Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keisarileikkauksen selkäydinnestesia: Kuvaava monikeskustutkimus (CesAR)

perjantai 3. helmikuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Clermont-Ferrand
Suurin osa keisarinleikkauksista voidaan tehdä spinaalipuudutuksessa. Sen tärkeimmät edut ovat luotettavuus ja nopea käynnistys. Käytetty hyperbarinen bupivakaiiniannos, yhdistelmä adjuvanttien kanssa, hemodynaaminen hoito ja näiden toimenpiteiden vaikutus äidin kokemuksiin eivät kuitenkaan ole yhdenmukaisia. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kuvata spinaalipuudutuksen käytäntöjä keisarinleikkauksessa Ranskassa käytäntöjen parantamiseksi, uusien tutkimusten ohjaamiseksi ja protokollien laatimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suurin osa keisarinleikkauksista voidaan tehdä spinaalipuudutuksessa. Sen tärkeimmät edut ovat luotettavuus ja nopea käynnistys. Spinaalipuudutuksen tekniikat ovat kuitenkin erilaisia. Käytetty hyperbarinen bupivakaiiniannos voi vaihdella, sensorin tukoksen voimakkuus voi vaihdella, mutta myös hemodynaaminen sivuvaikutus. Samoin adjuvantin käyttö on yleistä ja vaihtelee keskuksien välillä. Myös äidin hemodynaamisen hallintaa käsitellään. Vaikka tiedetään, että intraoperatiivinen verisuonen täyttö ei yksin ole tehokasta, vasopressoreiden käyttö ei ole yksiselitteistä. Esimerkiksi viimeaikaiset tutkimukset tukevat norepinefriinin käyttöä.

Lopuksi, äitiyskokemus on kuuma aihe. Vaikka riittämätön anestesia on harvinaista, se jätetään usein huomiotta. On vain vähän suosituksia riittämättömän anestesian intraoperatiivisesta hoidosta ja sen aiheuttaman posttraumaattisen stressin hallinnasta.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kuvata spinaalipuudutuksen käytäntöjä aikataulun mukaisessa tai ei-hätä keisarileikkauksessa (tunnetaan myös nimellä "vihreä koodi") Ranskassa yksityiskohtaisesti useita kohtia:

Spinaalipuudutuksen tekniikka:

  • Käytetty anestesialiuos (annokset ja adjuvantit)
  • Hemodynamiikan hallinta
  • Riittämättömän anestesian hallinta
  • Äitiyskokemus Sen tavoitteena on inventoida käytäntöjä, suunnata tulevaisuuden opintoja, ohjata harjoittelua ja protokollien toteutusta.

Se on havainnointitutkimus, joka kehittyy vuosina 2021–2022. Se koskee 11 ranskalaista keskusta ja 600 naista. Tiedot kerätään verkkokyselyllä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

600

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Clermont-Ferrand, Ranska
        • CHU
      • Grenoble, Ranska
        • CHU
      • Le Puy-en-Velay, Ranska
        • Hôpital Emile Roux
      • Lille, Ranska
        • CHU
      • Lyon, Ranska
        • HCL
      • Nancy, Ranska
        • CHU
      • Nîmes, Ranska
        • CHU
      • Paris, Ranska
        • APHP Cochin
      • Paris, Ranska
        • APHP Necker
      • Paris, Ranska
        • APHP Trousseau
      • Rodez, Ranska
        • Hôpital Jacques Puel

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naiset, joilla on ajoitettu tai ei-hätäapuinen keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta vanha
  • Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluminen
  • Suunniteltu tai valinnainen keisarileikkaus (vihreä koodi) spinaalipuudutuksessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta
  • Koodi punainen Keisarileikkaus tai yleisanestesiapäätös
  • Monimutkainen" keisarileikkaus tai yhdistetty spinaali-epiduraalitekniikka
  • Epiduraalikatetrin läsnäolo
  • Yhdistetyn spinaali-epiduraalitekniikan suorittaminen (vaikka epiduraalikatetria ei käytetä)
  • Spinaalipuudutuksen vasta-aihe (hyytymishäiriö, nikama-ydinpatologiat)
  • Potilas holhouksen tai huoltajan alaisuudessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tavallinen käytäntö
Tavanomaisten käytäntöjen arviointi
Menettely: Spinaalipuudutus keisarileikkaukseen
Kuvaava kyselylomake avoimilla ja suljetuilla kysymyksillä, täytettävä menettelyn aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äidin tiedot
Aikaikkuna: Leikkauspäivä
Ad hoc -kyselylomake
Leikkauspäivä
Synnytystiedot
Aikaikkuna: Leikkauspäivä
Ad hoc -kyselylomake
Leikkauspäivä
Selkärangan toimenpide
Aikaikkuna: Leikkauspäivä
Ad hoc -kyselylomake
Leikkauspäivä
Hemodynaaminen hallinta
Aikaikkuna: Leikkauspäivä
Ad hoc -kyselylomake
Leikkauspäivä
Äidin kokemus
Aikaikkuna: Leikkauspäivä
Ad hoc -kyselylomake
Leikkauspäivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Clermont-Ferrand

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 31. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 20. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 3. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 22. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RNI 2020 BONNIN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa