Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Znieczulenie rdzeniowe do cięcia cesarskiego: opisowe badanie wieloośrodkowe (CesAR)

3 lutego 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand
Większość cięć cesarskich można wykonać w znieczuleniu podpajęczynówkowym. Jego głównymi zaletami są niezawodność i szybki początek. Jednak stosowana dawka hiperbarycznej bupiwakainy, połączenie z adiuwantami, zarządzanie hemodynamiczne i wpływ tych środków na doświadczenia matek nie są jednolite. Niniejsze badanie ma na celu opisanie praktyk znieczulenia podpajęczynówkowego do cięcia cesarskiego we Francji w celu poprawy praktyk, ukierunkowania nowych badań i ustanowienia protokołów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Większość cięć cesarskich można wykonać w znieczuleniu podpajęczynówkowym. Jego głównymi zaletami są niezawodność i szybki początek. Jednak techniki znieczulenia rdzeniowego są zróżnicowane. Dawka stosowanej hiperbarycznej bupiwakainy może być zmienna, zmienna jest intensywność blokady czujnika, ale także hemodynamiczny efekt uboczny. Podobnie stosowanie adiuwantu jest częste i różni się w zależności od ośrodka. Omówiono również zarządzanie hemodynamiką matki. Chociaż uznaje się, że samo śródoperacyjne wypełnienie naczyń nie jest skuteczne, zastosowanie leków wazopresyjnych nie jest jednoznaczne. Na przykład ostatnie badania potwierdzają stosowanie noradrenaliny.

Wreszcie, doświadczenia macierzyńskie to gorący temat. Chociaż niewystarczające znieczulenie jest rzadkie, często jest pomijane. Niewiele jest zaleceń dotyczących śródoperacyjnego leczenia niedostatecznego znieczulenia i radzenia sobie ze stresem pourazowym, do którego ono prowadzi.

Celem tego badania jest opisanie praktyk znieczulenia podpajęczynówkowego do zaplanowanego lub nienagłego cięcia cesarskiego (nazywanego również „zielonym kodem”) we Francji poprzez wyszczególnienie kilku punktów:

Technika znieczulenia podpajęczynówkowego:

  • Stosowany roztwór znieczulający (dawki i adiuwanty)
  • Zarządzanie hemodynamiką
  • Postępowanie w przypadku niewystarczającego znieczulenia
  • Doświadczenie matki Ma na celu sporządzenie spisu praktyk, ukierunkowanie przyszłych badań, prowadzenie praktyki i realizację protokołów.

Jest to badanie obserwacyjne trwające od 2021 do 2022 roku. Dotyczy to 11 francuskich ośrodków i 600 kobiet. Dane są zbierane za pomocą kwestionariusza online.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Clermont-Ferrand, Francja
        • CHU
      • Grenoble, Francja
        • CHU
      • Le Puy-en-Velay, Francja
        • Hôpital Emile Roux
      • Lille, Francja
        • CHU
      • Lyon, Francja
        • HCL
      • Nancy, Francja
        • CHU
      • Nîmes, Francja
        • CHU
      • Paris, Francja
        • APHP Cochin
      • Paris, Francja
        • APHP Necker
      • Paris, Francja
        • APHP Trousseau
      • Rodez, Francja
        • Hôpital Jacques Puel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety z zaplanowanym znieczuleniem podpajęczynówkowym lub niepilnym cięciem cesarskim

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Przynależność do systemu ubezpieczeń społecznych
  • Planowe lub planowe cięcie cesarskie (kod zielony) w znieczuleniu podpajęczynówkowym

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa udziału w badaniu
  • Kod czerwony Decyzja o cięciu cesarskim lub znieczuleniu ogólnym
  • Skomplikowane" cesarskie cięcie lub łączona technika rdzeniowo-zewnątrzoponowa
  • Obecność cewnika zewnątrzoponowego
  • Wykonywanie połączonej techniki rdzeniowo-zewnątrzoponowej (nawet jeśli cewnik zewnątrzoponowy nie jest używany)
  • Przeciwwskazania do znieczulenia podpajęczynówkowego (zaburzenia krzepnięcia, patologie kręgowo-rdzeniowe)
  • Pacjent objęty kuratelą lub kuratelą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zwykła praktyka
Ocena zwyczajowych praktyk
Procedura: Znieczulenie podpajęczynówkowe do cesarskiego cięcia
Ankieta opisowa z pytaniami otwartymi i zamkniętymi do wypełnienia w trakcie zabiegu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dane matki
Ramy czasowe: Dzień operacji
Kwestionariusz ad hoc
Dzień operacji
Dane położnicze
Ramy czasowe: Dzień operacji
Kwestionariusz ad hoc
Dzień operacji
Procedura kręgosłupa
Ramy czasowe: Dzień operacji
Kwestionariusz ad hoc
Dzień operacji
Zarządzanie hemodynamiczne
Ramy czasowe: Dzień operacji
Kwestionariusz ad hoc
Dzień operacji
Doświadczenie macierzyńskie
Ramy czasowe: Dzień operacji
Kwestionariusz ad hoc
Dzień operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

31 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

20 grudnia 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

3 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

22 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RNI 2020 BONNIN

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Znieczulenie, Kręgosłup

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj