Spinální anestezie pro císařský řez: deskriptivní multicentrická studie (CesAR)
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Většinu císařských řezů lze provést ve spinální anestezii. Jeho hlavní předností je spolehlivost a rychlý nástup. Techniky spinální anestezie jsou však různé. Dávka použitého hyperbarického bupivakainu se může posunout, různá intenzita blokády senzoru, ale také hemodynamický vedlejší účinek. Stejně tak použití adjuvans je časté a mezi centry se liší. Diskutováno je také řízení mateřské hemodynamiky. I když se uznává, že samotné intraoperační plnění cév není účinné, použití vazopresorů není jednoznačné. Například nedávné studie podporují použití norepinefrinu.
A konečně, mateřská zkušenost je horké téma. I když nedostatečná anestezie je vzácná, je často přehlížena. Existuje jen málo doporučení k intraoperační léčbě nedostatečné anestezie a ke zvládání posttraumatického stresu, k němuž vede.
Cílem této studie je popsat praktiky spinální anestézie u plánovaného nebo nenouzového císařského řezu (také nazývaného „zelený kód“) ve Francii podrobným popisem několika bodů:
Technika spinální anestezie:
- Použitý anesteziologický roztok (dávky a adjuvans)
- Řízení hemodynamiky
- Řízení nedostatečné anestezie
- Mateřská zkušenost Jejím cílem je vytvořit soupis postupů, orientovat budoucí studium, vést praxi a realizaci protokolů.
Jedná se o observační studii od roku 2021 do roku 2022. Týká se to 11 francouzských center a 600 žen. Data se sbírají pomocí online dotazníku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francie
- CHU
-
Grenoble, Francie
- CHU
-
Le Puy-en-Velay, Francie
- Hôpital Emile Roux
-
Lille, Francie
- CHU
-
Lyon, Francie
- HCL
-
Nancy, Francie
- CHU
-
Nîmes, Francie
- CHU
-
Paris, Francie
- APHP Cochin
-
Paris, Francie
- APHP Necker
-
Paris, Francie
- APHP Trousseau
-
Rodez, Francie
- Hôpital Jacques Puel
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let
- Příslušnost k systému sociálního zabezpečení
- Plánovaný nebo volitelný císařský řez (zelený kód) ve spinální anestezii
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí účasti ve studii
- Kód červený Císařský řez nebo rozhodnutí o celkové anestezii
- Komplikovaný císařský řez nebo kombinovaná spinálně-epidurální technika
- Přítomnost epidurálního katétru
- Provádění kombinované spinálně-epidurální techniky (i když není použit epidurální katétr)
- Kontraindikace spinální anestezie (porucha koagulace, vertebromedulární patologie)
- Pacient v opatrovnictví nebo kurátorství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Obvyklá praxe
Posouzení obvyklých postupů
|
Popisný dotazník s otevřenými a uzavřenými otázkami, který je třeba vyplnit během postupu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mateřská data
Časové okno: Den operace
|
Ad hoc dotazník
|
Den operace
|
|
Porodnická data
Časové okno: Den operace
|
Ad hoc dotazník
|
Den operace
|
|
Spinální procedura
Časové okno: Den operace
|
Ad hoc dotazník
|
Den operace
|
|
Hemodynamický management
Časové okno: Den operace
|
Ad hoc dotazník
|
Den operace
|
|
Mateřská zkušenost
Časové okno: Den operace
|
Ad hoc dotazník
|
Den operace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RNI 2020 BONNIN
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Spinální anestezie pro císařský řez
-
Haseki Training and Research HospitalDokončenoTěhotenské komplikace | AnestézieKrocan