Spinalbedövning för kejsarsnitt: Beskrivande multicenterstudie (CesAR)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De flesta kejsarsnitt kan utföras under ryggbedövning. Dess stora fördelar är tillförlitlighet och snabb inkoppling. Teknikerna för spinalbedövning är dock varierande. Dos av hyperbar bupivakain som används kan förändras, varierande intensitet av sensorblockering men också hemodynamisk biverkning. Likaså är användningen av adjuvans frekvent och skiljer sig mellan centra. Hantering av moderns hemodynamik diskuteras också. Även om det är känt att enbart intraoperativ vaskulär fyllning inte är effektiv, är användningen av vasopressorer inte entydig. Till exempel stöder nyare studier användningen av noradrenalin.
Slutligen är mödrarfarenhet ett hett ämne. Även om otillräcklig anestesi är sällsynt, förbises det ofta. Det finns få rekommendationer om intraoperativ behandling av otillräcklig anestesi och hantering av posttraumatisk stress som det leder till.
Syftet med denna studie är att beskriva metoder för spinalbedövning för planerat eller icke-akut kejsarsnitt (även kallat "grön kod") i Frankrike genom att beskriva flera punkter:
Teknik för spinalbedövning:
- Den anestesilösning som används (doser och adjuvans)
- Hantering av hemodynamisk
- Hantering av otillräcklig anestesi
- Moderns erfarenhet Det syftar till att göra en inventering av praxis, att orientera framtida studier, vägleda praktiken och förverkligandet av protokoll.
Det är en observationsstudie som pågår från 2021 till 2022. Det handlar om 11 franska center och 600 kvinnor. Data samlas in med hjälp av en enkät online.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike
- CHU
-
Grenoble, Frankrike
- CHU
-
Le Puy-en-Velay, Frankrike
- Hôpital Emile Roux
-
Lille, Frankrike
- CHU
-
Lyon, Frankrike
- HCL
-
Nancy, Frankrike
- CHU
-
Nîmes, Frankrike
- CHU
-
Paris, Frankrike
- APHP Cochin
-
Paris, Frankrike
- APHP Necker
-
Paris, Frankrike
- APHP Trousseau
-
Rodez, Frankrike
- Hôpital Jacques Puel
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år gammal
- Anslutning till socialförsäkringssystemet
- Schemalagt eller elektivt kejsarsnitt (grön kod) under spinalbedövning
Exklusions kriterier:
- Vägra att delta i studien
- Kod röd kejsarsnitt eller narkosbeslut
- Komplicerat" kejsarsnitt eller kombinerad spinal-epidural teknik
- Närvaro av en epidural kateter
- Utföra en kombinerad spinal-epidural teknik (även om epiduralkatetern inte används)
- Kontraindikation för spinalbedövning (koagulationsstörning, vertebral-medullära patologier)
- Patient under förmynderskap eller kurator
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Vanlig praxis
Bedömning av sedvanlig praxis
|
Beskrivande frågeformulär med öppna och slutna frågor, som ska fyllas i under proceduren
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Moderns data
Tidsram: Dag för operation
|
Ad hoc frågeformulär
|
Dag för operation
|
|
Obstetriska uppgifter
Tidsram: Dag för operation
|
Ad hoc frågeformulär
|
Dag för operation
|
|
Spinal ingrepp
Tidsram: Dag för operation
|
Ad hoc frågeformulär
|
Dag för operation
|
|
Hemodynamisk hantering
Tidsram: Dag för operation
|
Ad hoc frågeformulär
|
Dag för operation
|
|
Moderlig erfarenhet
Tidsram: Dag för operation
|
Ad hoc frågeformulär
|
Dag för operation
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RNI 2020 BONNIN
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .