Spinale anesthesie voor keizersnede: beschrijvende multicentrische studie (CesAR)
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De meeste keizersneden kunnen worden uitgevoerd onder spinale anesthesie. De grote voordelen zijn betrouwbaarheid en snelle aanvang. De technieken van spinale anesthesie zijn echter gevarieerd. De gebruikte dosis hyperbare bupivacaïne kan verschuiven, variërende intensiteit van sensorblok maar ook hemodynamische bijwerking. Evenzo is het gebruik van adjuvans frequent en verschilt het tussen centra. Het beheer van de maternale hemodynamiek wordt ook besproken. Hoewel wordt erkend dat intraoperatief vasculaire vulling alleen niet effectief is, is het gebruik van vasopressoren niet eenduidig. Recente studies ondersteunen bijvoorbeeld het gebruik van noradrenaline.
Ten slotte is moederervaring een hot topic. Hoewel onvoldoende anesthesie zeldzaam is, wordt het vaak over het hoofd gezien. Er zijn weinig aanbevelingen voor de intraoperatieve behandeling van onvoldoende anesthesie en voor het beheer van posttraumatische stress waartoe dit leidt.
Het doel van deze studie is om praktijken van spinale anesthesie voor geplande of niet-spoedeisende keizersneden (ook wel "groene code" genoemd) in Frankrijk te beschrijven door verschillende punten in detail te beschrijven:
Techniek van spinale anesthesie:
- De gebruikte anesthesie-oplossing (doses en adjuvantia)
- Beheer van hemodynamische
- Beheer van onvoldoende anesthesie
- Maternale ervaring Het heeft tot doel praktijken te inventariseren, toekomstige studies te oriënteren, de praktijk te begeleiden en protocollen te realiseren.
Het is een observationele studie die zich ontvouwt van 2021 tot 2022. Het gaat om 11 Franse centra en 600 vrouwen. Gegevens worden verzameld met een online vragenlijst.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrijk
- CHU
-
Grenoble, Frankrijk
- CHU
-
Le Puy-en-Velay, Frankrijk
- Hôpital Emile Roux
-
Lille, Frankrijk
- CHU
-
Lyon, Frankrijk
- HCL
-
Nancy, Frankrijk
- CHU
-
Nîmes, Frankrijk
- CHU
-
Paris, Frankrijk
- APHP Cochin
-
Paris, Frankrijk
- APHP Necker
-
Paris, Frankrijk
- APHP Trousseau
-
Rodez, Frankrijk
- Hôpital Jacques Puel
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Aansluiting bij het socialezekerheidsstelsel
- Geplande of electieve keizersnede (groene code) onder spinale anesthesie
Uitsluitingscriteria:
- Weigering om deel te nemen aan het onderzoek
- Code rood Keizersnede of beslissing tot algehele anesthesie
- Gecompliceerde" keizersnede of gecombineerde spinale-epidurale techniek
- Aanwezigheid van een epidurale katheter
- Het uitvoeren van een gecombineerde spinale-epidurale techniek (ook als de epidurale katheter niet wordt gebruikt)
- Contra-indicatie voor spinale anesthesie (stollingsstoornis, vertebrale-medullaire pathologieën)
- Patiënt onder curatele of curatele
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gebruikelijke praktijk
Beoordeling van gebruikelijke praktijken
|
Beschrijvende vragenlijst met open en gesloten vragen, in te vullen tijdens de procedure
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maternale gegevens
Tijdsspanne: Dag van de operatie
|
Ad-hocvragenlijst
|
Dag van de operatie
|
|
Verloskundige gegevens
Tijdsspanne: Dag van de operatie
|
Ad-hocvragenlijst
|
Dag van de operatie
|
|
Spinale procedure
Tijdsspanne: Dag van de operatie
|
Ad-hocvragenlijst
|
Dag van de operatie
|
|
Hemodynamische behandeling
Tijdsspanne: Dag van de operatie
|
Ad-hocvragenlijst
|
Dag van de operatie
|
|
Moederlijke ervaring
Tijdsspanne: Dag van de operatie
|
Ad-hocvragenlijst
|
Dag van de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RNI 2020 BONNIN
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .