Спинальная анестезия при кесаревом сечении: описательное многоцентровое исследование (CesAR)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Большинство операций кесарева сечения можно проводить под спинальной анестезией. Основными его преимуществами являются надежность и быстрое начало действия. Однако методы спинномозговой анестезии разнообразны. Доза используемого гипербарического бупивакаина может меняться, меняя интенсивность сенсорного блока, а также гемодинамический побочный эффект. Аналогичным образом, использование адъюванта часто и различается между центрами. Также обсуждается управление материнской гемодинамикой. Хотя общепризнано, что интраоперационное наполнение сосудов само по себе неэффективно, применение вазопрессоров неоднозначно. Например, недавние исследования поддерживают использование норадреналина.
Наконец, материнский опыт является горячей темой. Хотя недостаточная анестезия встречается редко, ею часто пренебрегают. Существует несколько рекомендаций по интраоперационному лечению недостаточной анестезии и по управлению посттравматическим стрессом, к которому она приводит.
Целью данного исследования является описание практики спинномозговой анестезии при плановом или неэкстренном кесаревом сечении (также называемом «зеленым кодом») во Франции с подробным описанием нескольких моментов:
Техника спинномозговой анестезии:
- Используемый раствор анестезии (дозы и адъюванты)
- Управление гемодинамикой
- Лечение недостаточной анестезии
- Материнский опыт Он направлен на то, чтобы составить перечень практик, сориентировать будущие исследования, направлять практику и реализацию протоколов.
Это обсервационное исследование разворачивается с 2021 по 2022 год. Это касается 11 французских центров и 600 женщин. Данные собираются с помощью онлайн-анкеты.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Clermont-Ferrand, Франция
- CHU
-
Grenoble, Франция
- CHU
-
Le Puy-en-Velay, Франция
- Hôpital Emile Roux
-
Lille, Франция
- CHU
-
Lyon, Франция
- HCL
-
Nancy, Франция
- CHU
-
Nîmes, Франция
- CHU
-
Paris, Франция
- APHP Cochin
-
Paris, Франция
- APHP Necker
-
Paris, Франция
- APHP Trousseau
-
Rodez, Франция
- Hôpital Jacques Puel
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Принадлежность к системе социального обеспечения
- Плановое или плановое кесарево сечение (зеленый код) под спинальной анестезией
Критерий исключения:
- Отказ от участия в исследовании
- Код красный Кесарево сечение или решение об общей анестезии
- «Осложненное» кесарево сечение или комбинированная спинально-эпидуральная методика
- Наличие эпидурального катетера
- Выполнение комбинированной спинально-эпидуральной методики (даже без использования эпидурального катетера)
- Противопоказания к спинномозговой анестезии (нарушение коагуляции, позвоночно-мозговая патология)
- Пациент, находящийся под опекой или попечительством
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Обычная практика
Оценка обычной практики
|
Описательная анкета с открытыми и закрытыми вопросами, которую необходимо заполнить во время процедуры
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Материнские данные
Временное ограничение: День операции
|
Специальная анкета
|
День операции
|
|
Акушерские данные
Временное ограничение: День операции
|
Специальная анкета
|
День операции
|
|
Спинальная процедура
Временное ограничение: День операции
|
Специальная анкета
|
День операции
|
|
Гемодинамическое управление
Временное ограничение: День операции
|
Специальная анкета
|
День операции
|
|
Материнский опыт
Временное ограничение: День операции
|
Специальная анкета
|
День операции
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RNI 2020 BONNIN
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .