Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spinal anæstesi til kejsersnit: Beskrivende multicenterundersøgelse (CesAR)

3. februar 2023 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand
De fleste kejsersnit kan udføres under spinalbedøvelse. Dens største fordele er pålidelighed og hurtig start. Dog er den anvendte dosis af hyperbar bupivacain, kombination med adjuvanser, hæmodynamisk behandling og indvirkningen af ​​disse mål på moderens erfaring ikke ensartede. Denne undersøgelse har til formål at beskrive praksis for spinal anæstesi til kejsersnit i Frankrig for at forbedre praksis, vejlede nye undersøgelser og etablere protokoller.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De fleste kejsersnit kan udføres under spinalbedøvelse. Dens største fordele er pålidelighed og hurtig start. Teknikker til spinal anæstesi er dog forskellige. Den anvendte dosis af hyperbar bupivacain kan ændres, varierende intensitet af sensorblokering, men også hæmodynamisk bivirkning. Ligeledes er brugen af ​​adjuvans hyppig og varierer mellem centrene. Håndtering af moderens hæmodynamiske er også diskuteret. Selvom det erkendes, at intraoperativ vaskulær fyldning alene ikke er effektiv, er brugen af ​​vasopressorer ikke entydig. For eksempel understøtter nyere undersøgelser brugen af ​​noradrenalin.

Endelig er moderoplevelse et varmt emne. Selvom utilstrækkelig anæstesi er sjælden, overses det ofte. Der er få anbefalinger om intraoperativ behandling af utilstrækkelig anæstesi og til håndtering af posttraumatisk stress, som det fører til.

Formålet med denne undersøgelse er at beskrive praksisser for spinal anæstesi til planlagt eller ikke-akut kejsersnit (også kaldet "grøn kode") i Frankrig ved at beskrive flere punkter:

Teknik til spinal anæstesi:

  • Den anvendte anæstesiopløsning (doser og adjuvanser)
  • Håndtering af hæmodynamisk
  • Håndtering af utilstrækkelig anæstesi
  • Moderoplevelse Det sigter mod at lave en opgørelse over praksis, at orientere fremtidige studier, vejlede praksis og realisering af protokoller.

Det er et observationsstudie, der udspiller sig fra 2021 til 2022. Det drejer sig om 11 franske centre og 600 kvinder. Data indsamles med et online spørgeskema.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Clermont-Ferrand, Frankrig
        • CHU
      • Grenoble, Frankrig
        • CHU
      • Le Puy-en-Velay, Frankrig
        • Hôpital Emile Roux
      • Lille, Frankrig
        • CHU
      • Lyon, Frankrig
        • HCL
      • Nancy, Frankrig
        • CHU
      • Nîmes, Frankrig
        • CHU
      • Paris, Frankrig
        • APHP Cochin
      • Paris, Frankrig
        • APHP Necker
      • Paris, Frankrig
        • APHP Trousseau
      • Rodez, Frankrig
        • Hôpital Jacques Puel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder med spinalbedøvelse planlagt eller ikke-akut kejsersnit

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Tilslutning til det sociale sikringssystem
  • Planlagt eller elektivt kejsersnit (grøn kode) under spinal anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning af at deltage i undersøgelsen
  • Kode rødt kejsersnit eller beslutning om generel anæstesi
  • Kompliceret" kejsersnit eller kombineret spinal-epidural teknik
  • Tilstedeværelse af et epiduralkateter
  • Udførelse af en kombineret spinal-epidural teknik (også selvom epiduralkateteret ikke bruges)
  • Kontraindikation til spinal anæstesi (koagulationsforstyrrelse, vertebral-medullære patologier)
  • Patient under værgemål eller kuratorskab

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sædvanlig praksis
Vurdering af sædvanlig praksis
Procedure: Spinalbedøvelse til kejsersnit
Beskrivende spørgeskema med åbne og lukkede spørgsmål, der skal udfyldes under proceduren

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maternelle data
Tidsramme: Operationsdag
Ad hoc spørgeskema
Operationsdag
Obstetriske data
Tidsramme: Operationsdag
Ad hoc spørgeskema
Operationsdag
Spinal procedure
Tidsramme: Operationsdag
Ad hoc spørgeskema
Operationsdag
Hæmodynamisk håndtering
Tidsramme: Operationsdag
Ad hoc spørgeskema
Operationsdag
Moderoplevelse
Tidsramme: Operationsdag
Ad hoc spørgeskema
Operationsdag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

31. januar 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

20. december 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

3. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

22. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RNI 2020 BONNIN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi, Spinal

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner