Anestesia spinale per taglio cesareo: studio multicentrico descrittivo (CesAR)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La maggior parte dei tagli cesarei può essere eseguita in anestesia spinale. I suoi principali vantaggi sono l'affidabilità e l'insorgenza rapida. Tuttavia, le tecniche di anestesia spinale sono varie. La dose di bupivacaina iperbarica utilizzata può variare, variando l'intensità del blocco del sensore ma anche l'effetto collaterale emodinamico. Allo stesso modo, l'uso dell'adiuvante è frequente e differisce tra i centri. Viene discussa anche la gestione dell'emodinamica materna. Mentre è riconosciuto che il riempimento vascolare intraoperatorio da solo non è efficace, l'uso di vasopressori non è inequivocabile. Ad esempio, studi recenti supportano l'uso della noradrenalina.
Infine, l'esperienza materna è un argomento caldo. Sebbene l'anestesia insufficiente sia rara, è spesso trascurata. Esistono poche raccomandazioni sul trattamento intraoperatorio dell'anestesia insufficiente e sulla gestione dello stress post-traumatico che ne consegue.
L'obiettivo di questo studio è descrivere le pratiche di anestesia spinale per taglio cesareo programmato o non di emergenza (chiamato anche "codice verde") in Francia specificando diversi punti:
Tecnica dell'anestesia spinale:
- La soluzione anestetica utilizzata (dosi e coadiuvanti)
- Gestione dell'emodinamica
- Gestione dell'anestesia insufficiente
- Esperienza materna Ha lo scopo di fare un inventario delle pratiche, orientare gli studi futuri, guidare la pratica e la realizzazione di protocolli.
Si tratta di uno studio osservazionale che si svolge dal 2021 al 2022. Riguarda 11 centri francesi e 600 donne. I dati vengono raccolti con un questionario online.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Clermont-Ferrand, Francia
- CHU
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Grenoble, Francia
- CHU
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Le Puy-en-Velay, Francia
- Hôpital Emile Roux
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Lille, Francia
- CHU
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Lyon, Francia
- HCL
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Nancy, Francia
- CHU
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Nîmes, Francia
- CHU
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Paris, Francia
- APHP Cochin
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Paris, Francia
- APHP Necker
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Paris, Francia
- APHP Trousseau
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Rodez, Francia
- Hôpital Jacques Puel
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 anni
- Affiliazione al sistema previdenziale
- Taglio cesareo programmato o elettivo (codice verde) in anestesia spinale
Criteri di esclusione:
- Rifiuto di partecipare allo studio
- Codice rosso Taglio cesareo o decisione di anestesia generale
- Taglio cesareo "complicato" o tecnica combinata spinale-epidurale
- Presenza di un catetere epidurale
- Esecuzione di una tecnica combinata spinale-epidurale (anche se non si utilizza il catetere epidurale)
- Controindicazione all'anestesia spinale (disturbi della coagulazione, patologie vertebrali-midollari)
- Paziente sotto tutela o curatela
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pratica abituale
Valutazione delle pratiche abituali
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Questionario descrittivo con domande aperte e chiuse, da compilare durante la procedura
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dati materni
Lasso di tempo: Giorno dell'intervento
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Questionario ad hoc
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Giorno dell'intervento
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Dati ostetrici
Lasso di tempo: Giorno dell'intervento
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Questionario ad hoc
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Giorno dell'intervento
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Procedura spinale
Lasso di tempo: Giorno dell'intervento
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Questionario ad hoc
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Giorno dell'intervento
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Gestione emodinamica
Lasso di tempo: Giorno dell'intervento
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Questionario ad hoc
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Giorno dell'intervento
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Esperienza materna
Lasso di tempo: Giorno dell'intervento
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Questionario ad hoc
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Giorno dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RNI 2020 BONNIN
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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