Anestesia Espinal para Cesárea: Estudio Descriptivo Multicéntrico (CesAR)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La mayoría de las cesáreas se pueden realizar bajo anestesia espinal. Sus principales ventajas son la fiabilidad y el inicio rápido. Sin embargo, las técnicas de anestesia espinal son variadas. La dosis de bupivacaína hiperbárica utilizada puede cambiar, variando la intensidad del bloqueo del sensor pero también el efecto secundario hemodinámico. Asimismo, el uso de adyuvante es frecuente y diferente entre centros. También se discute el manejo de la hemodinámica materna. Si bien se reconoce que el llenado vascular intraoperatorio por sí solo no es efectivo, el uso de vasopresores no es inequívoco. Por ejemplo, estudios recientes respaldan el uso de norepinefrina.
Finalmente, la experiencia materna es un tema candente. Aunque la anestesia insuficiente es rara, a menudo se pasa por alto. Existen pocas recomendaciones sobre el tratamiento intraoperatorio de la anestesia insuficiente y el manejo del estrés postraumático que conlleva.
El objetivo de este estudio es describir las prácticas de raquianestesia para cesáreas programadas o no urgentes (también llamado "código verde") en Francia detallando varios puntos:
Técnica de anestesia espinal:
- La solución anestésica utilizada (dosis y adyuvantes)
- Manejo de la hemodinámica
- Manejo de la anestesia insuficiente
- Experiencia materna Tiene como objetivo hacer un inventario de las prácticas, para orientar futuros estudios, orientar la práctica y la realización de protocolos.
Es un estudio observacional que se desarrolla desde 2021 hasta 2022. Se trata de 11 centros franceses y 600 mujeres. Los datos se recopilan con un cuestionario en línea.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Clermont-Ferrand, Francia
- CHU
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Grenoble, Francia
- CHU
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Le Puy-en-Velay, Francia
- Hôpital Emile Roux
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Lille, Francia
- CHU
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Lyon, Francia
- HCL
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Nancy, Francia
- CHU
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Nîmes, Francia
- CHU
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Paris, Francia
- APHP Cochin
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Paris, Francia
- APHP Necker
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Paris, Francia
- APHP Trousseau
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Rodez, Francia
- Hôpital Jacques Puel
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Afiliación al sistema de seguridad social
- Cesárea programada o electiva (código verde) bajo anestesia espinal
Criterio de exclusión:
- Negativa a participar en el estudio.
- Código rojo Cesárea o decisión de anestesia general
- Cesárea complicada o técnica combinada espinal-epidural
- Presencia de un catéter epidural
- Realización de una técnica combinada espinal-epidural (aunque no se utilice el catéter epidural)
- Contraindicación a la anestesia espinal (trastorno de la coagulación, patologías vertebrales-medulares)
- Paciente bajo tutela o curatela
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Práctica habitual
Valoración de prácticas habituales
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Cuestionario descriptivo con preguntas abiertas y cerradas, a cumplimentar durante el procedimiento
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Datos maternos
Periodo de tiempo: Dia de la cirugia
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Cuestionario ad hoc
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Dia de la cirugia
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Datos obstétricos
Periodo de tiempo: Dia de la cirugia
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Cuestionario ad hoc
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Dia de la cirugia
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Procedimiento espinal
Periodo de tiempo: Dia de la cirugia
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Cuestionario ad hoc
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Dia de la cirugia
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Manejo hemodinámico
Periodo de tiempo: Dia de la cirugia
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Cuestionario ad hoc
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Dia de la cirugia
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Experiencia materna
Periodo de tiempo: Dia de la cirugia
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Cuestionario ad hoc
|
Dia de la cirugia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RNI 2020 BONNIN
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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