Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Spinalanestesi for keisersnitt: Beskrivende multisenterstudie (CesAR)

3. februar 2023 oppdatert av: University Hospital, Clermont-Ferrand
De fleste keisersnitt kan utføres under spinalbedøvelse. Dens største fordeler er pålitelighet og rask start. Imidlertid er dosen av hyperbar bupivakain brukt, kombinasjon med adjuvanser, hemodynamisk behandling og virkningen av disse tiltakene på mors erfaring ikke ensartet. Denne studien tar sikte på å beskrive praksis for spinal anestesi for keisersnitt i Frankrike for å forbedre praksis, veilede nye studier og etablere protokoller.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

De fleste keisersnitt kan utføres under spinalbedøvelse. Dens største fordeler er pålitelighet og rask start. Imidlertid er teknikker for spinal anestesi varierte. Dosen av hyperbar bupivakain som brukes kan endres, varierende intensitet av sensorblokkering, men også hemodynamisk bivirkning. Likeledes er bruk av adjuvans hyppig og varierer mellom sentre. Håndtering av mors hemodynamikk er også diskutert. Selv om det er anerkjent at intraoperativ vaskulær fylling alene ikke er effektiv, er bruk av vasopressorer ikke entydig. For eksempel støtter nyere studier bruken av noradrenalin.

Til slutt er mors erfaring et hett tema. Selv om utilstrekkelig anestesi er sjelden, blir det ofte oversett. Det er få anbefalinger om intraoperativ behandling av utilstrekkelig anestesi og håndtering av posttraumatisk stress som det fører til.

Målet med denne studien er å beskrive praksis for spinal anestesi for planlagt eller ikke-nød-keisersnitt (også kalt "grønn kode") i Frankrike ved å beskrive flere punkter:

Teknikk for spinal anestesi:

  • Anestesiløsningen som brukes (doser og adjuvanser)
  • Håndtering av hemodynamisk
  • Håndtering av utilstrekkelig anestesi
  • Mors erfaring Det tar sikte på å gjøre en oversikt over praksis, å orientere fremtidige studier, veilede praksis og realisering av protokoller.

Det er en observasjonsstudie som utspiller seg fra 2021 til 2022. Det gjelder 11 franske sentre og 600 kvinner. Data samles inn med et nettbasert spørreskjema.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

600

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Clermont-Ferrand, Frankrike
        • CHU
      • Grenoble, Frankrike
        • CHU
      • Le Puy-en-Velay, Frankrike
        • Hôpital Emile Roux
      • Lille, Frankrike
        • CHU
      • Lyon, Frankrike
        • HCL
      • Nancy, Frankrike
        • CHU
      • Nîmes, Frankrike
        • CHU
      • Paris, Frankrike
        • APHP Cochin
      • Paris, Frankrike
        • APHP Necker
      • Paris, Frankrike
        • APHP Trousseau
      • Rodez, Frankrike
        • Hôpital Jacques Puel

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner med ryggmargsbedøvelse planlagt eller ikke-akutt keisersnitt

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år gammel
  • Tilknytning til trygdesystemet
  • Planlagt eller elektivt keisersnitt (grønn kode) under spinalbedøvelse

Ekskluderingskriterier:

  • Avslag på å delta i studien
  • Kode rødt keisersnitt eller vedtak om generell anestesi
  • Komplisert" keisersnitt eller kombinert spinal-epidural teknikk
  • Tilstedeværelse av et epiduralkateter
  • Utføre en kombinert spinal-epidural teknikk (selv om epiduralkateteret ikke brukes)
  • Kontraindikasjon for spinal anestesi (koagulasjonsforstyrrelse, vertebral-medullære patologier)
  • Pasient under vergemål eller kuratorskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Vanlig praksis
Vurdering av vanlig praksis
Fremgangsmåte: Spinalbedøvelse ved keisersnitt
Beskrivende spørreskjema med åpne og lukkede spørsmål, fylles ut under prosedyren

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mors data
Tidsramme: Dag for operasjon
Ad hoc spørreskjema
Dag for operasjon
Obstetriske data
Tidsramme: Dag for operasjon
Ad hoc spørreskjema
Dag for operasjon
Spinal prosedyre
Tidsramme: Dag for operasjon
Ad hoc spørreskjema
Dag for operasjon
Hemodynamisk behandling
Tidsramme: Dag for operasjon
Ad hoc spørreskjema
Dag for operasjon
Mors erfaring
Tidsramme: Dag for operasjon
Ad hoc spørreskjema
Dag for operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

31. januar 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

20. desember 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

3. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

22. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RNI 2020 BONNIN

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere