제왕 절개를 위한 척추 마취: 서술적 다기관 연구 (CesAR)
연구 개요
상세 설명
대부분의 제왕절개는 척추마취 하에 시행할 수 있습니다. 주요 장점은 신뢰성과 빠른 시작입니다. 그러나 척추 마취 기술은 다양합니다. 사용된 고압 부피바카인의 용량이 이동하여 센서 블록의 강도와 혈역학적 부작용이 다를 수 있습니다. 마찬가지로 보조제의 사용은 빈번하며 센터마다 다릅니다. 산모의 혈역학 관리도 논의됩니다. 수술 중 혈관 충전만으로는 효과적이지 않다는 것이 인정되지만, 승압제의 사용은 명백하지 않습니다. 예를 들어, 최근 연구에서는 노르에피네프린 사용을 지지합니다.
마지막으로 모성 경험이 화제다. 마취가 불충분한 경우는 드물지만 간과되는 경우가 많습니다. 불충분한 마취의 수술 중 치료와 이로 인한 외상 후 스트레스 관리에 대한 권장 사항은 거의 없습니다.
이 연구의 목적은 몇 가지 사항을 자세히 설명하여 프랑스에서 예정된 또는 비응급 제왕절개("그린 코드"라고도 함)를 위한 척추 마취 관행을 설명하는 것입니다.
척추 마취 기술:
- 사용된 마취 용액(용량 및 보조제)
- 혈역학 관리
- 마취 부족 관리
- 모성 경험 그것은 관행의 목록을 만들고, 미래 연구를 지향하고, 관행과 프로토콜의 실현을 안내하는 것을 목표로 합니다.
2021년부터 2022년까지 진행되는 관찰 연구입니다. 그것은 11개의 프랑스 센터와 600명의 여성에 관한 것입니다. 데이터는 온라인 설문지로 수집됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Clermont-Ferrand, 프랑스
- CHU
-
Grenoble, 프랑스
- CHU
-
Le Puy-en-Velay, 프랑스
- Hôpital Emile Roux
-
Lille, 프랑스
- CHU
-
Lyon, 프랑스
- HCL
-
Nancy, 프랑스
- CHU
-
Nîmes, 프랑스
- CHU
-
Paris, 프랑스
- APHP Cochin
-
Paris, 프랑스
- APHP Necker
-
Paris, 프랑스
- APHP Trousseau
-
Rodez, 프랑스
- Hôpital Jacques Puel
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 사회보장제도 가입
- 척추 마취 하에 예약 또는 선택적 제왕절개(녹색 코드)
제외 기준:
- 연구 참여 거부
- 코드 레드 제왕 절개 또는 전신 마취 결정
- 복잡한" 제왕절개 또는 복합 척추-경막외 기술
- 경막외 카테터의 존재
- 복합 척추-경막외 기술 수행(경막외 카테터를 사용하지 않는 경우에도)
- 척추 마취 금기 (응고 장애, 척추 골수 병리)
- 후견인 또는 큐레이터인 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
평소 연습
일상적인 관행에 대한 평가
|
개방형 및 폐쇄형 질문이 포함된 서술형 질문지는 절차 중에 완료해야 합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
산모 데이터
기간: 수술 당일
|
임시 설문지
|
수술 당일
|
|
산과 데이터
기간: 수술 당일
|
임시 설문지
|
수술 당일
|
|
척추 시술
기간: 수술 당일
|
임시 설문지
|
수술 당일
|
|
혈역학적 관리
기간: 수술 당일
|
임시 설문지
|
수술 당일
|
|
모성 경험
기간: 수술 당일
|
임시 설문지
|
수술 당일
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RNI 2020 BONNIN
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .